Aromaterapia Preferida pelo Doente Versus Placebo para Reduzir a Ansiedade Pré-operatória em Doentes Submetidos a Cirurgia Ocular (RELAAC)
17 de novembro de 2025 atualizado por: National University Hospital, Singapore
Aromaterapia Preferida pelo Doente Versus Placebo para Reduzir a Ansiedade Pré-Operatória em Doentes Submetidos a Cirurgia Ocular - O Ensaio Controlado Aleatorizado RELAAC
Este estudo analisa se a aromaterapia (aroma escolhido pelo paciente), é melhor do que os cuidados habituais, na redução da ansiedade pré-operatória antes de uma cirurgia ocular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- National University Hospital Singapore
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- capacidade mental para consentimento informado
- submeter-se a cirurgia ocular ambulatória eletiva (incluindo Facoemulsificação, cirurgia de catarata assistida por laser de Femtosegundo (FLACS), Extração extracapsular de catarata (ECCE) e vitrectomia)
- cirurgia apenas sob Cuidados Anestésicos Monitorizados (MAC)3
- duração da cirurgia inferior a 45 minutos
Critérios de Exclusão:
- anosmia
- alergia a óleos de aromaterapia
- asma
- rinite alérgica
- doença psiquiátrica
- estado mental alterado
- falta de capacidade mental
- infeção ativa
- gravidez
- doente ou cirurgião recusou participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: placebo
Os doentes foram convidados a escolher entre 4 aromas diferentes de aromaterapia.
O administrador do estudo colocou então um adesivo sem qualquer óleo de aromaterapia na máscara facial do doente.
Este foi usado durante toda a experiência perioperatória, desde a enfermaria de ambulatório até ao bloco operatório e à unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA).
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adesivo seco absorvente inodoro
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Experimental: intervenção
Os doentes foram convidados a escolher entre 4 aromas diferentes de aromaterapia.
O administrador do estudo colocou então um adesivo com 1 gota do óleo de aromaterapia escolhido na máscara facial do doente.
Este foi usado durante toda a experiência perioperatória, desde a enfermaria de ambulatório até ao bloco operatório e à unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA).
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os doentes escolheram o seu aroma de aromaterapia preferido para ser utilizado durante pelo menos 30 minutos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variação nos escores EVA para ansiedade pré-operatória
Prazo: 30-60 minutos
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a ansiedade pré-operatória foi classificada pelo paciente numa escala de 0-100 numa escala de acuidade visual (VAS) medindo 100mm, na enfermaria ambulatorial pré-operatória, antes e depois da intervenção/placebo ser aplicada durante pelo menos 30 minutos.
A alteração na pontuação da VAS nestes 2 momentos foi o resultado primário
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30-60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/01202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Lei de Proteção de Dados de Doentes Local
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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