Potilaan valitsema aromaterapia versus lumelääke leikkauksen edellä tapahtuvan ahdistuksen vähentämiseksi silmäleikkaukseen meneville potilaille (RELAAC)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: National University Hospital, Singapore
Potilaan Suosima Aromaterapia Versus Lumelääke Preoperatiivisen Ahdistuksen Vähentämiseksi Silmäleikkaukseen Meneville Potilaille - RELAAC Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Tämä tutkimus tarkastelee, onko aromaterapia (potilaan valitsema tuoksu) parempi kuin tavanomainen hoito leikkauspelon vähentämisessä ennen silmäleikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkinen kyky antaa tietoon perustuva suostumus
- suunniteltuun polikliiniseen silmäleikkaukseen osallistuminen (mukaan lukien fakoemulsifikaatio, femtosekuntilaser-avusteinen kaihileikkaus (FLACS), ekstrakapsulaarinen kaihinpoisto (ECCE) ja vitrektomia)
- leikkaus vain valvotun anestesian hoidon alaisena (MAC)3
- leikkauksen kesto alle 45 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- anosmia (haistoaistin puuttuminen)
- allergia aromaterapiaöljylle
- astma
- allerginen nuhakuume
- mielisairaus
- muuttunut mielentila
- henkisen kyvyn puute
- aktiivinen infektio
- raskaus
- potilaan tai kirurgin kieltäytyminen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
Potilaita pyydettiin valitsemaan neljästä eri aromaterapiahajusta.
Tutkimuksen henkilökunta kiinnitti sitten ilman aromaterapiaöljyä olevan adhesiivisen laastarin potilaan kasvonaamariin.
Tätä käytettiin koko perioperatiivisen kokemuksen ajan ambulatoriosta leikkaussaliin ja anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU).
|
hajuton kuiva imukykyinen adheesiivinen laastari
|
|
Kokeellinen: interventio
Potilaita pyydettiin valitsemaan neljästä eri aromaterapia tuoksusta.
Tutkimuksen henkilökunta kiinnitti sitten tarran, jossa oli yksi tippa heidän valitsemaansa aromaterapiaöljyä, potilaan kasvonaamariin.
Tätä käytettiin koko perioperatiivisen kokemuksen ajan ambulatoriosta leikkaussaliin ja anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU).
|
potilaat valitsivat mieluisan aromaterapiahajunsa, jota käytettiin vähintään 30 minuutin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos VAS-pisteissä preoperatiivisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: 30–60 minuuttia
|
Potilas arvioi preoperatiivisen ahdistuksen asteikolla 0-100 visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka mitattiin 100 mm:n pituisena, preoperatiivisessa avohoitopoliklinikalla ennen ja jälkeen intervention/lumelääkkeen annostelun, joka kesti vähintään 30 minuuttia.
VAS-pisteiden muutos näillä kahdella aikapisteessä oli ensisijainen lopputulos
|
30–60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/01202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
paikallinen potilastietosuojalaki
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .