Patientenpräferierte Aromatherapie versus Placebo zur Reduzierung präoperativer Angst bei Patienten, die sich einer Augenoperation unterziehen (RELAAC)
17. November 2025 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore
Patientenpräferierte Aromatherapie versus Placebo zur Reduzierung präoperativer Angst bei Patienten, die sich einer Augenoperation unterziehen - Die RELAAC randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie untersucht, ob Aromatherapie (vom Patienten gewählter Duft) besser als die Routineversorgung ist, um präoperative Angst vor einer Augenoperation zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore, Singapur
- National University Hospital Singapore
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geistige Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- sich einer elektiven ambulanten Augenoperation unterziehen (einschließlich Phakoemulsifikation, Femtosekunden-Laser-assistierte Kataraktchirurgie (FLACS), extrakapsuläre Kataraktextraktion (ECCE) und Vitrektomie)
- Operation nur unter Überwachter Anästhesie (MAC)3
- Operationsdauer weniger als 45 Minuten
Ausschlusskriterien:
- Anosmie
- Allergie gegen Aromatherapie-Öl
- Asthma
- allergische Rhinitis
- psychiatrische Erkrankung
- veränderter Geisteszustand
- fehlende geistige Fähigkeit
- aktive Infektion
- Schwangerschaft
- Patient oder Chirurg lehnten Teilnahme ab
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Patienten wurden gebeten, zwischen 4 verschiedenen Aromatherapie-Düften zu wählen.
Der Studienadministrator klebte dann ein Pflaster ohne Aromatherapie-Öl auf die Gesichtsmaske des Patienten.
Dieses wurde während des gesamten perioperativen Verlaufs getragen, von der ambulanten Station über den Operationssaal bis hin zum Aufwachraum (PACU).
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geruchloses trockenes absorbierendes Haftpflaster
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Experimental: Intervention
Die Patienten wurden gebeten, aus 4 verschiedenen Aromatherapie-Düften zu wählen.
Der Studienadministrator klebte dann ein Pflaster mit 1 Tropfen des gewählten Aromatherapieöls auf die Gesichtsmaske des Patienten.
Dieses wurde während des gesamten perioperativen Verlaufs getragen, von der ambulanten Station über den Operationssaal bis zur Aufwachstation (PACU).
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die Patienten wählten ihren bevorzugten Aromatherapie-Duft, der mindestens 30 Minuten lang verwendet werden sollte
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der VAS-Werte für präoperative Angst
Zeitfenster: 30-60 Minuten
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Die präoperative Angst wurde vom Patienten auf einer Skala von 0-100 auf einer Sehschärfenskala (VAS) mit einer Länge von 100 mm im präoperativen ambulanten Bereich vor und nach der Anwendung der Intervention/Placebo für mindestens 30 Minuten eingestuft.
Die Veränderung des VAS-Scores zu diesen 2 Zeitpunkten war das primäre Ergebnis
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30-60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/01202
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
lokales Patientendatenschutzgesetz
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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