- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07237087
열 적용 및 타진 요법 후 교근 경직
열 적용 및 타악 요법이 초음파 전단파 탄성 영상을 통해 측정된 교근 강직도에 미치는 영향
이 연구의 목적은 상업용 히팅 패드 적용 또는 상업용 마사지 건 사용이라는 두 가지 치료 유형 전후에 교근(턱 근육)의 경직도 변화를 평가하는 것입니다.
우리는 전단탄성초음파라는 방법을 사용하여 특수 초음파 프로브로 근육 표면의 근육 경직도를 측정할 것입니다.
이 근육이 너무 뻣뻣할 경우, 종종 턱 통증 및 턱 관절 문제와 관련이 있습니다 - 이는 측두하악장애(TMD)로 알려진 상태입니다.
목표는 TMD 환자를 위한 더 나은 치료 옵션을 찾고 이 영상 기법을 사용하여 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 참가자들은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 이는 신뢰할 수 있는 결과를 보장하기 위해 중요하며, 무작위 배정이라고 합니다.
두 그룹은 다음과 같습니다:
그룹 A:
먼저, 초음파를 사용하여 볼에 있는 교근의 경직도를 측정합니다. 그런 다음, 몇 가지 짧은 검사를 통해 입 벌림 정도, 근육의 압력 민감도, 물림 힘, 씹기 효율을 평가합니다. 그 후, 교근을 부드러운 부착물이 달린 마사지 건으로 2분간 치료합니다. 모든 검사는 치료 후에 반복됩니다.
그룹 B:
먼저, 초음파를 사용하여 볼에 있는 교근의 경직도를 측정합니다. 그런 다음, 몇 가지 짧은 검사를 통해 입 벌림 정도, 근육의 압력 민감도, 물림 힘, 씹기 효율을 평가합니다. 그 후, 교근을 20분간 열 패드로 치료합니다. 열 패드는 스트랩으로 고정되며, 참가자들은 치료 동안 앉아서 책을 읽거나 휴식을 취할 수 있습니다. 모든 검사는 치료 후에 반복됩니다.
각 참가자는 두 가지 치료(마사지 건과 열 패드)를 모두 받게 되지만, 그룹 배정에 따라 다른 순서로 진행됩니다. 첫 번째 치료의 효과가 두 번째 치료에 영향을 미치지 않도록 하기 위해 두 치료 사이에는 2주간의 워시아웃 기간이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vera Colombo, PD Dr. sc. ETH
- 전화번호: +41 (0)44 634 33 11
- 이메일: vera.colombo@zzm.uzh.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Nenad Lukic, Dr. med. Dr. med. dent.
- 이메일: nenad.lukic@zzm.uzh.ch
연구 장소
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8032
- 모병
- Zentrum für Zahnmedizin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여 의사
- 서면 동의서 서명
제외 기준:
- 절차를 따를 수 없거나 프로젝트 언어에 대한 지식 부족, 동의 능력 부재
- 과거 1주일 내 약물 복용 기록 (예: 진통제, 근이완제, 보톡스 및 항염증제)
- 전신性疾病
- 마사지건 사용 설명서에 기재된 금기사항 중 안면저작근 부위 사용과 관련된 전신적 금기사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 먼저 마사지 건, 그 다음 열 치료
마사지 건은 새로운 치료법(실험적)입니다.
열 치료는 이미 근육 강직에 흔히 사용되며 능동 대조군으로 간주될 수 있습니다.
그러나 턱근육에 대한 특정 효과가 잘 확립되지 않았기 때문에 실험적으로 분류될 수도 있습니다.
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본 연구에서 사용되는 마사지 건은 안면 사용을 위해 설계된 부드러운 부착물이 장착되어, 교근에 안전하고 편안하게 적용될 수 있도록 합니다.
열처리는 20분 동안 적용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B: 먼저 열처리 후 마사지 건
마사지 건은 새로운 치료법(실험적)입니다.
열 치료는 이미 근육 경직에 흔히 사용되며 능동 대조군으로 간주될 수 있습니다.
그러나 교근에 대한 특정 효과가 잘 확립되지 않았기 때문에, 이 또한 실험적으로 분류될 수 있습니다.
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본 연구에서 사용되는 마사지 건은 안면 사용을 위해 설계된 부드러운 부착물이 장착되어, 교근에 안전하고 편안하게 적용될 수 있도록 합니다.
열처리는 20분 동안 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교근 경직
기간: 첫 번째 진료 예약부터 두 번째 (마지막) 진료 예약까지의 기간은 2주입니다.
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근육 강직은 초음파를 이용한 전단파 탄성 영상법(SWE)을 통해 평가됩니다.
결과는 킬로파스칼(kPa) 및/또는 초당 미터(m/s)로 보고됩니다.
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첫 번째 진료 예약부터 두 번째 (마지막) 진료 예약까지의 기간은 2주입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교근의 통각측정
기간: 첫 번째 진료 예약부터 두 번째(마지막) 진료 예약까지의 기간은 2주입니다.
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알고메트리는 통증 민감도를 정량적으로 평가하는 방법으로, 특정 해부학적 부위에서 압력 통증 역치(PPTs)를 측정하기 위해 압력 알고미터를 사용하여 수행됩니다.
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첫 번째 진료 예약부터 두 번째(마지막) 진료 예약까지의 기간은 2주입니다.
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입 벌리기
기간: 첫 내원부터 두 번째 (마지막) 내원까지의 기간은 2주입니다.
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입을 벌린 정도는 자로 측정됩니다.
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첫 내원부터 두 번째 (마지막) 내원까지의 기간은 2주입니다.
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최대 교합력
기간: 첫 번째 진료 예약부터 두 번째(최종) 진료 예약까지의 기간은 2주일입니다.
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최대 교합력은 환자의 치아 사이에 위치하는 바이트 센서나 교합력 측정기를 사용하여 측정할 수 있습니다.
환자는 바이트 센서를 가능한 한 세게 물어야 합니다.
교합력은 일반적으로 뉴턴 단위로 측정됩니다.
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첫 번째 진료 예약부터 두 번째(최종) 진료 예약까지의 기간은 2주일입니다.
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저작 효율
기간: 첫 번째 진료 예약부터 두 번째 (마지막) 진료 예약까지의 기간은 2주일입니다.
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저작 효율은 두 색상의 씹는 껌으로 측정됩니다.
검사 대상자는 서로 다른 색상의 두 개의 씹는 껌을 동시에 섭취합니다.
껌은 20번 씹은 후 덩어리를 유리판에 눌러 색상이 얼마나 혼합되었는지 분석합니다.
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첫 번째 진료 예약부터 두 번째 (마지막) 진료 예약까지의 기간은 2주일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mutlu Özcan, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-00295
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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