Masseter-lihaksen jäykkyys lämmön käytön ja perkussiohoidon jälkeen
Lämmön käytön ja perkussioterapian vaikutukset masseterliikkeen jäykkyyteen ultraäänileikkausaaltosherologialla mitattuna
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida puremalihaksen (leuan lihaksen) jäykkyyden muutoksia ennen ja jälkeen kahdenlaisia hoitomuotoja: kaupallisten lämpöpussien käyttö tai kaupallisen hierontapyssyn käyttö.
Mittaamme lihaksen pinnan jäykkyyttä erityisellä ultraäänianturilla, menetelmällä nimeltä leikkausaallon elastografia.
Kun tämä lihas on liian jäykkä, se liittyy usein leukakipuun ja leukanivelongelmiin - tilaan, jota kutsutaan leukanivelhäiriöksi (TMD).
Tavoitteena on löytää parempia hoitovaihtoehtoja TMD-potilaille ja kerätä tietoja tätä kuvantamistekniikkaa käyttäen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme osallistujat arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä. Tämä on tärkeää luotettavien tulosten varmistamiseksi, ja sitä kutsutaan satunnaistamiseksi.
Kaksi ryhmää ovat seuraavat:
Ryhmä A:
Ensin posken masseter-lihaksen jäykkyys mitataan ultraäänellä. Sitten arvioimme suun avautumisen, lihaksen paineherkkyyden, purentavoiman ja pureskelutehokkuuden useilla lyhyillä testeillä. Tämän jälkeen masseter-lihasta hoidetaan hierontapyssyllä pehmeällä liitteellä 2 minuutin ajan. Kaikki testit toistetaan hoidon jälkeen.
Ryhmä B:
Ensin posken masseter-lihaksen jäykkyys mitataan ultraäänellä. Sitten arvioimme suun avautumisen, lihaksen paineherkkyyden, purentavoiman ja pureskelutehokkuuden useilla lyhyillä testeillä. Tämän jälkeen masseter-lihasta hoidetaan lämpötyynyllä 20 minuutin ajan. Lämpötyyny pidetään paikallaan remmillä, ja osallistujat voivat istua ja lukea tai rentoutua hoidon aikana. Kaikki testit toistetaan hoidon jälkeen.
Jokainen osallistuja saa molemmat hoidot (hierontapyssy ja lämpötyyny), mutta eri järjestyksessä ryhmäjaon mukaan. Kahden hoidon välillä on kaksiviikkoinen peseytymisvaihe varmistamaan, että ensimmäisen hoidon vaikutukset eivät vaikuta toiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vera Colombo, PD Dr. sc. ETH
- Puhelinnumero: +41 (0)44 634 33 11
- Sähköposti: vera.colombo@zzm.uzh.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nenad Lukic, Dr. med. Dr. med. dent.
- Sähköposti: nenad.lukic@zzm.uzh.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8032
- Rekrytointi
- Zentrum für Zahnmedizin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa menettelyjä tai riittämätön tieto projektin kielestä, kyvyttömyys antaa suostumus
- Lääkkeiden käyttöhistoria viimeisen viikon aikana (esim. kipulääkkeet, lihasrelaksantit, botox ja tulehduskipulääkkeet)
- Systeemiset sairaudet
- Hierontapyssyn käyttöohjeessa luetellut vasta-aiheet, jotka koskevat systeemisiä ja masseterialueen käyttöön liittyviä rajoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Ensin hierontapistooli, sitten lämpökäsittely
Hierontapyssy on uusi hoitomenetelmä (kokeellinen).
Lämpöhoidot ovat jo yleisesti käytössä lihasjäykkyyteen ja niitä voidaan pitää aktiivisina vertailukohteina.
Koska sen erityisvaikutukset masseter-lihakseen eivät kuitenkaan ole hyvin vakiintuneita, sitä voidaan luokitella myös kokeelliseksi.
|
Tässä tutkimuksessa käytettävä hierontapyssy varustetaan pehmeällä lisäosalla, joka on suunniteltu käytettäväksi kasvoilla, varmistaen turvallisen ja mukavan soveltamisen masseter-lihakseen.
Lämpökäsittely suoritetaan 20 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: ensin lämpökäsittely, sitten hierontapyssy
Hierontapyssy on uusi hoitomuoto (kokeellinen).
Lämpöhoidot ovat jo yleisesti käytössä lihasjäykkyyteen ja niitä voidaan pitää aktiivisina vertailukohteina.
Koska sen erityisvaikutukset puremalihakseen eivät kuitenkaan ole hyvin vakiintuneet, sitä voidaan luokitella myös kokeelliseksi.
|
Tässä tutkimuksessa käytettävä hierontapyssy varustetaan pehmeällä lisäosalla, joka on suunniteltu käytettäväksi kasvoilla, varmistaen turvallisen ja mukavan soveltamisen masseter-lihakseen.
Lämpökäsittely suoritetaan 20 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masseter-lihaksen jäykkyys
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä vastaanotosta toiseen (viimeiseen) vastaanottoon on kaksi viikkoa.
|
Lihasjäykkyyttä arvioidaan käyttämällä leikkausaaltolastomografiaa (SWE) ultraäänen avulla.
Tulokset ilmoitetaan kilopascaleina (kPa) ja/tai metreinä sekunnissa (m/s).
|
Aika ensimmäisestä vastaanotosta toiseen (viimeiseen) vastaanottoon on kaksi viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masseterlihaksen algometria
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä vastaanotosta toiseen (viimeiseen) vastaanottoon on kaksi viikkoa.
|
Algometria on kipuherkkyyden kvantitatiivinen arviointi, joka suoritetaan painealgeometrillä määrittämään painekipukynnyksiä (PPTs) tietyn anatomiassa olevien kohteiden kohdalla.
|
Aika ensimmäisestä vastaanotosta toiseen (viimeiseen) vastaanottoon on kaksi viikkoa.
|
|
suun aukaisu
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä vastaanotosta toiseen (viimeiseen) vastaanottoon on kaksi viikkoa.
|
Suun aukkoa mitataan viivaimella.
|
Aika ensimmäisestä vastaanotosta toiseen (viimeiseen) vastaanottoon on kaksi viikkoa.
|
|
maksimaalinen purentavoima
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä vastaanotosta toiseen (viimeiseen) vastaanottoon on kaksi viikkoa.
|
Suurin purentavoima voidaan mitata purenta-anturilla tai okklusaalivoimamittarilla, joka asetetaan potilaan hampaiden väliin.
Potilasta pyydetään puremaan anturia mahdollisimman lujaa.
Purentavoimaa mitataan yleensä newtoneina.
|
Aika ensimmäisestä vastaanotosta toiseen (viimeiseen) vastaanottoon on kaksi viikkoa.
|
|
pureskelutehokkuus
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä tapaamisesta toiseen (viimeiseen) tapaamiseen on kaksi viikkoa.
|
Pureskelun tehokkuutta mitataan kaksivärisellä purukumilla.
Testattava henkilö ottaa kaksi purukumia samanaikaisesti, kumpikin erivärisiä.
Kumit on pureskeltava 20 kertaa ja sen jälkeen massa puristetaan lasilevylle ja analysoidaan kuinka paljon värit ovat sekoittuneet.
|
Aika ensimmäisestä tapaamisesta toiseen (viimeiseen) tapaamiseen on kaksi viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mutlu Özcan, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-00295
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .