Styvhet i massetermuskelen etter varmeapplikasjon og perkusjonsterapi
Effekter av varmeapplikasjon og perkusjonsterapi på massetermuskelstivhet målt med ultralyd shear wave elastografi
Formålet med denne studien er å evaluere endringene i stivheten i kjeven (massetermuskelen) før og etter to typer behandling: påføring av kommersielle varmeputer eller bruk av en kommersiell massasjepistol.
Vi vil måle muskelstivheten på overflaten av muskelen ved hjelp av en spesiell ultralydsprobe, med en metode kalt shear wave elastografi.
Når denne muskelen er for stiv, er det ofte knyttet til kjevesmerter og problemer med kjeveleddet - en tilstand kjent som temporomandibulær dysfunksjon (TMD).
Målet er å finne bedre behandlingsalternativer for personer med TMD og å samle inn data ved hjelp av denne avbildningsteknikken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I vår studie vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av to grupper. Dette er viktig for å sikre pålitelige resultater og kalles randomisering.
De to gruppene er som følger:
Gruppe A:
Først måles stivheten i kjevenes massetermuskel ved hjelp av ultralyd. Deretter vil vi vurdere munnåpningen, musklens trykkfølsomhet, bittkraft og tyggeeffektivitet ved hjelp av flere korte tester. Etter det vil massetermuskelen bli behandlet med en massasjepistol med myk tilbehør i 2 minutter. Alle testene vil bli gjentatt etter behandlingen.
Gruppe B:
Først måles stivheten i kjevenes massetermuskel ved hjelp av ultralyd. Deretter vil vi vurdere munnåpningen, musklens trykkfølsomhet, bittkraft og tyggeeffektivitet ved hjelp av flere korte tester. Etter det vil massetermuskelen bli behandlet med en varmepute i 20 minutter. Varmeputen vil holdes på plass med en stropp, og deltakerne kan sitte og lese eller slappe av under behandlingen. Alle testene vil bli gjentatt etter behandlingen.
Hver deltaker vil motta begge behandlingene (massasjepistol og varmepute), men i forskjellig rekkefølge avhengig av gruppetildeling. Det vil være en utvaskingsperiode på to uker mellom de to behandlingene for å sikre at effektene fra den første behandlingen ikke påvirker den andre.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Vera Colombo, PD Dr. sc. ETH
- Telefonnummer: +41 (0)44 634 33 11
- E-post: vera.colombo@zzm.uzh.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nenad Lukic, Dr. med. Dr. med. dent.
- E-post: nenad.lukic@zzm.uzh.ch
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8032
- Rekruttering
- Zentrum für Zahnmedizin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villighet til å delta i studien
- Signert skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å følge prosedyrer eller utilstrekkelig kunnskap om prosjektspråk, manglende evne til å gi samtykke
- en historie med medisininntak de siste ukene (f.eks. smertestillende midler, muskelavslappende midler, botox og antiinflammatoriske legemidler)
- systemiske sykdommer
- Kontraindikasjoner oppført i bruksanvisningen for massasjepistol som er systemiske og relatert til bruk på kjeven (massetermuskelområdet).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Først massasjepistol, deretter varmebehandling
Massasjepistolen er den nye behandlingen (eksperimentell).
Varmebehandling er allerede vanligvis brukt for muskelstivhet og kan betraktes som en aktiv sammenligner.
Imidlertid, siden dens spesifikke effekter på massetermuskelen ikke er godt etablert, kan den også klassifiseres som eksperimentell.
|
Massasjepistolen som ble brukt i denne studien vil være utstyrt med en myk tilbehør del designet for bruk i ansiktet, noe som sikrer trygg og behagelig påføring på massetermuskelen.
Varmebehandlingen vil bli påført i 20 minutter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: først varmebehandling, deretter massasjepistol
Massasjepistolen er den nye behandlingen (eksperimentell).
Varmebehandling er allerede vanligvis brukt for muskelstivhet og kan betraktes som en aktiv sammenligner.
Imidlertid, siden dens spesifikke effekter på kjeven (massetermuskelen) ikke er godt etablert, kan den også klassifiseres som eksperimentell.
|
Massasjepistolen som ble brukt i denne studien vil være utstyrt med en myk tilbehør del designet for bruk i ansiktet, noe som sikrer trygg og behagelig påføring på massetermuskelen.
Varmebehandlingen vil bli påført i 20 minutter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Massetermuskelstivhet
Tidsramme: Tiden fra den første avtalen til den andre (endelige) avtalen vil være to uker.
|
Muskelstivhet vil bli vurdert ved hjelp av shear wave-elastografi (SWE) via ultralyd.
Resultatene vil rapporteres i kilopascal (kPa) og/eller meter per sekund (m/s).
|
Tiden fra den første avtalen til den andre (endelige) avtalen vil være to uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algometri av massetermuskelen
Tidsramme: Tiden fra første time til den andre (avsluttende) timen vil være to uker.
|
Algometri er den kvantitative vurderingen av smertefølsomhet, utført ved hjelp av et trykkalgometer for å bestemme trykksmerteterskler (PPT) ved spesifikke anatomiske steder.
|
Tiden fra første time til den andre (avsluttende) timen vil være to uker.
|
|
munnåpning
Tidsramme: Tiden fra første time til andre (siste) time vil være to uker.
|
Munningens åpning vil bli målt med en linjal.
|
Tiden fra første time til andre (siste) time vil være to uker.
|
|
maksimalt bitttrykk
Tidsramme: Tiden fra første avtale til den andre (endelige) avtalen vil være to uker.
|
Maksimal bittkraft kan måles med en bittsensor eller en oklusal kraftmåler, som plasseres mellom pasientens tenner.
Pasienten blir bedt om å bite på bittsensoren så hardt som mulig.
Bittkraft måles vanligvis i Newton.
|
Tiden fra første avtale til den andre (endelige) avtalen vil være to uker.
|
|
tyggeeffektivitet
Tidsramme: Tiden fra den første avtalen til den andre (siste) avtalen vil være to uker.
|
Tyggeeffektiviteten vil bli målt med et tyggegummi i to farger.
Personen som testes vil ta to tyggegummi samtidig, begge med forskjellig farge.
Gummiene må tygges 20 ganger og deretter blir massen presset på en glassplate og det analyseres hvor mye fargene har blandet seg.
|
Tiden fra den første avtalen til den andre (siste) avtalen vil være to uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Mutlu Özcan, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-00295
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .