눈 수술을 받는 환자의 술전 불안 완화를 위한 환자 선호 아로마테라피 대 위약 (RELAAC)
2025년 11월 17일 업데이트: National University Hospital, Singapore
안과 수술을 받는 환자의 수술 전 불안 감소를 위한 환자 선호 아로마테라피 대 위약 - RELAAC 무작위 대조 시험
이 연구는 안구 수술 전 예비 불안을 줄이는 데 있어 아로마테라피(환자가 선택한 향)가 일상적인 치료보다 더 효과적인지 살펴봅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- National University Hospital Singapore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 대한 동의를 할 수 있는 정신 능력
- 선택적 외래 안과 수술을 받는 경우 (백내장 유화술, 펨토초 레이저 보조 백내장 수술(FLACS), 낭외 백내장 적출술(ECCE) 및 유리체 절제술 포함)
- 모니터링 마취 관리(MAC)3 하에서만 수술
- 수술 시간 45분 미만
제외 기준:
- 후각 상실증
- 아로마테라피 오일 알레르기
- 천식
- 알레르기성 비염
- 정신 질환
- 변화된 정신 상태
- 정신 능력 부족
- 활동성 감염
- 임신
- 환자 또는 외과의사가 참여를 거부한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 플라시보
환자들은 4가지 다른 아로마테라피 향 중에서 선택하도록 요청받았습니다.
연구 관리자는 그런 다음 아로마테라피 오일이 전혀 포함되지 않은 접착 패치를 환자의 얼굴 마스크에 부착했습니다.
이 패치는 외래 병동에서 수술실 및 마취 후 회복실(PACU)에 이르기까지 주변 수술 경험 전반에 걸쳐 착용되었습니다.
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무취 건성 흡수성 접착 패치
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실험적: 중재
환자들은 4가지 다른 아로마테라피 향 중에서 선택하도록 요청받았습니다.
연구 관리자는 환자가 선택한 아로마테라피 오일 1방울을 묻힌 접착 패치를 환자의 얼굴 마스크에 부착했습니다.
이 패치는 외래 병동에서 수술실 및 마취 후 회복실(PACU)까지 수술 전후 경험 전체 동안 착용되었습니다.
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환자들은 최소 30분 동안 사용될 선호하는 아로마테라피 향을 선택했습니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 불안에 대한 VAS 점수 변화
기간: 30-60분
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수술 전 불안은 환자가 100mm 길이의 시력 척도(VAS) 상에서 0-100점 척도로 평가하였으며, 중재/위약 적용 최소 30분 전후 수술 전 외래 병동에서 측정되었습니다.
이 두 시점에서의 VAS 점수 변화가 주요 결과 지표였습니다.
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30-60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020/01202
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현지 환자 데이터 보호법
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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