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動脈静脈瘻の成熟および開存性に対する血行動態測定器を用いた等尺性ハンドグリップ運動の影響:血液透析患者を対象として

2025年11月16日 更新者:Mona Zidan、Mansoura University

ダイナモメーターを用いた等尺性ハンドグリップ運動が血液透析患者の動静脈瘻成熟および開存性に及ぼす影響

慢性腎不全で血液透析を必要とする患者は、腕の動脈と静脈の間に外科的に作られた接続、すなわち動静脈瘻に依存しています。 この接続により、効果的な血液透析治療に十分な速度で血液を流すことができます。 しかし、多くの動静脈瘻は手術後に成熟と呼ばれる過程で十分に拡大または強化されません。 成熟が失敗すると、瘻が十分な血流を提供せず、血液透析の遅延、反復的な処置、または一時的なカテーテルの必要性につながる可能性があります。 したがって、動静脈瘻の成熟を改善することは、患者の安全性、快適性、および血液透析の長期的な成功にとって不可欠です。

手握りダイナモメーターを繰り返し握るなどの等尺性手握り運動は、腕への血流を増加させ、瘻の一部である血管を刺激するのに役立つ可能性があります。 これらの運動は、筋肉が長さを変えずに収縮することを要求し、これにより静脈の拡大と前腕の新しい微小血管の発達を促進できます。 以前の研究は、手握り力の改善がより良い静脈リモデリングと改善された血流を支持する可能性があり、これら両方が瘻の成熟にとって重要であることを示唆しています。

この研究は、ダイナモメーターを使用した構造化された等尺性手握り運動プログラムの実施が、血液透析を受けている成人の動静脈瘻の成熟と長期的な開存性を強化できるかどうかを評価するために設計されています。 参加者は、術後ルーチンケアを受ける対照群と、6週間手握り運動を行う運動群の2つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。 すべての参加者は、研究開始前および6週間後に瘻の超音波画像検査を受けます。 超音波測定には、瘻のサイズ、静脈径、血流、および血流速度が含まれます。

この研究の目的は、シンプルで低コストの運動介入が動静脈瘻のより成功した成熟を助け、追加の処置の必要性を減らすことができるかどうかを判断することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah、Dakahlia Governorate、エジプト、35516
        • Mansoura Nephrology and Dialysis Unit - Mansoura University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象となる患者の基準:

  • 18歳から75歳の成人
  • 血液透析を必要とする末期腎臓病
  • 外科的に作成された動静脈瘻を通じて血液透析を受けている患者
  • 文面によるインフォームドコンセントを提供できる能力

対象外となる基準:

  • 文面によるインフォームドコンセントの提供の失敗または拒否
  • 腕または指の切断
  • 手または手首の重度の変形性関節症
  • 運動実施を妨げる重度の身体障害
  • 活動性感染症または入院中
  • 既知の悪性腫瘍の基礎疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群 - 標準的術後ケア
この群の参加者は、血液透析用の動静脈瘻作成後に提供される標準的な術後ケアを受けます。 彼らは構造化された運動プログラムを一切行いません。 瘻孔径、血流、および血流速度のドプラ超音波評価を含む定期的な追跡評価は、ベースライン時および6週間後に実施されます。
実験的:ハンドグリップエクササイズ群 - ダイナモメーターを用いた等尺性トレーニング
このアームの参加者は、術後標準ケアに加えて、携帯型ダイナモメーターを使用した構造化された等尺性ハンドグリップ運動プログラムを受ける。 介入は、手のサイズに合わせてダイナモメーターのグリップを調整し、腕を90度の角度に位置づけ、平均握力を計算するために繰り返し3回の最大努力の握り動作を行うことで構成される。 運動は6週間にわたり定期的に行われる。 瘻孔径、静脈径、血流、血流速度のドップラー超音波測定は、成熟と開存性を評価するためにベースライン時および6週間後に取得される。
動静脈瘻作成後の6週間、参加者は携帯型ダイナモメーターを使用した構造化された等尺性ハンドグリップ運動プログラムを実施します。 グリップハンドルは手のサイズに調整され、肘は90度の角度に曲げられ、参加者は標準化されたスケジュールに従って最大随意ハンドグリップ収縮を繰り返し行います。 トレーニングは通常の術後ケアに追加され、経過観察中の診察時にモニタリングされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドップラー超音波検査で測定された動静脈瘻血流量の変化
時間枠:ベースライン時及びハンドグリップ運動プログラムまたは標準治療開始後6週間
動静脈瘻を通る血流流量(ミリリットル/分)は、流出静脈においてデュプレックスドップラー超音波を用いて測定されます。 主要指標は、ベースライン(ハンドグリップ運動プログラムまたは標準治療開始前)から6週間までの血流流量の変化です。 変化は、各参加者について6週間時の値からベースライン値を引いて算出されます。
ベースライン時及びハンドグリップ運動プログラムまたは標準治療開始後6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドップラー超音波検査により測定された動静脈瘻静脈径の変化
時間枠:ベースラインおよびハンドグリップ運動プログラムまたは標準治療開始後の6週間
動静脈瘻の静脈径(ミリメートル)は、流入部と流出部のセグメントで双方向ドップラー超音波を用いて測定されます。 指標は、ベースラインから6週間後の静脈径の変化です。
ベースラインおよびハンドグリップ運動プログラムまたは標準治療開始後の6週間
利き手の握力の変化
時間枠:ベースラインおよびハンドグリップ運動プログラムまたは標準治療開始後6週間
最大等尺性手把握力(キログラムまたはニュートン)は、校正済みのハンドヘルドダイナモメーターを使用して評価されます。 各参加者は利き手で3回の最大随意収縮を行い、3回の値の平均が記録されます。 この指標は、ベースラインから6週間後の手把握力の変化です。
ベースラインおよびハンドグリップ運動プログラムまたは標準治療開始後6週間
血液透析のための動静脈瘻の臨床的有用性
時間枠:握力運動プログラムまたは標準ケアを開始してから6週間後に評価
動静脈瘻が定期的な血液透析に成功して使用できる参加者の割合。これは、アクセスの失敗や血栓症なしに、少なくとも3回連続した血液透析セッションにおいて、処方された血流速度で二針穿刺を達成するものと定義されます。
握力運動プログラムまたは標準ケアを開始してから6週間後に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月15日

一次修了 (実際)

2024年1月15日

研究の完了 (実際)

2024年2月15日

試験登録日

最初に提出

2025年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月16日

最初の投稿 (実際)

2025年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月16日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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