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Efecto de los Ejercicios de Apretón de Mano Isométricos Usando un Dinamómetro sobre la Maduración y Permeabilidad de la Fístula AV en Pacientes en Hemodiálisis

16 de noviembre de 2025 actualizado por: Mona Zidan, Mansoura University

Efecto de los Ejercicios Isométricos de Empuñadura con Dinamómetro sobre la Maduración y Permeabilidad de la Fístula Arteriovenosa en Pacientes en Hemodiálisis

Los pacientes con insuficiencia renal crónica que requieren hemodiálisis dependen de una conexión creada quirúrgicamente entre una arteria y una vena en el brazo, conocida como fístula arteriovenosa. Esta conexión permite que la sangre fluya a una velocidad lo suficientemente alta para un tratamiento de hemodiálisis efectivo. Sin embargo, muchas fístulas arteriovenosas no se agrandan o fortalecen adecuadamente después de la cirugía, un proceso conocido como maduración. Cuando la maduración falla, la fístula puede no proporcionar suficiente flujo sanguíneo, lo que lleva a retrasos en la hemodiálisis, procedimientos repetidos o la necesidad de catéteres temporales. Mejorar la maduración de las fístulas arteriovenosas es, por lo tanto, esencial para la seguridad y comodidad del paciente, y el éxito a largo plazo de la hemodiálisis.

Los ejercicios isométricos de agarre de mano, como apretar repetidamente un dinamómetro de mano, pueden ayudar a aumentar el flujo sanguíneo al brazo y estimular los vasos sanguíneos que forman parte de la fístula. Estos ejercicios requieren que los músculos se contraigan sin cambiar de longitud, lo que puede favorecer el agrandamiento de la vena y el desarrollo de nuevos pequeños vasos sanguíneos en el antebrazo. Investigaciones anteriores sugieren que mejorar la fuerza de agarre de la mano puede favorecer una mejor remodelación venosa y un mejor flujo sanguíneo, ambos importantes para la maduración de la fístula.

Este estudio está diseñado para evaluar si realizar un programa estructurado de ejercicios isométricos de agarre de mano usando un dinamómetro puede mejorar la maduración y la permeabilidad a largo plazo (permencia) de las fístulas arteriovenosas en adultos que reciben hemodiálisis. Los participantes son asignados al azar a uno de dos grupos: un grupo de control que recibe atención postoperatoria rutinaria, y un grupo de ejercicio que realiza ejercicios de agarre de mano durante seis semanas. Todos los participantes se someten a imágenes de ultrasonido de la fístula antes de comenzar el estudio y nuevamente después de seis semanas. Las mediciones de ultrasonido incluyen el tamaño de la fístula, el diámetro de la vena, el flujo sanguíneo y la velocidad del flujo sanguíneo.

