Pasientforetrukken aromaterapi versus placebo for å redusere preoperativ angst hos pasienter som gjennomgår øyeoperasjon (RELAAC)
17. november 2025 oppdatert av: National University Hospital, Singapore
Pasientforetrukken aromaterapi versus placebo for å redusere preoperativ angst hos pasienter som gjennomgår øyeoperasjon - RELAAC randomisert kontrollert studie
Denne studien undersøker om aromaterapi (duft valgt av pasienten) er bedre enn rutinemessig pleie for å redusere preoperativ angst før øyekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mental kapasitet for informert samtykke
- gjennomgår elektiv ambulant øyeoperasjon (inkludert fakøemulsifikasjon, femtosekundlaser-assistert stæroperasjon (FLACS), ekstrakapsulær stærextraksjon (ECCE) og vitrektomi).
- kun operasjon under overvåket anestesi (MAC)3
- operasjonsvarighet mindre enn 45 minutter
Eksklusjonskriterier:
- anosmi (manglende luktesans)
- allergi mot aromaterapiolje
- astma
- allergisk rhinit
- psykiatrisk sykdom
- endret mental tilstand
- manglende mental kapasitet
- aktiv infeksjon
- graviditet
- pasient eller kirurg avslo deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
Pasienter ble bedt om å velge mellom 4 forskjellige aromaterapidifter.
Studieadministratoren festet deretter en klebrikke uten aromaterapiolje på pasientens ansiktsmaske.
Denne ble båret gjennom hele den perioperative opplevelsen fra ambulant avdeling til operasjonssal og postanestesibehandlingsavdeling (PACU).
|
lukt- og luktfri tørr absorberende plaster
|
|
Eksperimentell: intervensjon
Pasientene ble bedt om å velge mellom 4 forskjellige aromaterapi-dufter.
Studieadministratoren festet deretter en klebrig lapp med 1 dråpe av deres valgte aromaterapi-olje på pasientens ansiktsmaske.
Dette ble båret gjennom hele den perioperative perioden fra ambulant avdeling til operasjonssal og post-anestesi pleieenhet (PACU).
|
pasienter valgte sin foretrukne aromaterapiduft som skulle brukes i minst 30 minutter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i VAS-skår for preoperativ angst
Tidsramme: 30-60 minutter
|
preoperativ angst ble vurdert av pasienten på en skala fra 0-100 på en visuell analog skala (VAS) som målte 100 mm, i den preoperative ambulante avdelingen, før og etter at intervensjon/placebo ble påført i minst 30 minutter.
Endringen i VAS-score ved disse 2 tidspunktene var det primære resultatet
|
30-60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/01202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
lokal pasientdatabeskyttelseslov
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .