Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van isometrische handgreepoefeningen met een dynamometer op AV-fistelrijping en doorgankelijkheid bij hemodialysepatiënten

16 november 2025 bijgewerkt door: Mona Zidan, Mansoura University

Effect van isometrische handgreepoefeningen met een dynamometer op de maturatie en doorgankelijkheid van arterioveneuze fistels bij hemodialysepatiënten

Patiënten met chronisch nierfalen die hemodialyse nodig hebben, zijn afhankelijk van een chirurgisch gecreëerde verbinding tussen een slagader en een ader in de arm, bekend als een arterioveneuze fistel. Deze verbinding zorgt ervoor dat bloed met een voldoende hoge snelheid kan stromen voor een effectieve hemodialysebehandeling. Echter, veel arterioveneuze fistels vergroten of versterken niet voldoende na de operatie, een proces dat bekend staat als maturatie. Wanneer maturatie faalt, kan de fistel niet voldoende bloedstroom bieden, wat leidt tot vertragingen in hemodialyse, herhaalde procedures of de noodzaak van tijdelijke katheters. Het verbeteren van de maturatie van arterioveneuze fistels is daarom essentieel voor de veiligheid en het comfort van de patiënt en het langetermijnsucces van hemodialyse.

Isometrische handknijpoefeningen, zoals herhaaldelijk een handdynamometer knijpen, kunnen helpen de bloedstroom naar de arm te vergroten en de bloedvaten die deel uitmaken van de fistel te stimuleren. Deze oefeningen vereisen dat de spieren samentrekken zonder van lengte te veranderen, wat de vergroting van de ader en de ontwikkeling van nieuwe kleine bloedvaten in de onderarm kan bevorderen. Eerder onderzoek suggereert dat het verbeteren van handknijpkracht een betere aderremodellering en verbeterde bloedstroom kan ondersteunen, beide belangrijk voor fistelmaturatie.

Deze studie is ontworpen om te evalueren of het uitvoeren van een gestructureerd programma van isometrische handknijpoefeningen met een dynamometer de maturatie en langdurige openheid (patency) van arterioveneuze fistels bij volwassenen die hemodialyse ondergaan kan verbeteren. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan één van twee groepen: een controlegroep die routinematige postoperatieve zorg ontvangt, en een oefengroep die gedurende zes weken handknijpoefeningen uitvoert. Alle deelnemers ondergaan echografie van de fistel voordat de studie begint en opnieuw na zes weken. De echografiemetingen omvatten fistelgrootte, aderdiameter, bloedstroom en bloedstroomsnelheid.

Het doel van deze studie is om te bepalen of een eenvoudige, kosteneffectieve oefeninterventie kan helpen arterioveneuze fistels succesvoller te laten rijpen en de behoefte aan aanvullende procedures kan verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35516
        • Mansoura Nephrology and Dialysis Unit - Mansoura University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 tot 75 jaar
  • Terminaal nierfalen dat hemodialyse vereist
  • Patiënten die hemodialyse ondergaan via een chirurgisch gecreëerde arterioveneuze fistel
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Weigering of onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
  • Amputatie van de arm of vingers
  • Significante artrose van de hand of pols
  • Ernstige lichamelijke beperking die uitvoering van oefeningen verhindert
  • Actieve infectie of huidige ziekenhuisopname
  • Bekend onderliggend maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep - Standaard postoperatieve zorg
Deelnemers in deze arm ontvangen de standaard postoperatieve zorg die wordt verleend na het aanleggen van een arterioveneuze fistel voor hemodialyse. Zij volgen geen gestructureerd oefenprogramma. Routinematige follow-upbeoordelingen, inclusief Doppler-echografie-evaluatie van fisteldiameter, bloedstroom en bloedstroomsnelheid, worden uitgevoerd bij de start en na zes weken.
Experimenteel: Handgreepoefening Groep - Isometrische Training Met Dynamometer
Deelnemers in deze arm ontvangen standaard postoperatieve zorg plus een gestructureerd isometrisch handknijpoefenprogramma met behulp van een handdynamometer. De interventie bestaat uit het aanpassen van de dynamometergreep aan de handgrootte, het positioneren van de arm in een negentig graden hoek, en het uitvoeren van drie maximale-inspanningsknijpbewegingen die worden herhaald om de gemiddelde knijpkracht te berekenen. De oefeningen worden gedurende zes weken regelmatig uitgevoerd. Doppler-echografie metingen van fisteldiameter, aderkaliber, bloedstroom en bloedstroomsnelheid worden verkregen bij aanvang en na zes weken om de maturatie en doorgankelijkheid te evalueren.
Deelnemers voeren gedurende zes weken na het aanleggen van een arterioveneuze fistel voor hemodialyse een gestructureerd isometrisch handknijpoefenprogramma uit met behulp van een handdynamometer. De greep wordt aangepast aan de grootte van de hand, de elleboog wordt in een hoek van negentig graden gebogen en de deelnemer voert herhaalde maximale vrijwillige handknijpsamentrekkingen uit volgens een gestandaardiseerd schema. De training wordt toegevoegd aan de gebruikelijke postoperatieve zorg en wordt gecontroleerd tijdens vervolgbezoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloedstroomvolume van arterioveneuze fistel gemeten met Doppler-echografie
Tijdsspanne: Baseline en zes weken na aanvang van het handknijpoefenprogramma of standaardzorg
De bloedstroomvolume door de arterioveneuze fistel (milliliters per minuut) wordt gemeten met behulp van duplex Doppler-echografie in de uitstroomader. De primaire meetwaarde is de verandering in bloedstroomvolume vanaf de uitgangswaarde (vóór aanvang van het handknijpoefenprogramma of standaardzorg) tot zes weken. De verandering wordt berekend als de waarde na zes weken minus de uitgangswaarde voor elke deelnemer.
Baseline en zes weken na aanvang van het handknijpoefenprogramma of standaardzorg

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in diameter van de arterioveneuze fistulavein gemeten met Doppler-echografie
Tijdsspanne: Baseline en zes weken na aanvang van het handknijpoefenprogramma of standaardzorg
De aderdiameter van de arterioveneuze fistel (millimeters) wordt gemeten met duplex Doppler-echografie bij de instroom- en uitstroomsegmenten. De maatstaf is de verandering in aderdiameter van baseline tot zes weken.
Baseline en zes weken na aanvang van het handknijpoefenprogramma of standaardzorg
Verandering in handknijpkracht van de dominante hand
Tijdsspanne: Baseline en zes weken na aanvang van het handknijpoefenprogramma of standaardzorg
De maximale isometrische handknijpkracht (in kilogram of newton) wordt beoordeeld met een gekalibreerde handdynamometer. Elke deelnemer voert drie maximale vrijwillige contracties uit met de dominante hand, en het gemiddelde van de drie waarden wordt geregistreerd. De maatstaf is de verandering in handknijpkracht van baseline tot zes weken.
Baseline en zes weken na aanvang van het handknijpoefenprogramma of standaardzorg
Klinische bruikbaarheid van de arterioveneuze fistel voor hemodialyse
Tijdsspanne: Beoordeeld na zes weken na het starten van het handknijpoefenprogramma of standaardzorg
Proportie van deelnemers bij wie de arterioveneuze fistel succesvol kan worden gebruikt voor routinematige hemodialyse, gedefinieerd als het bereiken van tweenaaldscannulatie met de voorgeschreven bloedstroomsnelheid tijdens ten minste drie opeenvolgende hemodialysesessies zonder toegangsfalen of trombose.
Beoordeeld na zes weken na het starten van het handknijpoefenprogramma of standaardzorg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren