患者が選択したアロマセラピーとプラセボによる眼科手術前の不安軽減効果の比較 (RELAAC)
2025年11月17日 更新者：National University Hospital, Singapore
患者優先アロマセラピー対プラセボによる眼科手術前患者の不安軽減に関するRELAAC無作為化比較試験
この研究は、眼科手術前の術前不安を軽減するために、アロマセラピー（患者が選んだ香り）が通常のケアよりも優れているかどうかを調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール
- National University Hospital Singapore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- インフォームドコンセントのための精神的能力
- 選択的日帰り眼科手術（ファコエミュルシフィケーション、フェムト秒レーザー支援白内障手術（FLACS）、水晶体嚢外摘出術（ECCE）、硝子体切除術を含む）の実施
- モニタリング麻酔管理（MAC）3のみの手術
- 手術時間45分未満
除外基準：
- 嗅覚障害
- アロマテラピーオイルへのアレルギー
- 喘息
- アレルギー性鼻炎
- 精神疾患
- 精神状態の変化
- 精神能力の欠如
- 活動性感染症
- 妊娠
- 患者または外科医が参加を拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
患者は4種類の異なるアロマセラピーの香りから選択するよう求められました。
その後、研究担当者はアロマセラピーオイルが付いていない粘着パッチを患者のフェイスマスクに貼り付けました。
これは外来病棟から手術室、そして麻酔後回復室（PACU）までの周術期体験を通じて着用されました。
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無臭の乾燥吸収性接着パッチ
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実験的：介入
患者は4種類の異なるアロマセラピーの香りから選択するよう求められました。
研究担当者は、患者が選んだアロマセラピーオイルを1滴垂らした粘着パッチを患者のフェイスマスクに貼り付けました。
これは外来病棟から手術室、そして麻酔後回復室（PACU）までの周術期体験を通じて装着されました。
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患者は好みのアロマセラピーの香りを少なくとも30分間使用することを選択しました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前不安のVASスコアの変化
時間枠：30〜60分
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術前不安は、介入／プラセボを少なくとも30分間適用する前後に、術前外来病棟で、100mmの視力スケール（VAS）で0〜100のスケールで患者が評価しました。
これら2つの時点におけるVASスコアの変化が主要アウトカムでした
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30〜60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2024年3月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。