Rigidità del Muscolo Massetere Dopo Applicazione di Calore e Terapia Percussiva
Effetti dell'Applicazione di Calore e della Terapia a Percussione sulla Rigidità del Muscolo Massetere Misurata con l'Elastografia a Onde di Taglio ad Ultrasuoni
Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti nella rigidità del muscolo massetere (un muscolo della mascella) prima e dopo due tipi di trattamento: l'applicazione di cuscinetti termici commerciali o l'utilizzo di un pistone massaggiante commerciale.
Misureremo la rigidità muscolare sulla superficie del muscolo utilizzando una speciale sonda ecografica, con un metodo chiamato elastografia a onde di taglio.
Quando questo muscolo è troppo rigido, è spesso collegato al dolore alla mascella e a problemi con l'articolazione della mascella - una condizione nota come Disturbo Temporomandibolare (DTM).
L'obiettivo è trovare opzioni di trattamento migliori per le persone con DTM e raccogliere dati utilizzando questa tecnica di imaging.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel nostro studio, i partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi. Questo è importante per garantire risultati affidabili e si chiama randomizzazione.
I due gruppi sono i seguenti:
Gruppo A:
Prima, la rigidità del muscolo massetere nella guancia viene misurata tramite ecografia. Poi, valuteremo l'apertura della bocca, la sensibilità del muscolo alla pressione, la forza del morso e l'efficienza della masticazione utilizzando diversi test brevi. Dopodiché, il muscolo massetere verrà trattato con un massaggiatore a pistola con un accessorio morbido per 2 minuti. Tutti i test verranno ripetuti dopo il trattamento.
Gruppo B:
Prima, la rigidità del muscolo massetere nella guancia viene misurata tramite ecografia. Poi, valuteremo l'apertura della bocca, la sensibilità del muscolo alla pressione, la forza del morso e l'efficienza della masticazione utilizzando diversi test brevi. Dopodiché, il muscolo massetere verrà trattato con una piastra riscaldante per 20 minuti. La piastra riscaldante verrà tenuta in posizione con una fascia e i partecipanti potranno sedersi e leggere o rilassarsi durante il trattamento. Tutti i test verranno ripetuti dopo il trattamento.
Ogni partecipante riceverà entrambi i trattamenti (massaggiatore a pistola e piastra riscaldante), ma in un ordine diverso a seconda dell'assegnazione del gruppo. Ci sarà una fase di washout di due settimane tra i due trattamenti per garantire che gli effetti del primo trattamento non influenzino il secondo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Vera Colombo, PD Dr. sc. ETH
- Numero di telefono: +41 (0)44 634 33 11
- Email: vera.colombo@zzm.uzh.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nenad Lukic, Dr. med. Dr. med. dent.
- Email: nenad.lukic@zzm.uzh.ch
Luoghi di studio
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8032
- Reclutamento
- Zentrum für Zahnmedizin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disponibilità a partecipare allo studio
- Consenso informato scritto firmato
Criteri di esclusione:
- Incapacità di seguire le procedure o conoscenza insufficiente della lingua del progetto, incapacità di dare il consenso
- Una storia di assunzione di farmaci nell'ultima settimana (es. antidolorifici, miorilassanti, botox e farmaci antinfiammatori)
- Malattie sistemiche
- Controindicazioni elencate sul manuale di istruzioni del massaggiatore a percussione sistemiche e relative all'uso nell'area massetere
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: Prima pistola massaggiante, poi trattamento termico
Il massaggiatore a percussione è il nuovo trattamento (sperimentale).
Il trattamento termico è già comunemente utilizzato per la rigidità muscolare e potrebbe essere considerato un comparatore attivo.
Tuttavia, poiché i suoi effetti specifici sul muscolo massetere non sono ben stabiliti, potrebbe anche essere classificato come sperimentale.
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La pistola massaggiante utilizzata in questo studio sarà dotata di un accessorio morbido progettato per l'uso sul viso, garantendo un'applicazione sicura e confortevole sul muscolo massetere.
Il trattamento termico verrà applicato per 20 minuti.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo B: primo trattamento termico, poi pistola massaggiante
Il massaggiatore muscolare è il nuovo trattamento (sperimentale).
Il trattamento termico è già comunemente utilizzato per la rigidità muscolare e potrebbe essere considerato un comparatore attivo.
Tuttavia, poiché i suoi effetti specifici sul muscolo massetere non sono ben stabiliti, potrebbe anche essere classificato come sperimentale.
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La pistola massaggiante utilizzata in questo studio sarà dotata di un accessorio morbido progettato per l'uso sul viso, garantendo un'applicazione sicura e confortevole sul muscolo massetere.
Il trattamento termico verrà applicato per 20 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rigidità del muscolo massetere
Lasso di tempo: Il tempo dal primo appuntamento al secondo (finale) sarà di due settimane.
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La rigidità muscolare sarà valutata utilizzando l'elastografia a onda di taglio (SWE) tramite ecografia.
I risultati saranno riportati in kilopascal (kPa) e/o metri al secondo (m/s).
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Il tempo dal primo appuntamento al secondo (finale) sarà di due settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Algometria del Muscolo Massetere
Lasso di tempo: Il tempo dal primo appuntamento al secondo (finale) appuntamento sarà di due settimane.
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L'algometria è la valutazione quantitativa della sensibilità al dolore, eseguita utilizzando un algometro a pressione per determinare le soglie del dolore da pressione (PPTs) in siti anatomici specifici.
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Il tempo dal primo appuntamento al secondo (finale) appuntamento sarà di due settimane.
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apertura della bocca
Lasso di tempo: Il tempo dal primo appuntamento al secondo (finale) sarà di due settimane.
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L'apertura della bocca verrà misurata con un righello.
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Il tempo dal primo appuntamento al secondo (finale) sarà di due settimane.
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forza massima di morso
Lasso di tempo: Il tempo dal primo appuntamento al secondo (finale) sarà di due settimane.
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La forza di morso massima può essere misurata con un sensore di morso o un misuratore di forza occlusale, che viene posizionato tra i denti del paziente.
Al paziente viene richiesto di mordere sul sensore di morso con la massima forza possibile.
La forza di morso viene solitamente misurata in Newton.
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Il tempo dal primo appuntamento al secondo (finale) sarà di due settimane.
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efficienza masticatoria
Lasso di tempo: Il tempo dal primo appuntamento al secondo (finale) sarà di due settimane.
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L'efficienza masticatoria sarà misurata con una gomma da masticare bicolore.
La persona testata prenderà due gomme da masticare simultaneamente, entrambe di colore diverso.
Le gomme devono essere masticate 20 volte e successivamente la massa viene pressata su una piastra di vetro e si analizza quanto i colori si sono mescolati.
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Il tempo dal primo appuntamento al secondo (finale) sarà di due settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mutlu Özcan, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-00295
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
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