熱適用とパーカッション療法後の咬筋の硬直
熱適用と打楽器療法が超音波せん断波エラストグラフィーで測定された咬筋硬度に及ぼす影響
本研究の目的は、市販の温熱パッドの適用または市販のマッサージガンの使用という2種類の処置の前後における、咬筋（あごの筋肉）の硬さの変化を評価することです。
せん断波エラストグラフィと呼ばれる方法を用いて、特殊な超音波プローブで筋肉表面の硬さを測定します。
この筋肉が硬すぎる場合、顎の痛みや顎関節の問題、すなわち顎関節症（TMD）として知られる状態と関連することがよくあります。
目的は、TMDを持つ人々のためのより良い治療法を見つけ、この画像技術を用いてデータを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、参加者は無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます。 これは信頼性の高い結果を確保するために重要であり、無作為化と呼ばれます。
2つのグループは以下の通りです：
グループA：
まず、超音波を使用して頬の咬筋の硬さを測定します。 その後、開口量、圧力に対する筋感度、咬合力、および咀嚼効率をいくつかの短いテストで評価します。 その後、咬筋をソフトアタッチメント付きマッサージガンで2分間処置します。 処置後、すべてのテストを再実施します。
グループB：
まず、超音波を使用して頬の咬筋の硬さを測定します。 その後、開口量、圧力に対する筋感度、咬合力、および咀嚼効率をいくつかの短いテストで評価します。 その後、咬筋をヒートパッドで20分間処置します。 ヒートパッドはストラップで固定され、参加者は処置中に座って読書またはリラックスすることができます。 処置後、すべてのテストを再実施します。
各参加者は両方の処置（マッサージガンとヒートパッド）を受けますが、グループ割り当てに応じて異なる順序で実施されます。 最初の処置の効果が2回目に影響を与えないようにするため、2回の処置の間に2週間のウォッシュアウト期間を設けます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Vera Colombo, PD Dr. sc. ETH
- 電話番号：+41 (0)44 634 33 11
- メール：vera.colombo@zzm.uzh.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nenad Lukic, Dr. med. Dr. med. dent.
- メール：nenad.lukic@zzm.uzh.ch
研究場所
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Canton of Zurich
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Zurich、Canton of Zurich、スイス、8032
- 募集
- Zentrum für Zahnmedizin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 研究への参加意思
- 書面によるインフォームド・コンセントの署名
除外基準：
- 手順に従えない、またはプロジェクト言語の知識不足、同意能力の欠如
- 過去1週間以内の薬物摂取歴（例：鎮痛剤、筋弛緩剤、ボトックス、抗炎症薬など）
- 全身性疾患
- マッサージガンの取扱説明書に記載されている禁忌事項（全身性及び咬筋領域使用に関するもの）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA：最初にマッサージガン、その後温熱治療
マッサージガンは新しい治療法（実験的）です。
温熱療法は筋肉の硬直に対して既に一般的に使用されており、有効な比較対照と見なすことができます。
しかし、咬筋への具体的な効果が十分に確立されていないため、これも実験的と分類される可能性があります。
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本研究で使用するマッサージガンには、咬筋への安全で快適な適用を確保するために、顔に使用するよう設計されたソフトアタッチメントが装備されます。
熱処理は20分間適用されます。
他の名前：
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実験的：グループB：まず熱処理を行い、その後マッサージガンを使用
マッサージガンは新しい治療法（実験的）です。
温熱療法は筋肉のこわばりに対して既に一般的に使用されており、活性対照と見なすことができます。
ただし、咬筋への具体的な効果は十分に確立されていないため、これも実験的と分類される可能性があります。
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本研究で使用するマッサージガンには、咬筋への安全で快適な適用を確保するために、顔に使用するよう設計されたソフトアタッチメントが装備されます。
熱処理は20分間適用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咬筋の硬直
時間枠：初回の予約から2回目（最終）の予約までの期間は2週間となります。
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筋硬直は、超音波によるせん断波エラストグラフィ（SWE）を用いて評価されます。
結果はキロパスカル（kPa）および／またはメートル毎秒（m/s）で報告されます。
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初回の予約から2回目（最終）の予約までの期間は2週間となります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咬筋のアルゴメトリー
時間枠：初回の予約から2回目（最終）の予約までの期間は2週間となります。
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アルゴメトリーは、特定の解剖学的部位における圧痛閾値（PPT）を測定するために圧力アルゴメーターを使用して行われる、痛覚感受性の定量的評価です。
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初回の予約から2回目（最終）の予約までの期間は2週間となります。
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口開き
時間枠：初回診察から2回目（最終）診察までの期間は2週間です。
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口の開きは定規で測定されます。
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初回診察から2回目（最終）診察までの期間は2週間です。
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最大咬合力
時間枠：初回の診察から2回目（最終）の診察までは2週間となります。
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最大咬合力は、患者の歯の間に配置されるバイトセンサーまたは咬合力計で測定できます。
患者には、バイトセンサーを可能な限り強く噛むように依頼します。
咬合力は通常、ニュートン単位で測定されます。
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初回の診察から2回目（最終）の診察までは2週間となります。
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咀嚼効率
時間枠：初診から2回目（最終）の診察まで2週間かかります。
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咀嚼効率は、2色のチューインガムを用いて測定されます。
被験者は、異なる色の2つのチューインガムを同時に摂取します。
ガムは20回噛んだ後、ガラス板に押し付けられ、色の混合度合いが分析されます。
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初診から2回目（最終）の診察まで2週間かかります。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Mutlu Özcan, Prof. Dr. med. dent.、University of Zurich
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-00295
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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