Жесткость жевательной мышцы после применения тепла и перкуссионной терапии
Эффекты применения тепла и перкуссионной терапии на жесткость жевательной мышцы, измеренные с помощью ультразвуковой эластографии сдвиговой волны
Цель данного исследования — оценить изменения жесткости жевательной мышцы (мышцы челюсти) до и после двух видов лечения: применения коммерческих согревающих подушек или использования коммерческого массажного пистолета.
Мы будем измерять жесткость мышцы на её поверхности с помощью специального ультразвукового датчика, используя метод, называемый сдвиговолновой эластографией.
Когда эта мышца слишком жесткая, это часто связано с болью в челюсти и проблемами с височно-нижнечелюстным суставом — состоянием, известным как дисфункция височно-нижнечелюстного сустава (ДВНЧС).
Цель состоит в том, чтобы найти лучшие варианты лечения для людей с ДВНЧС и собрать данные с использованием этого метода визуализации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нашем исследовании участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Это важно для обеспечения надежных результатов и называется рандомизацией.
Две группы следующие:
Группа A:
Сначала измеряется жесткость жевательной мышцы в щеке с помощью ультразвука. Затем мы оценим раскрытие рта, чувствительность мышцы к давлению, силу укуса и эффективность жевания с помощью нескольких коротких тестов. После этого жевательная мышца будет обработана массажным пистолетом с мягкой насадкой в течение 2 минут. Все тесты будут повторены после лечения.
Группа B:
Сначала измеряется жесткость жевательной мышцы в щеке с помощью ультразвука. Затем мы оценим раскрытие рта, чувствительность мышцы к давлению, силу укуса и эффективность жевания с помощью нескольких коротких тестов. После этого жевательная мышца будет обработана грелкой в течение 20 минут. Грелка будет закреплена ремнем, и участники могут сидеть и читать или расслабляться во время лечения. Все тесты будут повторены после лечения.
Каждый участник получит оба вида лечения (массажный пистолет и грелку), но в разном порядке в зависимости от назначения группы. Между двумя процедурами будет двухнедельная фаза вымывания, чтобы убедиться, что эффекты первого лечения не влияют на второе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vera Colombo, PD Dr. sc. ETH
- Номер телефона: +41 (0)44 634 33 11
- Электронная почта: vera.colombo@zzm.uzh.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nenad Lukic, Dr. med. Dr. med. dent.
- Электронная почта: nenad.lukic@zzm.uzh.ch
Места учебы
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8032
- Рекрутинг
- Zentrum für Zahnmedizin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Готовность участвовать в исследовании
- Подписанное информированное согласие
Критерии исключения:
- Невозможность соблюдения процедур или недостаточное знание языка проекта, неспособность дать согласие
- Прием лекарственных препаратов в течение последней недели (например, обезболивающих, миорелаксантов, ботокса и противовоспалительных препаратов)
- Системные заболевания
- Противопоказания, указанные в инструкции по эксплуатации массажного пистолета, системные и связанные с использованием в области жевательной мышцы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: Сначала массажный пистолет, затем тепловая обработка
Вибромассажер - это новый метод лечения (экспериментальный).
Термотерапия уже широко используется при мышечной скованности и может рассматриваться как активный компаратор.
Однако, поскольку ее специфическое воздействие на жевательную мышцу недостаточно изучено, она также может быть классифицирована как экспериментальная.
|
Массажный пистолет, используемый в данном исследовании, будет оснащен мягкой насадкой, предназначенной для использования на лице, что обеспечивает безопасное и комфортное воздействие на жевательную мышцу.
Термическая обработка будет проводиться в течение 20 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа Б: сначала термообработка, затем массажный пистолет
Массажный пистолет - это новый метод лечения (экспериментальный).
Тепловое лечение уже широко используется при мышечной скованности и может рассматриваться как активный компаратор.
Однако, поскольку его специфические эффекты на жевательную мышцу недостаточно изучены, он также может быть классифицирован как экспериментальный.
|
Массажный пистолет, используемый в данном исследовании, будет оснащен мягкой насадкой, предназначенной для использования на лице, что обеспечивает безопасное и комфортное воздействие на жевательную мышцу.
Термическая обработка будет проводиться в течение 20 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скованность жевательной мышцы
Временное ограничение: Время от первого приема до второго (заключительного) приема составит две недели.
|
Мышечная ригидность будет оцениваться с помощью эластографии сдвиговой волной (ЭСВ) посредством ультразвукового исследования.
Результаты будут представлены в килопаскалях (кПа) и/или метрах в секунду (м/с).
|
Время от первого приема до второго (заключительного) приема составит две недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Альгометрия жевательной мышцы
Временное ограничение: Время от первой встречи до второй (заключительной) встречи составит две недели.
|
Алгометрия - это количественная оценка болевой чувствительности, проводимая с использованием прессорного алгомера для определения порогов давления боли (PPT) в определенных анатомических участках.
|
Время от первой встречи до второй (заключительной) встречи составит две недели.
|
|
открывание рта
Временное ограничение: Время от первой встречи до второй (заключительной) встречи составит две недели.
|
Открывание рта будет измеряться линейкой.
|
Время от первой встречи до второй (заключительной) встречи составит две недели.
|
|
максимальная сила укуса
Временное ограничение: Промежуток времени между первым приемом и вторым (заключительным) приемом составит две недели.
|
Максимальная сила укуса может быть измерена с помощью датчика укуса или окклюзионного динамометра, который помещается между зубами пациента.
Пациента просят укусить датчик укуса с максимальной силой.
Сила укуса обычно измеряется в ньютонах.
|
Промежуток времени между первым приемом и вторым (заключительным) приемом составит две недели.
|
|
эффективность жевания
Временное ограничение: Время от первой консультации до второй (заключительной) консультации составит две недели.
|
Жевательная эффективность будет измеряться с помощью жевательной резинки двух цветов.
Испытуемый возьмет две жевательные резинки одновременно, каждая разного цвета.
Резинки необходимо прожевать 20 раз, после чего массу прижимают к стеклянной пластине и анализируют, насколько смешались цвета.
|
Время от первой консультации до второй (заключительной) консультации составит две недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Mutlu Özcan, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-00295
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .