Sztywność Mięśnia Żwacza po Zastosowaniu Ciepła i Terapii Perkusyjnej
Wpływ stosowania ciepła i terapii perkusyjnej na sztywność mięśnia żwacza mierzoną za pomocą ultrasonograficznej elastografii fali ścinającej
Celem tego badania jest ocena zmian sztywności mięśnia żwacza (mięśnia szczęki) przed i po dwóch rodzajach leczenia: zastosowaniu komercyjnych podkładek grzewczych lub użyciu komercyjnego pistoletu do masażu.
Zmierzemy sztywność mięśnia na jego powierzchni za pomocą specjalnej sondy ultradźwiękowej, metodą zwaną elastografią fali ścinającej.
Gdy ten mięsień jest zbyt sztywny, często wiąże się to z bólem szczęki i problemami ze stawem skroniowo-żuchwowym – stanem znanym jako zaburzenie skroniowo-żuchwowe (TMD).
Celem jest znalezienie lepszych opcji leczenia dla osób z TMD oraz zebranie danych przy użyciu tej techniki obrazowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W naszym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jest to ważne dla zapewnienia wiarygodnych wyników i nazywa się randomizacją.
Dwie grupy są następujące:
Grupa A:
Najpierw mierzona jest sztywność mięśnia żwacza w policzku za pomocą ultradźwięków. Następnie ocenimy otwarcie ust, wrażliwość mięśnia na nacisk, siłę zgryzu i wydajność żucia za pomocą kilku krótkich testów. Po tym mięsień żwacza będzie leczony pistoletem do masażu z miękką nasadką przez 2 minuty. Wszystkie testy zostaną powtórzone po zabiegu.
Grupa B:
Najpierw mierzona jest sztywność mięśnia żwacza w policzku za pomocą ultradźwięków. Następnie ocenimy otwarcie ust, wrażliwość mięśnia na nacisk, siłę zgryzu i wydajność żucia za pomocą kilku krótkich testów. Po tym mięsień żwacza będzie leczony podkładką grzewczą przez 20 minut. Podkładka grzewcza będzie utrzymywana na miejscu za pomocą paska, a uczestnicy mogą siedzieć i czytać lub relaksować się podczas zabiegu. Wszystkie testy zostaną powtórzone po zabiegu.
Każdy uczestnik otrzyma oba zabiegi (pistolet do masażu i podkładkę grzewczą), ale w innej kolejności w zależności od przydziału do grupy. Pomiędzy dwoma zabiegami nastąpi dwutygodniowa faza wypłukania, aby zapewnić, że efekty pierwszego zabiegu nie wpływają na drugi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vera Colombo, PD Dr. sc. ETH
- Numer telefonu: +41 (0)44 634 33 11
- E-mail: vera.colombo@zzm.uzh.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nenad Lukic, Dr. med. Dr. med. dent.
- E-mail: nenad.lukic@zzm.uzh.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8032
- Rekrutacyjny
- Zentrum für Zahnmedizin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Gotowość do udziału w badaniu
- Podpisana pisemna świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do przestrzegania procedur lub niewystarczająca znajomość języka projektu, niezdolność do wyrażenia zgody
- historia przyjmowania leków w ciągu ostatniego tygodnia (np. leki przeciwbólowe, środki zwiotczające mięśnie, botoks i leki przeciwzapalne)
- choroby układowe
- Przeciwwskazania wymienione w instrukcji obsługi pistoletu do masażu dotyczące stosowania ogólnoustrojowego i związane z używaniem w okolicy mięśnia żwacza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Najpierw pistolet do masażu, następnie terapia ciepłem
Pistolet do masażu to nowa metoda leczenia (eksperymentalna).
Terapia ciepłem jest już powszechnie stosowana przy sztywności mięśni i można ją uznać za aktywny komparator.
Jednakże, ponieważ jej konkretne efekty na mięsień żwacza nie są dobrze ustalone, może być również klasyfikowana jako eksperymentalna.
|
Pistolet do masażu użyty w tym badaniu będzie wyposażony w miękką nasadkę zaprojektowaną do stosowania na twarzy, zapewniając bezpieczne i komfortowe zastosowanie na mięśniu żwaczu.
Obróbka cieplna będzie stosowana przez 20 minut.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa B: najpierw obróbka cieplna, potem pistolet do masażu
Pistolet do masażu to nowa metoda leczenia (eksperymentalna).
Leczenie ciepłem jest już powszechnie stosowane przy sztywności mięśni i można je uznać za aktywny komparator.
Jednakże, ponieważ jego specyficzne efekty na mięsień żwacza nie są dobrze ustalone, może być również klasyfikowane jako eksperymentalne.
|
Pistolet do masażu użyty w tym badaniu będzie wyposażony w miękką nasadkę zaprojektowaną do stosowania na twarzy, zapewniając bezpieczne i komfortowe zastosowanie na mięśniu żwaczu.
Obróbka cieplna będzie stosowana przez 20 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność mięśnia żwacza
Ramy czasowe: Czas od pierwszej wizyty do drugiej (końcowej) wizyty wyniesie dwa tygodnie.
|
Sztywność mięśni będzie oceniana za pomocą elastografii fali ścinającej (SWE) przy użyciu ultradźwięków.
Wyniki będą raportowane w kilopaskalach (kPa) i/lub metrach na sekundę (m/s).
|
Czas od pierwszej wizyty do drugiej (końcowej) wizyty wyniesie dwa tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algometria mięśnia żwacza
Ramy czasowe: Czas od pierwszej wizyty do drugiej (końcowej) wizyty wyniesie dwa tygodnie.
|
Algometria to ilościowa ocena wrażliwości na ból, przeprowadzana przy użyciu algometru ciśnieniowego w celu określenia progów bólu uciskowego (PPT) w określonych miejscach anatomicznych.
|
Czas od pierwszej wizyty do drugiej (końcowej) wizyty wyniesie dwa tygodnie.
|
|
otwarcie ust
Ramy czasowe: Czas od pierwszej do drugiej (końcowej) wizyty wyniesie dwa tygodnie.
|
Otwarcie ust będzie mierzone za pomocą linijki.
|
Czas od pierwszej do drugiej (końcowej) wizyty wyniesie dwa tygodnie.
|
|
maksymalna siła zgryzu
Ramy czasowe: Czas od pierwszej wizyty do drugiej (końcowej) wizyty wyniesie dwa tygodnie.
|
Maksymalną siłę zgryzu można zmierzyć za pomocą czujnika zgryzu lub siłomierza okluzyjnego, który umieszcza się między zębami pacjenta.
Pacjent jest proszony o jak najmocniejsze zagryzienie czujnika zgryzu.
Siła zgryzu jest zwykle mierzona w niutonach.
|
Czas od pierwszej wizyty do drugiej (końcowej) wizyty wyniesie dwa tygodnie.
|
|
efektywność żucia
Ramy czasowe: Czas od pierwszej wizyty do drugiej (końcowej) wizyty wyniesie dwa tygodnie.
|
Skuteczność żucia będzie mierzona za pomocą gumy do żucia w dwóch kolorach.
Badana osoba weźmie jednocześnie dwie gumy do żucia, każda w innym kolorze.
Gumy muszą być żute 20 razy, a następnie masa jest dociskana do szklanej płytki i analizowane jest, w jakim stopniu kolory się wymieszały.
|
Czas od pierwszej wizyty do drugiej (końcowej) wizyty wyniesie dwa tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mutlu Özcan, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-00295
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .