Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af isometriske håndgrebøvelser med en dynamometer på AV-fistelmodning og patency hos hæmodialysepatienter

16. november 2025 opdateret af: Mona Zidan, Mansoura University

Effekten af isometriske håndgrebøvelser med en dynamometer på arteriovenøs fistelmodning og patency hos hemodialysepatienter

Patienter med kronisk nyresvigt, der kræver hæmodialyse, er afhængige af en kirurgisk skabt forbindelse mellem en arterie og en vene i armen, kendt som en arteriovenøs fistel. Denne forbindelse gør det muligt for blodet at strømme med en tilstrækkelig høj hastighed til en effektiv hæmodialysebehandling. Men mange arteriovenøse fistler forstørres eller styrkes ikke tilstrækkeligt efter operationen, en proces kendt som modning. Når modningen mislykkes, kan fistlen muligvis ikke levere nok blodgennemstrømning, hvilket fører til forsinkelser i hæmodialysen, gentagne indgreb eller behov for midlertidige katetre. Forbedring af modningen af arteriovenøse fistler er derfor afgørende for patientens sikkerhed, komfort og den langsigtede succes af hæmodialysen.

Isometriske håndgrebøvelser, såsom gentagne gange at klemme om en håndholdt dynamometer, kan hjælpe med at øge blodgennemstrømningen til armen og stimulere de blodkar, der er en del af fistlen. Disse øvelser kræver, at musklerne trækker sig sammen uden at ændre længde, hvilket kan fremme venernes udvidelse og udviklingen af nye små blodkar i underarmen. Tidligere forskning antyder, at forbedring af håndgrebstyrken kan understøtte bedre veneforandring og forbedret blodgennemstrømning, som begge er vigtige for fistelmodning.

Denne undersøgelse er designet til at evaluere, om udførelse af et struktureret program med isometriske håndgrebøvelser ved hjælp af en dynamometer kan forbedre modningen og den langsigtede åbenhed (patency) af arteriovenøse fistler hos voksne, der modtager hæmodialyse. Deltagerne tilfældigt tildeles en af to grupper: en kontrolgruppe, der modtager rutinemæssig postoperativ pleje, og en øvelsesgruppe, der udfører håndgrebøvelser i seks uger. Alle deltagere gennemgår ultralydsundersøgelse af fistlen før studiestart og igen efter seks uger. Ultralydsmålingerne inkluderer fistelstørrelse, venediameter, blodgennemstrømning og blodgennemstrømningshastighed.

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om en simpel, lavpris øvelsesintervention kan hjælpe arteriovenøse fistler med at modnes mere succesfuldt og reducere behovet for yderligere indgreb.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, 35516
        • Mansoura Nephrology and Dialysis Unit - Mansoura University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 75 år
  • Terminal nyresygdom, der kræver hemodialyse
  • Patienter, der gennemgår hemodialyse via en kirurgisk skabt arteriovenøs fistel
  • Evne til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Manglende evne eller afslag på at give skriftligt informeret samtykke
  • Amputation af armen eller fingrene
  • Signifikant artrose i hånden eller håndleddet
  • Alvorlig fysisk handicap, der forhindrer udførelse af motion
  • Aktiv infektion eller igangværende hospitalsindlæggelse
  • Kendt underliggende malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Standard postoperativ pleje
Deltagerne i denne gruppe modtager den standard postoperative pleje, der ydes efter etablering af en arteriovenøs fistel til hemodialyse. De gennemfører ikke noget struktureret motionsprogram. Rutinemæssige opfølgende vurderinger, herunder Doppler-ultralydsundersøgelse af fistelens diameter, blodgennemstrømning og blodgennemstrømningshastighed, udføres ved baseline og efter seks uger.
Eksperimentel: Håndgribestyrkegruppe - Isometrisk Træning Med Dynamometer
Deltagerne i denne gruppe modtager standard postoperativ pleje samt et struktureret isometrisk håndgrib-øvelsesprogram med brug af en håndholdt dynamometer. Interventionen består i at indstille dynamometerets greb til håndstørrelse, placere armen i en nitti graders vinkel og udføre tre maksimale anstrengelses klemninger gentaget for at beregne den gennemsnitlige grebstyrke. Øvelserne udføres regelmæssigt i seks uger. Doppler-ultralydsmålinger af fistelens diameter, vene kaliber, blodgennemstrømning og blodgennemstrømningshastighed foretages ved udgangspunktet og efter seks uger for at evaluere modning og åbenhed.
Deltagerne udfører et struktureret isometrisk håndgrib-program ved hjælp af en håndholdt dynamometer i seks uger efter etablering af en arteriovenøs fistel til hemodialyse. Håndtaget justeres til håndens størrelse, albuen bøjes i en halvfems graders vinkel, og deltageren udfører gentagne maksimale frivillige håndgrib-kontraktioner i henhold til en standardiseret tidsplan. Træningen tilføjes den sædvanlige postoperative pleje og overvåges under opfølgningsbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arteriovenøs fistel blodstrømsvolumen målt ved Doppler-ultralyd
Tidsramme: Baseline og seks uger efter påbegyndelse af håndgrebstræningsprogrammet eller standardbehandling
Blodgennemstrømningsvolumen gennem den arteriovenøse fistel (milliliter pr. minut) vil blive målt ved hjælp af duplex doppler-ultralyd i udstrømsvenen. Den primære metrik er ændringen i blodgennemstrømningsvolumen fra baseline (før start på håndgribeboldningsprogrammet eller standardbehandling) til seks uger. Ændringen vil blive beregnet som værdien ved seks uger minus baseline-værdien for hver deltager.
Baseline og seks uger efter påbegyndelse af håndgrebstræningsprogrammet eller standardbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diameteren på venen i arteriovenøs fistel målt ved Doppler-ultralyd
Tidsramme: Baseline og seks uger efter påbegyndelse af håndgrebstræningsprogrammet eller standardbehandling
Venediameter i den arteriovense fistel (millimeter) måles ved hjælp af duplex Doppler-ultralyd ved indløbs- og udløbssegmenter. Målingen er ændringen i venediameter fra baseline til seks uger.
Baseline og seks uger efter påbegyndelse af håndgrebstræningsprogrammet eller standardbehandling
Ændring i håndstyrke i den dominante hånd
Tidsramme: Baseline og seks uger efter påbegyndelse af håndgrebstræningsprogrammet eller standardbehandling
Maksimal isometrisk håndstyrke (kilogram eller newton) vil blive vurderet ved hjælp af en kalibreret håndholdt dynamometer. Hver deltager udfører tre maksimale frivillige sammentrækninger med den dominante hånd, og gennemsnittet af de tre værdier registreres. Målet er ændringen i håndstyrke fra baseline til seks uger.
Baseline og seks uger efter påbegyndelse af håndgrebstræningsprogrammet eller standardbehandling
Klinisk anvendelighed af arteriovenøs fistel til hemodialyse
Tidsramme: Vurderet seks uger efter påbegyndelse af håndgrebstræningsprogrammet eller standardbehandling
Andel af deltagere, hvis arteriovenøse fistel kan anvendes succesfuldt til rutinemæssig hemodialyse, defineret som opnåelse af tokanylekanulation med den ordinerede blodgennemstrømningshastighed under mindst tre på hinanden følgende hemodialysesessioner uden adgangssvigt eller trombose.
Vurderet seks uger efter påbegyndelse af håndgrebstræningsprogrammet eller standardbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner