- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07238855
Efeito dos Exercícios Isométricos de Preensão Manual Utilizando um Dinamómetro na Maturação e Permeabilidade da Fístula AV em Doentes em Hemodiálise
Efeito dos Exercícios Isométricos de Preensão Manual com Dinamómetro na Maturação e Permeabilidade da Fístula Arteriovenosa em Doentes em Hemodiálise
Os doentes com insuficiência renal crónica que necessitam de hemodiálise dependem de uma conexão criada cirurgicamente entre uma artéria e uma veia no braço, conhecida como fístula arteriovenosa. Esta conexão permite que o sangue flua a um ritmo suficientemente elevado para um tratamento eficaz de hemodiálise. No entanto, muitas fístulas arteriovenosas não aumentam ou fortalecem adequadamente após a cirurgia, um processo conhecido como maturação. Quando a maturação falha, a fístula pode não fornecer fluxo sanguíneo suficiente, levando a atrasos na hemodiálise, procedimentos repetidos ou à necessidade de cateteres temporários. Melhorar a maturação das fístulas arteriovenosas é, portanto, essencial para a segurança, o conforto do doente e o sucesso a longo prazo da hemodiálise.
Exercícios isométricos de preensão manual, como apertar repetidamente um dinamómetro de mão, podem ajudar a aumentar o fluxo sanguíneo para o braço e estimular os vasos sanguíneos que fazem parte da fístula. Estes exercícios exigem que os músculos se contraiam sem alterar o comprimento, o que pode incentivar o alargamento da veia e o desenvolvimento de novos pequenos vasos sanguíneos no antebraço. Investigações anteriores sugerem que melhorar a força de preensão manual pode apoiar uma melhor remodelação venosa e um melhor fluxo sanguíneo, ambos importantes para a maturação da fístula.
Este estudo foi concebido para avaliar se a realização de um programa estruturado de exercícios isométricos de preensão manual usando um dinamómetro pode melhorar a maturação e a permeabilidade a longo prazo (patência) das fístulas arteriovenosas em adultos que recebem hemodiálise. Os participantes são aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos: um grupo de controlo que recebe cuidados pós-operatórios de rotina e um grupo de exercício que realiza exercícios de preensão manual durante seis semanas. Todos os participantes são submetidos a imagiologia por ultrassons da fístula antes de iniciar o estudo e novamente após seis semanas. As medições por ultrassom incluem o tamanho da fístula, o diâmetro da veia, o fluxo sanguíneo e a velocidade do fluxo sanguíneo.
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção de exercício simples e de baixo custo pode ajudar as fístulas arteriovenosas a amadurecerem com mais sucesso e reduzir a necessidade de procedimentos adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito, 35516
- Mansoura Nephrology and Dialysis Unit - Mansoura University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 75 anos
- Doença renal em fase terminal que requeira hemodiálise
- Pacientes submetidos a hemodiálise através de uma fístula arteriovenosa criada cirurgicamente
- Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Falha ou recusa em fornecer consentimento informado por escrito
- Amputação do braço ou dedos
- Osteoartrite significativa da mão ou pulso
- Incapacidade física grave que impeça a realização de exercício
- Infeção ativa ou hospitalização em curso
- Neoplasia maligna subjacente conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo - Cuidados Pós-Operatórios Padrão
Os participantes neste braço recebem os cuidados pós-operatórios padrão fornecidos após a criação de uma fístula arteriovenosa para hemodiálise.
Eles não realizam nenhum programa de exercícios estruturado.
As avaliações de acompanhamento de rotina, incluindo a avaliação por ultrassom Doppler do diâmetro da fístula, fluxo sanguíneo e velocidade do fluxo sanguíneo, são realizadas no início e após seis semanas.
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Experimental: Grupo de Exercício de Preensão Manual - Treino Isométrico com Dinamómetro
Os participantes neste grupo recebem cuidados pós-operatórios padrão mais um programa estruturado de exercícios isométricos de preensão manual usando um dinamómetro manual.
A intervenção consiste em ajustar a pega do dinamómetro ao tamanho da mão, posicionar o braço num ângulo de noventa graus e realizar três apertos de esforço máximo repetidos para calcular a força média de preensão.
Os exercícios são realizados regularmente durante seis semanas.
Medições de ultrassom Doppler do diâmetro da fístula, calibre da veia, fluxo sanguíneo e velocidade do fluxo sanguíneo são obtidas no início e após seis semanas para avaliar a maturação e a permeabilidade.
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Os participantes realizam um programa estruturado de exercícios isométricos de preensão manual utilizando um dinamômetro portátil durante seis semanas após a criação de uma fístula arteriovenosa para hemodiálise.
A pega é ajustada ao tamanho da mão, o cotovelo é flexionado num ângulo de noventa graus, e o participante realiza repetidas contrações máximas voluntárias de preensão manual de acordo com um cronograma padronizado.
O treino é adicionado aos cuidados pós-operatórios habituais e é monitorizado durante as consultas de seguimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no volume do fluxo sanguíneo da fístula arteriovenosa medido por ecografia Doppler
Prazo: Linha de base e seis semanas após o início do programa de exercícios de preensão manual ou cuidados padrão
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O volume de fluxo sanguíneo através da fístula arteriovenosa (mililitros por minuto) será medido utilizando ultrassom Doppler duplex na veia de saída.
A métrica principal é a alteração no volume de fluxo sanguíneo desde a linha de base (antes de iniciar o programa de exercícios de preensão manual ou os cuidados padrão) até às seis semanas.
A alteração será calculada como o valor às seis semanas menos o valor da linha de base para cada participante.
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Linha de base e seis semanas após o início do programa de exercícios de preensão manual ou cuidados padrão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no diâmetro da veia da fístula arteriovenosa medida por ultrassonografia Doppler
Prazo: Linha de base e seis semanas após o início do programa de exercícios de preensão manual ou dos cuidados padrão
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O diâmetro venoso da fístula arteriovenosa (milímetros) será medido utilizando ecografia Doppler duplex nos segmentos de entrada e saída.
A métrica é a variação do diâmetro venoso desde a linha de base até às seis semanas.
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Linha de base e seis semanas após o início do programa de exercícios de preensão manual ou dos cuidados padrão
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Alteração na força muscular de preensão manual da mão dominante
Prazo: Linha de base e seis semanas após o início do programa de exercícios de preensão manual ou dos cuidados padrão
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A força máxima de preensão manual isométrica (quilogramas ou newtons) será avaliada utilizando um dinamómetro manual calibrado.
Cada participante realiza três contrações voluntárias máximas com a mão dominante, sendo registada a média dos três valores.
A métrica é a alteração na força de preensão manual desde a linha de base até às seis semanas.
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Linha de base e seis semanas após o início do programa de exercícios de preensão manual ou dos cuidados padrão
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Usabilidade clínica da fístula arteriovenosa para hemodiálise
Prazo: Avaliado às seis semanas após o início do programa de exercícios de preensão manual ou dos cuidados padrão
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Proporção de participantes cuja fístula arteriovenosa pode ser usada com sucesso para hemodiálise de rotina, definida como a realização de canulação com duas agulhas com a taxa de fluxo sanguíneo prescrita durante pelo menos três sessões consecutivas de hemodiálise sem falha de acesso ou trombose.
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Avaliado às seis semanas após o início do programa de exercícios de preensão manual ou dos cuidados padrão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Malformações Vasculares
- Fístula
- Malformações Arteriovenosas
- Fístula Vascular
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
- Fístula Arteriovenosa
Outros números de identificação do estudo
- MS.23.01.2266
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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