Patientforetrukken aromaterapi versus placebo til reduktion af præoperativ angst hos patienter, der skal gennemgå øjenkirurgi (RELAAC)
17. november 2025 opdateret af: National University Hospital, Singapore
Patientforetrukken Aromaterapi Versus Placebo Til Reduktion Af Preoperativ Angst Hos Patienter, Der Undergår Øjenkirurgi - Den RELAAC Randomiserede Kontrollerede Undersøgelse
Denne undersøgelse ser på, om aromaterapi (duft valgt af patienten), er bedre end rutinemæssig pleje, til at reducere præoperativ angst før øjenoperation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mental kapacitet til informeret samtykke
- igangværende elektiv ambulant øjenkirurgi (inklusive Phacoemulsifikation, Femtosekund-laserassisteret stærkataraktoperation (FLACS), Ekstrakapsulær stærkataraktekstraktion (ECCE) og vitrektomi).
- kun kirurgi under Overvåget Anæstesi Pleje (MAC)3
- kirurgisk varighed under 45 minutter
Eksklusionskriterier:
- anosmi
- allergi overfor aromaterapi-olie
- astma
- allergisk rhinitis
- psykiatrisk sygdom
- ændret mentalt tilstand
- manglende mental kapacitet
- aktiv infektion
- graviditet
- patient eller kirurg nægtede deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
Patienterne blev bedt om at vælge mellem 4 forskellige aromaterapi-dufte.
Studiets administrator placerede derefter en klæbende patch uden aromaterapi-olie på patientens ansigtsmaske.
Denne blev båret gennem hele den perioperative oplevelse fra ambulatorieafdelingen til operationsstuen og postanæstesiafdelingen (PACU).
|
duftløs tør absorberende klæbende plaster
|
|
Eksperimentel: intervention
Patienterne blev bedt om at vælge mellem 4 forskellige aromaterapi-dufte.
Studieadministratoren placerede derefter en klæbende patch med 1 dråbe af deres valgte aromaterapi-olie på patientens ansigtsmaske.
Dette blev båret gennem hele den perioperative oplevelse fra ambulatoriet til operationsstuen og postanæstesi afdelingen (PACU).
|
patienterne valgte deres foretrukne aromaterapi-duft, som skulle anvendes i mindst 30 minutter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i VAS-score for præoperativ angst
Tidsramme: 30-60 minutter
|
Den præoperative angst blev vurderet af patienten på en skala fra 0-100 på en visuel analog skala (VAS) på 100 mm, på den præoperative ambulatorieafdeling, før og efter interventionen/placeboen blev anvendt i mindst 30 minutter.
Ændringen i VAS-scoren ved disse 2 tidspunkter var det primære resultat
|
30-60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2025
Først opslået (Faktiske)
19. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/01202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
lokal Patient Data Protection Act
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .