Steifigkeit des Massetermuskels nach Wärmeanwendung und Perkussionstherapie
Auswirkungen von Wärmeanwendung und Perkussionstherapie auf die Steifigkeit des Massetermuskels, gemessen mit Ultraschall-Scherwellen-Elastografie
Zweck dieser Studie ist es, die Veränderungen der Steifigkeit des Massetermuskels (ein Kiefermuskel) vor und nach zwei Behandlungsarten zu bewerten: der Anwendung von handelsüblichen Wärmepads oder der Verwendung einer handelsüblichen Massagepistole.
Wir werden die Muskelsteifigkeit an der Oberfläche des Muskels mit einer speziellen Ultraschallsonde mittels einer Methode namens Scherwellenelastographie messen.
Wenn dieser Muskel zu steif ist, steht dies oft in Zusammenhang mit Kieferschmerzen und Problemen mit dem Kiefergelenk - einem Zustand, der als Temporomandibuläre Dysfunktion (TMD) bekannt ist.
Ziel ist es, bessere Behandlungsoptionen für Menschen mit TMD zu finden und Daten mit dieser bildgebenden Technik zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In unserer Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Dies ist wichtig, um zuverlässige Ergebnisse zu gewährleisten, und wird als Randomisierung bezeichnet.
Die beiden Gruppen sind wie folgt:
Gruppe A:
Zunächst wird die Steifigkeit des Massetermuskels in der Wange mittels Ultraschall gemessen. Dann bewerten wir die Mundöffnung, die Druckempfindlichkeit des Muskels, die Beißkraft und die Kauleistung mit mehreren kurzen Tests. Anschließend wird der Massetermuskel 2 Minuten lang mit einer Massagepistole mit weichem Aufsatz behandelt. Alle Tests werden nach der Behandlung wiederholt.
Gruppe B:
Zunächst wird die Steifigkeit des Massetermuskels in der Wange mittels Ultraschall gemessen. Dann bewerten wir die Mundöffnung, die Druckempfindlichkeit des Muskels, die Beißkraft und die Kauleistung mit mehreren kurzen Tests. Anschließend wird der Massetermuskel 20 Minuten lang mit einer Wärmekompresse behandelt. Die Wärmekompresse wird mit einem Gurt fixiert, und die Teilnehmer können während der Behandlung sitzen und lesen oder sich entspannen. Alle Tests werden nach der Behandlung wiederholt.
Jeder Teilnehmer erhält beide Behandlungen (Massagepistole und Wärmekompresse), jedoch in einer unterschiedlichen Reihenfolge je nach Gruppenzuweisung. Zwischen den beiden Behandlungen gibt es eine zweiwöchige Auswaschphase, um sicherzustellen, dass die Wirkungen der ersten Behandlung die zweite nicht beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Vera Colombo, PD Dr. sc. ETH
- Telefonnummer: +41 (0)44 634 33 11
- E-Mail: vera.colombo@zzm.uzh.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nenad Lukic, Dr. med. Dr. med. dent.
- E-Mail: nenad.lukic@zzm.uzh.ch
Studienorte
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8032
- Rekrutierung
- Zentrum für Zahnmedizin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
- Schriftliche Einwilligungserklärung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, den Verfahren zu folgen oder unzureichende Kenntnisse der Projektsprache, Einwilligungsunfähigkeit
- Einnahme von Medikamenten in der vergangenen Woche (z.B. Schmerzmittel, Muskelrelaxantien, Botox und entzündungshemmende Medikamente)
- Systemische Erkrankungen
- Kontraindikationen, die in der Gebrauchsanweisung der Massagepistole aufgeführt sind, systemisch und bezogen auf die Anwendung im Kaumuskelbereich.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A: Erst Massagepistole, dann Wärmebehandlung
Die Massagepistole ist die neue Behandlung (experimentell).
Wärmebehandlung wird bereits häufig bei Muskelsteifheit eingesetzt und könnte als aktiver Vergleich angesehen werden.