El objetivo de este estudio es determinar si una intervención de ejercicio simple y de bajo costo puede ayudar a que las fístulas arteriovenosas maduren con más éxito y reducir la necesidad de procedimientos adicionales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipto, 35516
        • Mansoura Nephrology and Dialysis Unit - Mansoura University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 75 años
  • Enfermedad renal en etapa terminal que requiere hemodiálisis
  • Pacientes sometidos a hemodiálisis mediante fístula arteriovenosa creada quirúrgicamente
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Fallo o negativa a proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Amputación del brazo o de los dedos
  • Osteoartritis significativa de la mano o la muñeca
  • Discapacidad física grave que impida la realización de ejercicio
  • Infección activa u hospitalización en curso
  • Neoplasia maligna subyacente conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de Control - Cuidado Postoperatorio Estándar
Los participantes en este brazo reciben la atención postoperatoria estándar proporcionada después de la creación de una fístula arteriovenosa para hemodiálisis. No realizan ningún programa de ejercicios estructurado. Las evaluaciones de seguimiento de rutina, incluida la evaluación ecográfica Doppler del diámetro de la fístula, el flujo sanguíneo y la velocidad del flujo sanguíneo, se realizan al inicio y después de seis semanas.
Experimental: Grupo de Ejercicio de Apretón de Mano - Entrenamiento Isométrico con Dinamómetro
Los participantes en este brazo reciben atención postoperatoria estándar más un programa estructurado de ejercicios isométricos de agarre manual utilizando un dinamómetro manual. La intervención consiste en ajustar el agarre del dinamómetro al tamaño de la mano, posicionando el brazo en un ángulo de noventa grados y realizando tres compresiones de esfuerzo máximo repetidas para calcular la fuerza de agarre promedio. Los ejercicios se realizan regularmente durante seis semanas. Las mediciones por ecografía Doppler del diámetro de la fístula, el calibre de la vena, el flujo sanguíneo y la velocidad del flujo sanguíneo se obtienen al inicio y después de seis semanas para evaluar la maduración y la permeabilidad.
Los participantes realizan un programa estructurado de ejercicio isométrico de agarre manual utilizando un dinamómetro de mano durante seis semanas después de la creación de una fístula arteriovenosa para hemodiálisis. El mango de agarre se ajusta al tamaño de la mano, el codo se flexiona en un ángulo de noventa grados, y el participante realiza contracciones máximas voluntarias repetidas de agarre manual según un programa estandarizado. El entrenamiento se añade a los cuidados postoperatorios habituales y se supervisa durante las visitas de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el volumen de flujo sanguíneo de la fístula arteriovenosa medido por ecografía Doppler
Periodo de tiempo: Línea base y seis semanas después de comenzar el programa de ejercicios de prensión manual o la atención estándar
El volumen de flujo sanguíneo a través de la fístula arteriovenosa (mililitros por minuto) se medirá mediante ecografía Doppler dúplex en la vena de salida. La métrica principal es el cambio en el volumen de flujo sanguíneo desde la línea de base (antes de comenzar el programa de ejercicios de prensión manual o la atención estándar) hasta las seis semanas. El cambio se calculará como el valor a las seis semanas menos el valor basal para cada participante.
Línea base y seis semanas después de comenzar el programa de ejercicios de prensión manual o la atención estándar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el diámetro de la vena de la fístula arteriovenosa medido por ecografía Doppler
Periodo de tiempo: Línea basal y seis semanas después de comenzar el programa de ejercicios de prensión manual o la atención estándar
El diámetro venoso de la fístula arteriovenosa (milímetros) se medirá mediante ecografía Doppler dúplex en los segmentos de entrada y salida. La métrica es el cambio en el diámetro venoso desde el inicio hasta las seis semanas.
Línea basal y seis semanas después de comenzar el programa de ejercicios de prensión manual o la atención estándar
Cambio en la fuerza muscular de agarre de la mano dominante
Periodo de tiempo: Línea de base y seis semanas después de iniciar el programa de ejercicios de prensión manual o la atención estándar
La fuerza máxima de prensión manual isométrica (kilogramos o newtons) se evaluará mediante un dinamómetro manual calibrado. Cada participante realiza tres contracciones voluntarias máximas con la mano dominante, y se registra la media de los tres valores. La métrica es el cambio en la fuerza de prensión manual desde el inicio hasta las seis semanas.
Línea de base y seis semanas después de iniciar el programa de ejercicios de prensión manual o la atención estándar
Usabilidad clínica de la fístula arteriovenosa para hemodiálisis
Periodo de tiempo: Evaluado a las seis semanas después de iniciar el programa de ejercicios de agarre manual o la atención estándar
Proporción de participantes cuya fístula arteriovenosa puede utilizarse con éxito para hemodiálisis rutinaria, definida como la consecución de la canalización con dos agujas con el flujo sanguíneo prescrito durante al menos tres sesiones consecutivas de hemodiálisis sin fallo de acceso o trombosis.
Evaluado a las seis semanas después de iniciar el programa de ejercicios de agarre manual o la atención estándar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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