당뇨병성 망막병증 환자에서 은행나무 추출물 EGb761®의 효능과 안전성

포함 기준:

1. 성별에 관계없이 18세 이상;
2. 당화혈색소(HbA1c) ≥13%인 당뇨병 진단 기준 충족;
3. 당뇨병성 망막증 진단 없이 당뇨병 지속 기간 ≥5년이거나, 2014년 중국의학협회 안과학회 망막질환학군이 제안한 DR 분류 기준에 따라 적어도 한쪽 눈에서 I기 또는 II기 비증식성 당뇨병성 망막증(NPDR)으로 진단되고 당뇨병성 황반부종(DME)이 동반되지 않은 경우;
4. 자발적으로 동의서에 서명함.

제외 기준:

1. 임신 중이거나 수유 중인 여성.
2. 조절되지 않은 고혈압(180/100 mmHg 이상으로 정의).
3. 녹내장이나 백내장과 같은 동반 안과 질환이 있는 환자.
4. 심장, 폐, 간 또는 신장 기능의 심각한 장애나 응고 장애가 있는 환자, 예: 알라닌아미노전이효소(ALT) ≥ 정상 상한치(ULN)의 2배, 아스파테이트아미노전이효소(AST) ≥ ULN 2배, 총 빌리루빈(BIL) ≥ ULN 1.5배, 또는 예측 사구체여과율(eGFR) ≤30 mL/min/1.73 m².
5. 정신 질환이나 신경계 질환을 동반한 환자.
6. 연구 대상 제품의 어떤 성분에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
7. 지난 12개월 내에 은행나무 추출물 치료를 받은 환자.
8. 망막전광응고술(PRP) 및/또는 항혈관내피성장인자(VEGF) 치료 및/또는 안과 수술과 같은 안구 내 치료 병력이 있는 환자.
9. 심부정맥혈전증, 폐색전증, 심방세동, 심장판막 치환술과 같은 심혈관 질환 병력이나 장기 항응고 치료가 필요한 상태가 있는 환자.
10. 연구자의 판단에 따라 임상 평가나 치료를 제한할 수 있는 어떤 금기증.
11. 다른 임상 시험에 동시 참여.
12. 연구자가 본 연구에 포함하기에 부적절하다고 판단한 환자.