Da ihre spezifischen Wirkungen auf den Kaumuskel jedoch nicht gut etabliert sind, kann sie auch als experimentell eingestuft werden.
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Die in dieser Studie verwendete Massagepistole wird mit einem weichen Aufsatz ausgestattet sein, der für die Anwendung im Gesicht konzipiert ist und eine sichere und komfortable Anwendung auf dem Kaumuskel gewährleistet.
Die Wärmebehandlung wird 20 Minuten lang angewendet.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe B: zuerst Wärmebehandlung, dann Massagepistole
Die Massagepistole ist die neue Behandlung (experimentell).
Wärmebehandlung wird bereits häufig bei Muskelsteifheit eingesetzt und könnte als aktiver Vergleich angesehen werden.
Da ihre spezifischen Auswirkungen auf den Kaumuskel jedoch nicht gut etabliert sind, kann sie ebenfalls als experimentell eingestuft werden.
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Die in dieser Studie verwendete Massagepistole wird mit einem weichen Aufsatz ausgestattet sein, der für die Anwendung im Gesicht konzipiert ist und eine sichere und komfortable Anwendung auf dem Kaumuskel gewährleistet.
Die Wärmebehandlung wird 20 Minuten lang angewendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelsteifheit des Masseters
Zeitfenster: Der Zeitraum vom ersten Termin bis zum zweiten (endgültigen) Termin beträgt zwei Wochen.
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Die Muskelsteifheit wird mittels Scherwellenelastographie (SWE) per Ultraschall beurteilt.
Die Ergebnisse werden in Kilopascal (kPa) und/oder Metern pro Sekunde (m/s) angegeben.
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Der Zeitraum vom ersten Termin bis zum zweiten (endgültigen) Termin beträgt zwei Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Algometrie des Musculus masseter
Zeitfenster: Die Zeit vom ersten Termin bis zum zweiten (abschließenden) Termin beträgt zwei Wochen.
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Algometrie ist die quantitative Bewertung der Schmerzempfindlichkeit, die mit einem Druckalgometer durchgeführt wird, um Druckschmerzschwellen (PPT) an spezifischen anatomischen Stellen zu bestimmen.
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Die Zeit vom ersten Termin bis zum zweiten (abschließenden) Termin beträgt zwei Wochen.
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Mundöffnung
Zeitfenster: Der Zeitraum vom ersten Termin bis zum zweiten (letzten) Termin beträgt zwei Wochen.
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Die Mundöffnung wird mit einem Lineal gemessen.
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Der Zeitraum vom ersten Termin bis zum zweiten (letzten) Termin beträgt zwei Wochen.
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maximale Beißkraft
Zeitfenster: Die Zeit vom ersten Termin bis zum zweiten (endgültigen) Termin beträgt zwei Wochen.
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Die maximale Bisskraft kann mit einem Bissensor oder einem Okklusionskraftmesser gemessen werden, der zwischen den Zähnen des Patienten platziert wird.
Der Patient wird gebeten, so fest wie möglich auf den Bissensor zu beißen.
Die Bisskraft wird üblicherweise in Newton gemessen.
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Die Zeit vom ersten Termin bis zum zweiten (endgültigen) Termin beträgt zwei Wochen.
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Kaufähigkeit
Zeitfenster: Die Zeit vom ersten Termin bis zum zweiten (letzten) Termin beträgt zwei Wochen.
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Die Kaueffizienz wird mit einem zweifarbigen Kaugummi gemessen.
Die getestete Person nimmt gleichzeitig zwei Kaugummis mit unterschiedlichen Farben.
Die Kaugummis müssen 20 Mal gekaut werden, danach wird die Masse auf eine Glasplatte gedrückt und analysiert, wie stark sich die Farben vermischt haben.
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Die Zeit vom ersten Termin bis zum zweiten (letzten) Termin beträgt zwei Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Mutlu Özcan, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-00295
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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