Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект изометрических упражнений для кисти с использованием динамометра на созревание и проходимость АВ-фистулы у пациентов на гемодиализе

16 ноября 2025 г. обновлено: Mona Zidan, Mansoura University

Влияние изометрических упражнений для кисти с использованием динамометра на созревание и проходимость артериовенозной фистулы у пациентов на гемодиализе

Пациенты с хронической почечной недостаточностью, которым требуется гемодиализ, зависят от хирургически созданного соединения между артерией и веной на руке, известного как артериовенозная фистула. Это соединение позволяет крови течь с достаточно высокой скоростью для эффективного лечения гемодиализом. Однако многие артериовенозные фистулы не увеличиваются и не укрепляются адекватно после операции, процесс, известный как созревание. При неудачном созревании фистула может не обеспечивать достаточный кровоток, что приводит к задержкам гемодиализа, повторным процедурам или необходимости во временных катетерах. Поэтому улучшение созревания артериовенозных фистул крайне важно для безопасности пациентов, комфорта и долгосрочного успеха гемодиализа.

Изометрические упражнения для кисти, такие как повторяющееся сжатие ручного динамометра, могут помочь увеличить приток крови к руке и стимулировать кровеносные сосуды, являющиеся частью фистулы. Эти упражнения требуют сокращения мышц без изменения их длины, что может способствовать увеличению вены и развитию новых мелких кровеносных сосудов в предплечье. Предыдущие исследования предполагают, что улучшение силы хвата может способствовать лучшему ремоделированию вены и улучшению кровотока, что важно для созревания фистулы.

Это исследование предназначено для оценки, может ли выполнение структурированной программы изометрических упражнений для кисти с использованием динамометра улучшить созревание и долгосрочную проходимость (патентность) артериовенозных фистул у взрослых, получающих гемодиализ. Участники случайным образом распределяются в одну из двух групп: контрольную группу, получающую обычный послеоперационный уход, и группу упражнений, выполняющую упражнения для кисти в течение шести недель. Все участники проходят ультразвуковое исследование фистулы до начала исследования и снова через шесть недель. Ультразвуковые измерения включают размер фистулы, диаметр вены, кровоток и скорость кровотока.

Цель этого исследования — определить, может ли простое, недорогое упражнение помочь артериовенозным фистулам созревать более успешно и снизить потребность в дополнительных процедурах.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Египет, 35516
        • Mansoura Nephrology and Dialysis Unit - Mansoura University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 18 до 75 лет
  • Терминальная стадия почечной недостаточности, требующая гемодиализа
  • Пациенты, проходящие гемодиализ через хирургически созданную артериовенозную фистулу
  • Способность дать письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Неспособность или отказ дать письменное информированное согласие
  • Ампутация руки или пальцев
  • Выраженный остеоартрит кисти или запястья
  • Тяжелая физическая недееспособность, препятствующая выполнению упражнений
  • Активная инфекция или текущая госпитализация
  • Известное злокачественное новообразование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа - Стандартная послеоперационная помощь
Участники в этой группе получают стандартную послеоперационную помощь, предоставляемую после создания артериовенозной фистулы для гемодиализа. Они не выполняют никакой структурированной программы упражнений. Рутинные контрольные обследования, включая допплеровское ультразвуковое исследование диаметра фистулы, кровотока и скорости кровотока, проводятся на исходном уровне и через шесть недель.
Экспериментальный: Группа упражнений на кистевой динамометр - изометрическая тренировка с динамометром
Участники в этой группе получают стандартную послеоперационную помощь плюс структурированную программу изометрических упражнений для хвата с использованием ручного динамометра. Вмешательство включает регулировку захвата динамометра по размеру кисти, расположение руки под углом девяносто градусов и выполнение трех максимальных усилий для расчета средней силы хвата. Упражнения выполняются регулярно в течение шести недель. Измерения диаметра фистулы, калибра вены, кровотока и скорости кровотока с помощью допплеровского ультразвука проводятся на исходном уровне и через шесть недель для оценки созревания и проходимости.
Участники выполняют структурированную программу изометрических упражнений на сжатие кисти с использованием ручного динамометра в течение шести недель после создания артериовенозной фистулы для гемодиализа. Ручка динамометра настраивается по размеру кисти, локоть сгибается под углом девяносто градусов, и участник выполняет повторяющиеся максимальные произвольные сокращения кисти в соответствии со стандартизированным графиком. Тренировки добавляются к обычному послеоперационному уходу и контролируются во время последующих визитов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объема кровотока артериовенозной фистулы, измеренное с помощью ультразвуковой допплерографии
Временное ограничение: Исходный уровень и через шесть недель после начала программы упражнений с кистевым эспандером или стандартного лечения
Объём кровотока через артериовенозную фистулу (миллилитров в минуту) будет измеряться с помощью дуплексного допплеровского ультразвукового исследования на отводящей вене. Основным показателем является изменение объёма кровотока от исходного уровня (до начала программы упражнений с ручным эспандером или стандартного лечения) до шести недель. Изменение будет рассчитываться как значение через шесть недель минус исходное значение для каждого участника.
Исходный уровень и через шесть недель после начала программы упражнений с кистевым эспандером или стандартного лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диаметра вены артериовенозной фистулы, измеренное с помощью ультразвуковой допплерографии
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть недель после начала программы упражнений с ручным эспандером или стандартного лечения
Диаметр вены артериовенозной фистулы (миллиметры) будет измеряться с помощью дуплексного допплеровского ультразвука во входном и выходном сегментах. Метрикой является изменение диаметра вены от исходного уровня до шести недель.
Исходный уровень и шесть недель после начала программы упражнений с ручным эспандером или стандартного лечения
Изменение силы мышц кисти доминирующей руки
Временное ограничение: Исходные данные и через шесть недель после начала программы упражнений для рук с использованием эспандера или стандартного лечения
Максимальная изометрическая сила сжатия кисти (в килограммах или ньютонах) будет оцениваться с помощью калиброванного ручного динамометра. Каждый участник выполняет три максимальных произвольных сокращения доминирующей рукой, и записывается среднее значение трёх показателей. Метрикой является изменение силы сжатия кисти от исходного уровня до шести недель.
Исходные данные и через шесть недель после начала программы упражнений для рук с использованием эспандера или стандартного лечения
Клиническая применимость артериовенозной фистулы для гемодиализа
Временное ограничение: Оценка через шесть недель после начала программы упражнений на сжатие кисти или стандартного лечения
Доля участников, у которых артериовенозная фистула может быть успешно использована для регулярного гемодиализа, что определяется как возможность двухигольной канюляции с предписанной скоростью кровотока в течение по крайней мере трех последовательных сеансов гемодиализа без отказа доступа или тромбоза.
Оценка через шесть недель после начала программы упражнений на сжатие кисти или стандартного лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MS.23.01.2266

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться