Stijfheid van de Kaakspier na Warmtetoepassing en Percussietherapie
Effecten van warmtetoepassing en percussietherapie op de stijfheid van de kaakspier gemeten met ultrageluid shear wave elastografie
Het doel van deze studie is om de veranderingen in de stijfheid van de kauwspier (een kaakspier) voor en na twee soorten behandelingen te evalueren: het aanbrengen van commerciële warmtekussentjes of het gebruik van een commerciële massagepistool.
We zullen de spierstijfheid aan het oppervlak van de spier meten met een speciale ultrasone probe, met een methode genaamd shear wave elastografie.
Wanneer deze spier te stijf is, wordt dit vaak in verband gebracht met kaakpijn en problemen met het kaakgewricht - een aandoening die bekend staat als Temporomandibulaire Dysfunctie (TMD).
Het doel is om betere behandelingsopties te vinden voor mensen met TMD en om gegevens te verzamelen met behulp van deze beeldvormingstechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In onze studie zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen. Dit is belangrijk om betrouwbare resultaten te garanderen en wordt randomisatie genoemd.
De twee groepen zijn als volgt:
Groep A:
Eerst wordt de stijfheid van de kauwspier in de wang gemeten met behulp van echografie. Vervolgens zullen we de mondopening, de gevoeligheid van de spier voor druk, bijtkracht en kauwefficiëntie beoordelen met behulp van verschillende korte tests. Daarna wordt de kauwspier behandeld met een massagepistool met een zachte opzetstuk gedurende 2 minuten. Alle tests worden na de behandeling herhaald.
Groep B:
Eerst wordt de stijfheid van de kauwspier in de wang gemeten met behulp van echografie. Vervolgens zullen we de mondopening, de gevoeligheid van de spier voor druk, bijtkracht en kauwefficiëntie beoordelen met behulp van verschillende korte tests. Daarna wordt de kauwspier behandeld met een warmtekussen gedurende 20 minuten. Het warmtekussen wordt op zijn plaats gehouden met een band, en deelnemers kunnen tijdens de behandeling zitten lezen of ontspannen. Alle tests worden na de behandeling herhaald.
Elke deelnemer krijgt beide behandelingen (massagepistool en warmtekussen), maar in een andere volgorde afhankelijk van de groepsindeling. Er zal een wash-outfase van twee weken zijn tussen de twee behandelingen om ervoor te zorgen dat de effecten van de eerste behandeling de tweede niet beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Vera Colombo, PD Dr. sc. ETH
- Telefoonnummer: +41 (0)44 634 33 11
- E-mail: vera.colombo@zzm.uzh.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Nenad Lukic, Dr. med. Dr. med. dent.
- E-mail: nenad.lukic@zzm.uzh.ch
Studie Locaties
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8032
- Werving
- Zentrum für Zahnmedizin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Bereidheid om deel te nemen aan de studie
- Ondertekende schriftelijke toestemmingsverklaring
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om procedures te volgen of onvoldoende kennis van de projecttaal, onvermogen om toestemming te geven
- een geschiedenis van medicijninname in de afgelopen week (bijv. pijnstillers, spierverslappers, botox en ontstekingsremmende medicijnen)
- systemische ziekten
- Contra-indicaties vermeld in de handleiding van de massagepistool met betrekking tot systemische aspecten en het gebruik op de kaakspierstreek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: Eerst massagepistool, daarna warmtebehandeling
De massagepistool is de nieuwe behandeling (experimenteel).
Warmtebehandeling wordt al vaak gebruikt voor spierstijfheid en kan worden beschouwd als een actieve vergelijker.
Echter, omdat de specifieke effecten op de kaakspier niet goed zijn vastgesteld, kan het ook als experimenteel worden geclassificeerd.
|
De massagestok die in deze studie wordt gebruikt, zal worden uitgerust met een zachte opzetstuk speciaal ontworpen voor gebruik op het gezicht, wat een veilige en comfortabele toepassing op de kaakspier garandeert.
De warmtebehandeling zal gedurende 20 minuten worden toegepast.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep B: eerst warmtebehandeling, daarna massagepistool
De massagepistool is de nieuwe behandeling (experimenteel).
Warmtebehandeling wordt reeds vaak gebruikt voor spierstijfheid en kan worden beschouwd als een actieve vergelijker.
Echter, aangezien de specifieke effecten op de kaakspier niet goed zijn vastgesteld, kan het ook als experimenteel worden geclassificeerd.
|
De massagestok die in deze studie wordt gebruikt, zal worden uitgerust met een zachte opzetstuk speciaal ontworpen voor gebruik op het gezicht, wat een veilige en comfortabele toepassing op de kaakspier garandeert.
De warmtebehandeling zal gedurende 20 minuten worden toegepast.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stijfheid van de kauwspier
Tijdsspanne: De tijd tussen de eerste afspraak en de tweede (laatste) afspraak zal twee weken bedragen.
|
Spierstijfheid zal worden beoordeeld met behulp van shear wave elastografie (SWE) via echografie.
Resultaten worden gerapporteerd in kilopascal (kPa) en/of meter per seconde (m/s).
|
De tijd tussen de eerste afspraak en de tweede (laatste) afspraak zal twee weken bedragen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algometrie van de Kaakspier
Tijdsspanne: De tijd tussen de eerste afspraak en de tweede (laatste) afspraak zal twee weken zijn.
|
Algometrie is de kwantitatieve beoordeling van pijngevoeligheid, uitgevoerd met een drukalgeometer om de drukpijndrempels (PPT's) op specifieke anatomische locaties te bepalen.
|
De tijd tussen de eerste afspraak en de tweede (laatste) afspraak zal twee weken zijn.
|
|
mondopening
Tijdsspanne: De tijd vanaf de eerste afspraak tot de tweede (laatste) afspraak zal twee weken bedragen.
|
De mondopening wordt gemeten met een liniaal.
|
De tijd vanaf de eerste afspraak tot de tweede (laatste) afspraak zal twee weken bedragen.
|
|
maximale bijtkracht
Tijdsspanne: De tijd tussen de eerste afspraak en de tweede (laatste) afspraak zal twee weken zijn.
|
De maximale bijtkracht kan worden gemeten met een bijtsensor of een occlusale krachtmeter, die tussen de tanden van de patiënt wordt geplaatst.
De patiënt wordt gevraagd zo hard mogelijk op de bijtsensor te bijten.
Bijtkracht wordt meestal gemeten in Newton.
|
De tijd tussen de eerste afspraak en de tweede (laatste) afspraak zal twee weken zijn.
|
|
kauwefficiëntie
Tijdsspanne: De tijd tussen de eerste afspraak en de tweede (laatste) afspraak zal twee weken zijn.
|
De kauwefficiëntie wordt gemeten met een kauwgom in twee kleuren.
De geteste persoon neemt gelijktijdig twee kauwgommen, elk met een andere kleur.
De kauwgommen moeten 20 keer worden gekauwd en daarna wordt de massa op een glasplaat gedrukt en geanalyseerd hoeveel de kleuren zijn gemengd.
|
De tijd tussen de eerste afspraak en de tweede (laatste) afspraak zal twee weken zijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Mutlu Özcan, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-00295
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .