Patiënt-voorkeur Aromatherapie Versus Placebo Voor Het Verminderen Van Preoperatieve Angst Bij Patiënten Die Oogchirurgie Ondergaan (RELAAC)
17 november 2025 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore
Door Patiënten Verkozen Aromatherapie Versus Placebo Voor Het Verminderen Van Preoperatieve Angst Bij Patiënten Die Oogchirurgie Onderwerpen - De RELAAC Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze studie onderzoekt of aromatherapie (geur gekozen door de patiënt) beter is dan routinezorg voor het verminderen van preoperatieve angst voor oogchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital Singapore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mentale capaciteit voor geïnformeerde toestemming
- ondergaande electieve poliklinische oogchirurgie (inclusief Faco-emulsificatie, Femtoseconde laser-geassisteerde cataractchirurgie (FLACS), Extracapsulaire cataractextractie (ECCE) en vitrectomie)
- chirurgie alleen onder Gemonitorde Anesthesie Zorg (MAC)3
- chirurgieduur korter dan 45 minuten
Exclusiecriteria:
- anosmie
- allergie voor aromatherapie-olie
- astma
- allergische rhinitis
- psychiatrische aandoening
- veranderde mentale toestand
- gebrek aan mentale capaciteit
- actieve infectie
- zwangerschap
- patiënt of chirurg weigerde deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
Patiënten werd gevraagd te kiezen uit 4 verschillende aromatherapiegeuren.
De studiebeheerder plakte vervolgens een pleister zonder aromatherapie-olie erop op het gezichtsmasker van de patiënt.
Dit werd gedragen gedurende de gehele perioperatieve ervaring, van de polikliniek naar de operatiekamer en de postanesthesieverzorgingsunit (PACU).
|
geurloze droge absorberende kleefpleister
|
|
Experimenteel: interventie
Patiënten werd gevraagd te kiezen uit 4 verschillende aromatherapiegeuren.
De studiebeheerder plakte vervolgens een pleister met 1 druppel van hun gekozen aromatherapie-olie op het gezichtsmasker van de patiënt.
Dit werd gedragen gedurende de gehele perioperatieve ervaring, van de polikliniek naar de operatiekamer en de postanesthesieverzorgingsunit (PACU).
|
patiënten kozen hun favoriete aromatherapiegeur om gedurende ten minste 30 minuten te worden gebruikt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in VAS-scores voor preoperatieve angst
Tijdsspanne: 30-60 minuten
|
preoperatieve angst werd door de patiënt beoordeeld op een schaal van 0-100 op een visuele analoge schaal (VAS) van 100 mm, op de preoperatieve polikliniek, voor en na de interventie/placebo gedurende ten minste 30 minuten werd toegediend.
De verandering in de VAS-score op deze 2 tijdstippen was de primaire uitkomst
|
30-60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/01202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
lokale Wet Bescherming Patiëntgegevens
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .