Aromathérapie préférée par le patient versus placebo pour réduire l'anxiété préopératoire chez les patients subissant une chirurgie oculaire (RELAAC)
17 novembre 2025 mis à jour par: National University Hospital, Singapore
Aromathérapie préférée par les patients versus placebo pour réduire l'anxiété préopératoire chez les patients subissant une chirurgie oculaire - L'essai randomisé contrôlé RELAAC
Cette étude examine si l'aromathérapie (parfum choisi par le patient) est meilleure que les soins habituels pour réduire l'anxiété préopératoire avant une chirurgie oculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- National University Hospital Singapore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- capacité mentale pour un consentement éclairé
- subissant une chirurgie oculaire ambulatoire élective (incluant la phacoémulsification, la chirurgie de la cataracte assistée par laser femtoseconde (FLACS), l'extraction extracapsulaire de la cataracte (ECCE) et la vitrectomie)
- chirurgie uniquement sous surveillance anesthésique (MAC)3
- durée de la chirurgie inférieure à 45 minutes
Critères d'exclusion :
- anosmie
- allergie à l'huile d'aromathérapie
- asthme
- rhinite allergique
- maladie psychiatrique
- état mental altéré
- manque de capacité mentale
- infection active
- grossesse
- patient ou chirurgien a refusé de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: placebo
Les patients devaient choisir parmi 4 parfums d'aromathérapie différents.
L'administrateur de l'étude a ensuite collé un patch adhésif sans aucune huile d'aromathérapie sur le masque facial du patient.
Celui-ci a été porté tout au long de l'expérience périopératoire, du service ambulatoire à la salle d'opération et à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA).
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timbre adhésif absorbant sec et inodore
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Expérimental: intervention
Les patients ont été invités à choisir parmi 4 parfums d'aromathérapie différents.
L'administrateur de l'étude a ensuite collé un patch adhésif avec 1 goutte de leur huile d'aromathérapie choisie sur le masque facial du patient.
Ce dispositif a été porté tout au long de l'expérience périopératoire, depuis le service ambulatoire jusqu'à la salle d'opération et l'unité de soins post-anesthésiques (USPA).
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les patients ont choisi leur parfum d'aromathérapie préféré à utiliser pendant au moins 30 minutes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement des scores EVA pour l'anxiété préopératoire
Délai: 30 à 60 minutes
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L'anxiété préopératoire a été évaluée par le patient sur une échelle de 0 à 100 sur une échelle visuelle analogique (EVA) mesurant 100 mm, dans le service ambulatoire préopératoire, avant et après l'application de l'intervention/placebo pendant au moins 30 minutes.
La variation du score EVA à ces 2 moments constituait le critère d'évaluation principal
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30 à 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Première publication (Réel)
19 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/01202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Loi locale sur la protection des données des patients
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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