Предпочтительная для пациента ароматерапия в сравнении с плацебо для снижения предоперационной тревожности у пациентов, переносящих операцию на глазах (RELAAC)
17 ноября 2025 г. обновлено: National University Hospital, Singapore
Предпочитаемая пациентами ароматерапия против плацебо для снижения предоперационной тревожности у пациентов, подвергающихся операции на глазах - Рандомизированное контролируемое исследование RELAAC
Это исследование изучает, является ли ароматерапия (аромат, выбранный пациентом) более эффективной, чем стандартное лечение, для снижения предоперационной тревожности перед операцией на глазах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- National University Hospital Singapore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- умственная способность для информированного согласия
- прохождение плановой амбулаторной операции на глазах (включая факоэмульсификацию, фемтосекундную лазерную операцию по удалению катаракты (FLACS), экстракапсулярную экстракцию катаракты (ECCE) и витрэктомию)
- операция только под контролируемой анестезиологической помощью (MAC)3
- продолжительность операции менее 45 минут
Критерии исключения:
- аносмия
- аллергия на ароматерапевтическое масло
- астма
- аллергический ринит
- психическое заболевание
- измененное психическое состояние
- отсутствие умственной способности
- активная инфекция
- беременность
- пациент или хирург отказались от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
Пациентам было предложено выбрать один из 4 различных ароматов для ароматерапии.
Затем администратор исследования наклеил адгезивный пластырь без какого-либо ароматерапевтического масла на лицевую маску пациента.
Этот пластырь носился на протяжении всего периоперационного периода: от амбулаторного отделения до операционной и отделения постанестезиологической помощи (ПАП).
|
без запаха сухая абсорбирующая клейкая повязка
|
|
Экспериментальный: вмешательство
Пациентам было предложено выбрать один из 4 различных ароматов для ароматерапии.
Затем администратор исследования прикрепил к лицевой маске пациента адгезивный пластырь с 1 каплей выбранного ими ароматерапевтического масла.
Этот пластырь носился на протяжении всего периоперационного периода: от амбулаторного отделения до операционной и отделения постанестезиологического наблюдения (ПАНО).
|
пациенты выбирали предпочитаемый аромат для ароматерапии, который использовался не менее 30 минут
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение показателей ВАШ по предоперационной тревожности
Временное ограничение: 30-60 минут
|
Предоперационная тревожность оценивалась пациентом по шкале от 0 до 100 на визуальной аналоговой шкале (ВАШ) длиной 100 мм в предоперационном амбулаторном отделении до и после применения вмешательства/плацебо в течение не менее 30 минут. Изменение показателя ВАШ в этих двух временных точках было первичным результатом.
|
30-60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/01202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
местный Закон о защите данных пациентов
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .