Aromaterapia Preferida por el Paciente Versus Placebo para Reducir la Ansiedad Preoperatoria en Pacientes Sometidos a Cirugía Ocular (RELAAC)
17 de noviembre de 2025 actualizado por: National University Hospital, Singapore
Aromaterapia Preferida por el Paciente Versus Placebo Para Reducir la Ansiedad Preoperatoria en Pacientes Sometidos a Cirugía Ocular - El Ensayo Controlado Aleatorizado RELAAC
Este estudio examina si la aromaterapia (aroma elegido por el paciente) es mejor que el cuidado rutinario para reducir la ansiedad preoperatoria antes de una cirugía ocular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- National University Hospital Singapore
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- capacidad mental para el consentimiento informado
- someterse a cirugía ocular ambulatoria electiva (incluyendo Facoemulsificación, cirugía de cataratas asistida por láser de Femtosegundo (FLACS), Extracción extracapsular de cataratas (ECCE) y vitrectomía)
- cirugía solo bajo Cuidados Anestésicos Monitorizados (MAC)3
- duración quirúrgica inferior a 45 minutos
Criterios de exclusión:
- anosmia
- alergia al aceite de aromaterapia
- asma
- rinitis alérgica
- enfermedad psiquiátrica
- estado mental alterado
- falta de capacidad mental
- infección activa
- embarazo
- paciente o cirujano rechazó la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: placebo
Se pidió a los pacientes que eligieran entre 4 aromas diferentes de aromaterapia.
El administrador del estudio colocó un parche adhesivo sin ningún aceite de aromaterapia en la mascarilla del paciente.
Este se usó durante toda la experiencia perioperatoria, desde la sala ambulatoria hasta el quirófano y la unidad de cuidados postanestésicos (PACU).
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parche adhesivo absorbente seco e inodoro
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Experimental: intervención
Se pidió a los pacientes que eligieran entre 4 aromas diferentes de aromaterapia.
El administrador del estudio colocó un parche adhesivo con 1 gota de su aceite de aromaterapia elegido en la mascarilla del paciente.
Esto se usó durante toda la experiencia perioperatoria, desde la sala de ambulatorios hasta el quirófano y la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA).
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los pacientes eligieron su aroma de aromaterapia preferido para ser utilizado durante al menos 30 minutos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en las puntuaciones EVA para la ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: 30-60 minutos
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La ansiedad preoperatoria fue clasificada por el paciente en una escala de 0-100 en una escala de agudeza visual (VAS) que medía 100 mm, en la sala ambulatoria preoperatoria, antes y después de que se aplicara la intervención/placebo durante al menos 30 minutos.
El cambio en la puntuación VAS en estos 2 puntos temporales fue el resultado principal
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30-60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/01202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Ley local de Protección de Datos de Pacientes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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