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Effet des exercices isométriques de préhension manuelle à l'aide d'un dynamomètre sur la maturation et la perméabilité de la fistule artério-veineuse chez les patients en hémodialyse

16 novembre 2025 mis à jour par: Mona Zidan, Mansoura University

Effet des exercices isométriques de préhension manuelle à l'aide d'un dynamomètre sur la maturation et la perméabilité de la fistule artérioveineuse chez les patients hémodialysés

Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique qui nécessitent une hémodialyse dépendent d'une connexion créée chirurgicalement entre une artère et une veine dans le bras, appelée fistule artério-veineuse. Cette connexion permet au sang de circuler à un débit suffisamment élevé pour un traitement d'hémodialyse efficace. Cependant, de nombreuses fistules artério-veineuses ne s'élargissent pas ou ne se renforcent pas suffisamment après l'opération, un processus appelé maturation. Lorsque la maturation échoue, la fistule peut ne pas fournir un débit sanguin suffisant, entraînant des retards dans l'hémodialyse, des interventions répétées ou la nécessité de cathéters temporaires. Améliorer la maturation des fistules artério-veineuses est donc essentiel pour la sécurité et le confort des patients, ainsi que pour le succès à long terme de l'hémodialyse.

Les exercices isométriques de préhension manuelle, comme serrer répétitivement un dynamomètre manuel, peuvent aider à augmenter le flux sanguin vers le bras et à stimuler les vaisseaux sanguins qui font partie de la fistule. Ces exercices exigent que les muscles se contractent sans changer de longueur, ce qui peut favoriser l'élargissement de la veine et le développement de nouveaux petits vaisseaux sanguins dans l'avant-bras. Des recherches antérieures suggèrent qu'améliorer la force de préhension manuelle peut soutenir un meilleur remodelage veineux et un meilleur flux sanguin, deux éléments importants pour la maturation de la fistule.

Cette étude est conçue pour évaluer si la réalisation d'un programme structuré d'exercices isométriques de préhension manuelle utilisant un dynamomètre peut améliorer la maturation et la perméabilité à long terme des fistules artério-veineuses chez les adultes recevant une hémodialyse. Les participants sont répartis au hasard dans l'un des deux groupes : un groupe témoin qui reçoit les soins postopératoires habituels, et un groupe d'exercice qui effectue des exercices de préhension manuelle pendant six semaines. Tous les participants subissent une échographie de la fistule avant le début de l'étude et à nouveau après six semaines. Les mesures échographiques incluent la taille de la fistule, le diamètre de la veine, le débit sanguin et la vitesse du flux sanguin.

L'objectif de cette étude est de déterminer si une intervention par exercice simple et peu coûteuse peut aider les fistules artério-veineuses à mûrir plus efficacement et réduire le besoin d'interventions supplémentaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35516
        • Mansoura Nephrology and Dialysis Unit - Mansoura University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 75 ans
  • Insuffisance rénale terminale nécessitant une hémodialyse
  • Patients subissant une hémodialyse par une fistule artério-veineuse créée chirurgicalement
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Échec ou refus de fournir un consentement éclairé écrit
  • Amputation du bras ou des doigts
  • Arthrose importante de la main ou du poignet
  • Handicap physique sévère empêchant la réalisation d'exercices
  • Infection active ou hospitalisation en cours
  • Cancer sous-jacent connu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle - Soins postopératoires standard
Les participants de ce groupe reçoivent les soins postopératoires standard prodigués après la création d'une fistule artérioveineuse pour l'hémodialyse. Ils ne suivent aucun programme d'exercices structuré. Les évaluations de suivi de routine, y compris l'évaluation par échographie Doppler du diamètre de la fistule, du débit sanguin et de la vitesse du flux sanguin, sont réalisées au départ et après six semaines.
Expérimental: Groupe d'exercice de préhension - Entraînement isométrique avec dynamomètre
Les participants de ce bras reçoivent les soins postopératoires standard ainsi qu'un programme structuré d'exercices isométriques de préhension à l'aide d'un dynamomètre manuel. L'intervention consiste à ajuster la poignée du dynamomètre à la taille de la main, à positionner le bras à un angle de quatre-vingt-dix degrés et à effectuer trois compressions d'effort maximal répétées pour calculer la force de préhension moyenne. Les exercices sont réalisés régulièrement pendant six semaines. Des mesures échographiques Doppler du diamètre de la fistule, du calibre veineux, du débit sanguin et de la vitesse du flux sanguin sont obtenues au départ et après six semaines pour évaluer la maturation et la perméabilité.
Les participants effectuent un programme structuré d'exercices isométriques de préhension à l'aide d'un dynamomètre manuel pendant six semaines après la création d'une fistule artério-veineuse pour hémodialyse. La poignée est ajustée à la taille de la main, le coude est fléchi à un angle de quatre-vingt-dix degrés, et le participant effectue des contractions maximales volontaires répétées de préhension selon un horaire standardisé. L'entraînement s'ajoute aux soins postopératoires habituels et est surveillé lors des visites de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du volume de débit sanguin de la fistule artério-veineuse mesuré par échographie Doppler
Délai: Ligne de base et six semaines après le début du programme d'exercices de préhension ou des soins standard
Le volume de débit sanguin à travers la fistule artério-veineuse (millilitres par minute) sera mesuré par échographie Doppler duplex au niveau de la veine efférente. La mesure principale est la variation du volume de débit sanguin par rapport à la valeur initiale (avant le début du programme d'exercices de préhension ou des soins standard) à six semaines. La variation sera calculée comme la valeur à six semaines moins la valeur initiale pour chaque participant.
Ligne de base et six semaines après le début du programme d'exercices de préhension ou des soins standard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du diamètre veineux de la fistule artérioveineuse mesuré par échographie Doppler
Délai: À l'inclusion et six semaines après le début du programme d'exercices de préhension ou des soins standard
Le diamètre veineux de la fistule artério-veineuse (millimètres) sera mesuré à l'aide d'une échographie Doppler duplex au niveau des segments d'entrée et de sortie. La mesure correspond au changement du diamètre veineux entre la valeur initiale et six semaines.
À l'inclusion et six semaines après le début du programme d'exercices de préhension ou des soins standard
Modification de la force musculaire de préhension de la main dominante
Délai: Baseline et six semaines après le début du programme d'exercices de préhension ou des soins standard
La force de préhension isométrique maximale (en kilogrammes ou newtons) sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre manuel calibré. Chaque participant effectue trois contractions volontaires maximales avec la main dominante, et la moyenne des trois valeurs est enregistrée. La mesure correspond au changement de la force de préhension entre la valeur initiale et six semaines.
Baseline et six semaines après le début du programme d'exercices de préhension ou des soins standard
Utilité clinique de la fistule artérioveineuse pour l'hémodialyse
Délai: Évalué à six semaines après le début du programme d'exercices de préhension ou des soins standard
Proportion de participants dont la fistule artério-veineuse peut être utilisée avec succès pour une hémodialyse de routine, définie comme la réalisation d'une cannulation à deux aiguilles avec le débit sanguin prescrit pendant au moins trois séances d'hémodialyse consécutives sans défaillance d'accès ou thrombose.
Évalué à six semaines après le début du programme d'exercices de préhension ou des soins standard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Première publication (Réel)

20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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