Eficacia y Seguridad del Extracto de Ginkgo Biloba EGb761® en Pacientes con Retinopatía Diabética

Criterios de inclusión:

1. Mayores de 18 años, independientemente del género;
2. Cumplir con los criterios diagnósticos de diabetes mellitus con hemoglobina glicosilada (HbA1c) ≤13%;
3. Presentar una duración de la diabetes ≥5 años sin retinopatía diabética diagnosticada o, según los criterios de estadificación de la DR propuestos por el Grupo de Enfermedades del Fondo de Ojo, Sociedad de Oftalmología de la Asociación Médica China en 2014, tener al menos un ojo diagnosticado con retinopatía diabética no proliferativa (RDNP) en Estadio I o II sin edema macular diabético (EMD) concomitante;
4. Firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
2. Hipertensión mal controlada (definida como ≥180/100 mmHg).
3. Pacientes con patologías oculares coexistentes, como glaucoma o cataratas.
4. Pacientes con deterioro grave de la función cardíaca, pulmonar, hepática o renal, o trastornos de la coagulación, por ejemplo, alanina aminotransferasa (ALT) ≥2 veces el límite superior normal (LSN), aspartato aminotransferasa (AST) ≥2 LSN, bilirrubina total (BIL) ≥1,5 LSN, o tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≤30 mL/min/1,73 m².
5. Pacientes con trastornos psiquiátricos o neurológicos comórbidos.
6. Pacientes con alergia conocida a cualquier componente del producto en investigación.
7. Pacientes que recibieron tratamiento con extracto de Ginkgo biloba en los últimos 12 meses.
8. Pacientes con antecedentes de tratamientos intraoculares, como fotocoagulación panretiniana (PPR), y/o terapia anti-factor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF), y/o cirugía ocular.
9. Pacientes con antecedentes de eventos o afecciones cardiovasculares que requieran terapia anticoagulante a largo plazo, como trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, fibrilación auricular o reemplazo de válvula cardíaca.
10. Cualquier contraindicación que, en opinión del investigador, pueda limitar la evaluación o el tratamiento clínico.
11. Participación concurrente en cualquier otro ensayo clínico.
12. Pacientes considerados por el investigador como no aptos para ser incluidos en este estudio.