Rigidez do Músculo Masseter Após Aplicação de Calor e Terapia de Percussão
Efeitos da Aplicação de Calor e da Terapia de Percussão na Rigidez do Músculo Masseter Medida com Elastografia por Onda de Cisalhamento por Ultrassom
O objetivo deste estudo é avaliar as alterações na rigidez do músculo masseter (um músculo da mandíbula) antes e depois de dois tipos de tratamento: aplicação de almofadas de calor comerciais ou utilização de uma pistola de massagem comercial.
Vamos medir a rigidez muscular na superfície do músculo usando uma sonda de ultrassom especial, com um método denominado elastografia por onda de cisalhamento.
Quando este músculo está demasiado rígido, está frequentemente associado a dor na mandíbula e problemas na articulação da mandíbula - uma condição conhecida como Perturbação Temporomandibular (PTM).
O objetivo é encontrar melhores opções de tratamento para pessoas com PTM e recolher dados usando esta técnica de imagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No nosso estudo, os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos. Isto é importante para garantir resultados fiáveis e chama-se randomização.
Os dois grupos são os seguintes:
Grupo A:
Primeiro, a rigidez do músculo masseter na bochecha é medida usando ultrassons. Depois, avaliaremos a abertura da boca, a sensibilidade do músculo à pressão, a força da mordida e a eficiência da mastigação usando vários testes curtos. Após isso, o músculo masseter será tratado com uma pistola de massagem com um acessório macio durante 2 minutos. Todos os testes serão repetidos após o tratamento.
Grupo B:
Primeiro, a rigidez do músculo masseter na bochecha é medida usando ultrassons. Depois, avaliaremos a abertura da boca, a sensibilidade do músculo à pressão, a força da mordida e a eficiência da mastigação usando vários testes curtos. Após isso, o músculo masseter será tratado com uma almofada de calor durante 20 minutos. A almofada de calor será mantida no lugar com uma cinta, e os participantes podem sentar-se e ler ou relaxar durante o tratamento. Todos os testes serão repetidos após o tratamento.
Cada participante receberá ambos os tratamentos (pistola de massagem e almofada de calor), mas numa ordem diferente dependendo da atribuição do grupo. Haverá uma fase de washout de duas semanas entre os dois tratamentos para garantir que os efeitos do primeiro tratamento não influenciem o segundo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vera Colombo, PD Dr. sc. ETH
- Número de telefone: +41 (0)44 634 33 11
- E-mail: vera.colombo@zzm.uzh.ch
Estude backup de contato
- Nome: Nenad Lukic, Dr. med. Dr. med. dent.
- E-mail: nenad.lukic@zzm.uzh.ch
Locais de estudo
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8032
- Recrutamento
- Zentrum für Zahnmedizin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Disposição para participar no estudo
- Consentimento informado escrito assinado
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de seguir procedimentos ou conhecimento insuficiente da língua do projeto, incapacidade de dar consentimento
- histórico de ingestão de medicamentos na última semana (ex. analgésicos, relaxantes musculares, botox e anti-inflamatórios)
- doenças sistémicas
- Contraindicações listadas no manual de instruções da pistola de massagem sistémicas e relacionadas com o uso na área do masseter.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: Primeiro pistola de massagem, depois tratamento térmico
A pistola de massagem é o novo tratamento (experimental).
O tratamento térmico já é comummente utilizado para a rigidez muscular e pode ser considerado um comparador ativo.
No entanto, uma vez que os seus efeitos específicos no músculo masseter não estão bem estabelecidos, também pode ser classificado como experimental.
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A pistola de massagem utilizada neste estudo estará equipada com um acessório macio concebido para uso no rosto, garantindo uma aplicação segura e confortável no músculo masseter.
O tratamento térmico será aplicado durante 20 minutos.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B: primeiro tratamento térmico, depois pistola de massagem
A pistola de massagens é o novo tratamento (experimental).
O tratamento térmico já é comumente utilizado para a rigidez muscular e pode ser considerado um comparador ativo.
No entanto, uma vez que os seus efeitos específicos no músculo masseter não estão bem estabelecidos, também pode ser classificado como experimental.
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A pistola de massagem utilizada neste estudo estará equipada com um acessório macio concebido para uso no rosto, garantindo uma aplicação segura e confortável no músculo masseter.
O tratamento térmico será aplicado durante 20 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rigidez do músculo masseter
Prazo: O tempo desde a primeira consulta até à segunda (final) consulta será de duas semanas.
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A rigidez muscular será avaliada através da elastografia de onda de corte (SWE) por ultrassom.
Os resultados serão reportados em quilopascais (kPa) e/ou metros por segundo (m/s).
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O tempo desde a primeira consulta até à segunda (final) consulta será de duas semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Algometria do Músculo Masseter
Prazo: O tempo desde a primeira consulta até à segunda (final) consulta será de duas semanas.
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A algometria é a avaliação quantitativa da sensibilidade à dor, realizada utilizando um algómetro de pressão para determinar os limiares de dor à pressão (LDP) em locais anatómicos específicos.
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O tempo desde a primeira consulta até à segunda (final) consulta será de duas semanas.
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abertura da boca
Prazo: O tempo desde a primeira consulta até à segunda (final) será de duas semanas.
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A abertura da boca será medida com uma régua.
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O tempo desde a primeira consulta até à segunda (final) será de duas semanas.
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força máxima de mordida
Prazo: O tempo desde a primeira consulta até à segunda (final) será de duas semanas.
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A força de mordida máxima pode ser medida com um sensor de mordida ou um medidor de força oclusal, que é colocado entre os dentes do paciente.
O paciente é solicitado a morder o sensor de mordida com a maior força possível.
A força de mordida é geralmente medida em Newton.
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O tempo desde a primeira consulta até à segunda (final) será de duas semanas.
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eficiência de mastigação
Prazo: O tempo desde a primeira consulta até à segunda (final) será de duas semanas.
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A eficácia da mastigação será medida com uma pastilha elástica de duas cores.
A pessoa testada irá mastigar duas pastilhas elásticas simultaneamente, ambas de cores diferentes.
As pastilhas devem ser mastigadas 20 vezes e, após isso, a massa é pressionada sobre uma placa de vidro e analisa-se o quanto as cores se misturaram.
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O tempo desde a primeira consulta até à segunda (final) será de duas semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mutlu Özcan, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-00295
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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