Massetermuskelstivhed efter varmeapplikation og perkussionsterapi
Effekter af varmeapplikation og perkussionsterapi på musculus masseters stivhed målt med ultralyds shear wave elastografi
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringerne i stivheden af massetermusklen (en kæbemuskel) før og efter to typer behandling: påføring af kommercielle varmepuder eller brug af en kommerciel massagepistol.
Vi vil måle muskelstivheden på muskels overflade ved hjælp af en speciel ultralydssonde med en metode kaldet shear wave elastografi.
Når denne muskel er for stiv, er det ofte forbundet med kæbesmerter og problemer med kæbeleddet - en tilstand kendt som Temporomandibulær Dysfunktion (TMD).
Målet er at finde bedre behandlingsmuligheder for personer med TMD og at indsamle data ved hjælp af denne billedteknik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I vores studie vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af to grupper. Dette er vigtigt for at sikre pålidelige resultater og kaldes randomisering.
De to grupper er som følger:
Gruppe A:
Først måles stivheden af massetermusklen i kinden ved hjælp af ultralyd. Derefter vil vi vurdere mundåbningen, musklens trykfølsomhed, bidekraft og tyggeeffektivitet ved hjælp af flere korte tests. Efter det vil massetermusklen blive behandlet med en massagepistol med et blødt tillæg i 2 minutter. Alle tests vil blive gentaget efter behandlingen.
Gruppe B:
Først måles stivheden af massetermusklen i kinden ved hjælp af ultralyd. Derefter vil vi vurdere mundåbningen, musklens trykfølsomhed, bidekraft og tyggeeffektivitet ved hjælp af flere korte tests. Efter det vil massetermusklen blive behandlet med en varmepude i 20 minutter. Varmepuden vil blive holdt på plads med en rem, og deltagerne kan sidde og læse eller slappe af under behandlingen. Alle tests vil blive gentaget efter behandlingen.
Hver deltager vil modtage begge behandlinger (massagepistol og varmepude), men i en forskellig rækkefølge afhængigt af gruppetildelingen. Der vil være en to ugers washout-fase mellem de to behandlinger for at sikre, at virkningerne af den første behandling ikke påvirker den anden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vera Colombo, PD Dr. sc. ETH
- Telefonnummer: +41 (0)44 634 33 11
- E-mail: vera.colombo@zzm.uzh.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nenad Lukic, Dr. med. Dr. med. dent.
- E-mail: nenad.lukic@zzm.uzh.ch
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8032
- Rekruttering
- Zentrum für Zahnmedizin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villighed til at deltage i studiet
- Underskrevet skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Manglende evne til at følge procedurer eller utilstrækkelig kendskab til projektets sprog, manglende evne til at give samtykke
- en historie med indtagelse af lægemidler inden for den seneste uge (f.eks. smertestillende, muskelafslappende, botox og antiinflammatoriske lægemidler)
- systemiske sygdomme
- Kontraindikationer anført i massagepistolets brugsanvisning, som er systemiske og relateret til brug på masseterområdet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Først massagepistol, derefter varmebehandling
Massagepistolen er den nye behandling (eksperimentel).
Varmebehandling bruges allerede almindeligt til muskelstivhed og kunne betragtes som en aktiv komparator.
Men da dens specifikke virkninger på massetermusklen ikke er veldokumenterede, kan den også klassificeres som eksperimentel.
|
Den massagepistol, der anvendes i denne undersøgelse, vil være udstyret med en blød tilbehørsdel designet til brug på ansigtet, hvilket sikrer en sikker og behagelig anvendelse på massetermusklen.
Varmebehandlingen vil blive anvendt i 20 minutter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe B: først varmebehandling, derefter massagepistol
Massagepistolen er den nye behandling (eksperimentel).
Varmebehandling anvendes allerede almindelvis til muskelstivhed og kunne betragtes som en aktiv komparator.
Imidlertid, da dens specifikke virkninger på massetermusklen ikke er godt etableret, kan den også klassificeres som eksperimentel.
|
Den massagepistol, der anvendes i denne undersøgelse, vil være udstyret med en blød tilbehørsdel designet til brug på ansigtet, hvilket sikrer en sikker og behagelig anvendelse på massetermusklen.
Varmebehandlingen vil blive anvendt i 20 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Massetermuskelstivhed
Tidsramme: Tiden fra den første aftale til den anden (sidste) aftale vil være to uger.
|
Muskelstivhed vil blive vurderet ved hjælp af shear wave elastografi (SWE) via ultralyd.
Resultaterne vil blive rapporteret i kilopascal (kPa) og/eller meter pr. sekund (m/s).
|
Tiden fra den første aftale til den anden (sidste) aftale vil være to uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algometri af Kæbemusklen
Tidsramme: Tiden fra den første aftale til den anden (sidste) aftale vil være to uger.
|
Algometri er den kvantitative vurdering af smertefølsomhed, som udføres ved hjælp af et trykalgometer til at bestemme tryksmertetærskler (PPT'er) på specifikke anatomiske steder.
|
Tiden fra den første aftale til den anden (sidste) aftale vil være to uger.
|
|
mundåbning
Tidsramme: Tiden fra den første aftale til den anden (sidste) aftale vil være to uger.
|
Mundåbningen vil blive målt med en lineal.
|
Tiden fra den første aftale til den anden (sidste) aftale vil være to uger.
|
|
maksimal bidekraft
Tidsramme: Tiden fra den første aftale til den anden (sidste) aftale vil være to uger.
|
Maksimal bidekraft kan måles med en bidesensor eller en okklusal kraftmåler, der placeres mellem patientens tænder.
Patienten bedes bide på bidesensoren så hårdt som muligt.
Bidekraft måles normalt i Newton.
|
Tiden fra den første aftale til den anden (sidste) aftale vil være to uger.
|
|
tyggeeffektivitet
Tidsramme: Tiden fra den første aftale til den anden (sidste) aftale vil være to uger.
|
Tykkeeffektiviteten måles med et tyggegummi i to farver.
Den testede person tager to tyggegummier samtidigt, begge med forskellig farve.
Gummierne skal tygges 20 gange, og herefter presses massen på en glasplade og analyseres for, hvor meget farverne er blandet.
|
Tiden fra den første aftale til den anden (sidste) aftale vil være to uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Mutlu Özcan, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-00295
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .