Rigidez del Músculo Masetero Después de la Aplicación de Calor y Terapia de Percusión
Efectos de la Aplicación de Calor y la Terapia de Percusión sobre la Rigidez del Músculo Masetero Medida con Elastografía por Ondas de Corte por Ultrasonido
El propósito de este estudio es evaluar los cambios en la rigidez del músculo masetero (un músculo de la mandíbula) antes y después de dos tipos de tratamiento: aplicar compresas térmicas comerciales o usar un pistón de masaje comercial.
Mediremos la rigidez muscular en la superficie del músculo utilizando una sonda de ultrasonido especial, con un método llamado elastografía por onda de corte.
Cuando este músculo está demasiado rígido, a menudo se relaciona con dolor mandibular y problemas en la articulación de la mandíbula, una condición conocida como Trastorno Temporomandibular (TTM).
El objetivo es encontrar mejores opciones de tratamiento para personas con TTM y recopilar datos utilizando esta técnica de imagen.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En nuestro estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Esto es importante para garantizar resultados fiables y se denomina aleatorización.
Los dos grupos son los siguientes:
Grupo A:
Primero, se mide la rigidez del músculo masetero en la mejilla mediante ecografía. Luego, evaluaremos la apertura bucal, la sensibilidad muscular a la presión, la fuerza de mordida y la eficiencia masticatoria mediante varias pruebas breves. Después de eso, el músculo masetero será tratado con una pistola de masajes con un accesorio suave durante 2 minutos. Todas las pruebas se repetirán después del tratamiento.
Grupo B:
Primero, se mide la rigidez del músculo masetero en la mejilla mediante ecografía. Luego, evaluaremos la apertura bucal, la sensibilidad muscular a la presión, la fuerza de mordida y la eficiencia masticatoria mediante varias pruebas breves. Después de eso, el músculo masetero será tratado con una almohadilla térmica durante 20 minutos. La almohadilla térmica se mantendrá en su lugar con una correa, y los participantes podrán sentarse y leer o relajarse durante el tratamiento. Todas las pruebas se repetirán después del tratamiento.
Cada participante recibirá ambos tratamientos (pistola de masajes y almohadilla térmica), pero en un orden diferente según la asignación del grupo. Habrá una fase de lavado de dos semanas entre los dos tratamientos para garantizar que los efectos del primer tratamiento no influyan en el segundo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vera Colombo, PD Dr. sc. ETH
- Número de teléfono: +41 (0)44 634 33 11
- Correo electrónico: vera.colombo@zzm.uzh.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nenad Lukic, Dr. med. Dr. med. dent.
- Correo electrónico: nenad.lukic@zzm.uzh.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8032
- Reclutamiento
- Zentrum für Zahnmedizin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de participar en el estudio
- Consentimiento informado por escrito firmado
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para seguir los procedimientos o conocimiento insuficiente del idioma del proyecto, incapacidad para dar consentimiento
- Antecedentes de ingestión de medicamentos en la última semana (por ejemplo, analgésicos, relajantes musculares, bótox y medicamentos antiinflamatorios)
- Enfermedades sistémicas
- Contraindicaciones enumeradas en el manual de instrucciones de la pistola de masaje, sistémicas y relacionadas con el uso en la zona del masetero.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A: Primero pistola de masaje, luego tratamiento térmico
La pistola de masajes es el nuevo tratamiento (experimental).
El tratamiento con calor ya se usa comúnmente para la rigidez muscular y podría considerarse un comparador activo.
Sin embargo, dado que sus efectos específicos sobre el músculo masetero no están bien establecidos, también puede clasificarse como experimental.
|
El pistón de masajes utilizado en este estudio estará equipado con un accesorio suave diseñado para usar en el rostro, garantizando una aplicación segura y cómoda en el músculo masetero.
El tratamiento térmico se aplicará durante 20 min.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo B: primer tratamiento térmico, luego pistola de masaje
La pistola de masajes es el nuevo tratamiento (experimental).
El tratamiento con calor ya se usa comúnmente para la rigidez muscular y podría considerarse un comparador activo.
Sin embargo, dado que sus efectos específicos sobre el músculo masetero no están bien establecidos, también puede clasificarse como experimental.
|
El pistón de masajes utilizado en este estudio estará equipado con un accesorio suave diseñado para usar en el rostro, garantizando una aplicación segura y cómoda en el músculo masetero.
El tratamiento térmico se aplicará durante 20 min.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rigidez del músculo masetero
Periodo de tiempo: El tiempo desde la primera cita hasta la segunda (final) será de dos semanas.
|
La rigidez muscular se evaluará mediante elastografía por onda de corte (SWE) por ultrasonido.
Los resultados se reportarán en kilopascales (kPa) y/o metros por segundo (m/s).
|
El tiempo desde la primera cita hasta la segunda (final) será de dos semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Algometría del Músculo Masetero
Periodo de tiempo: El tiempo desde la primera cita hasta la segunda (final) cita será de dos semanas.
|
La algometría es la evaluación cuantitativa de la sensibilidad al dolor, realizada mediante un algómetro de presión para determinar los umbrales de dolor por presión (PPTs) en sitios anatómicos específicos.
|
El tiempo desde la primera cita hasta la segunda (final) cita será de dos semanas.
|
|
apertura de la boca
Periodo de tiempo: El tiempo desde la primera cita hasta la segunda (y última) cita será de dos semanas.
|
La apertura de la boca se medirá con una regla.
|
El tiempo desde la primera cita hasta la segunda (y última) cita será de dos semanas.
|
|
fuerza de mordida máxima
Periodo de tiempo: El tiempo desde la primera cita hasta la segunda (final) será de dos semanas.
|
La fuerza de mordida máxima se puede medir con un sensor de mordida o un medidor de fuerza oclusal, que se coloca entre los dientes del paciente.
Se le pide al paciente que muerda el sensor de mordida con la mayor fuerza posible.
La fuerza de mordida generalmente se mide en Newtons.
|
El tiempo desde la primera cita hasta la segunda (final) será de dos semanas.
|
|
eficiencia masticatoria
Periodo de tiempo: El tiempo desde la primera cita hasta la segunda (final) cita será de dos semanas.
|
La eficacia de masticación se medirá con un chicle de dos colores.
La persona examinada tomará dos chicles simultáneamente, ambos de diferente color.
Los chicles deben masticarse 20 veces y después la masa se presiona sobre una placa de vidrio y se analiza cuánto se han mezclado los colores.
|
El tiempo desde la primera cita hasta la segunda (final) cita será de dos semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mutlu Özcan, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-00295
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .