Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt izometrických cvičení stisku ruky pomocí dynamometru na zrání a průchodnost AV fistule u pacientů na hemodialýze

16. listopadu 2025 aktualizováno: Mona Zidan, Mansoura University

Vliv izometrických cvičení stisku ruky pomocí dynamometru na dozrávání arteriovenózní fistuly a průchodnost u pacientů na hemodialýze

Pacienti s chronickým selháním ledvin, kteří vyžadují hemodialýzu, jsou závislí na chirurgicky vytvořeném spojení mezi tepnou a žilou na paži, známém jako arteriovenózní fistula. Toto spojení umožňuje průtok krve dostatečně vysokou rychlostí pro efektivní léčbu hemodialýzou. Mnoho arteriovenózních fistul se však po operaci dostatečně nezvětšuje ani nezesiluje, což je proces známý jako maturace. Když maturace selže, fistula nemusí poskytovat dostatečný průtok krve, což vede ke zpožděním hemodialýzy, opakovaným výkonům nebo nutnosti dočasných katétrů. Zlepšení maturace arteriovenózních fistul je proto nezbytné pro bezpečnost pacientů, jejich pohodlí a dlouhodobý úspěch hemodialýzy.

Izometrická cvičení stisku ruky, jako je opakované mačkání ručního dynamometru, mohou pomoci zvýšit průtok krve do paže a stimulovat krevní cévy, které jsou součástí fistuly. Tato cvičení vyžadují, aby se svaly stahovaly bez změny délky, což může podpořit zvětšení žíly a vývoj nových malých krevních cév v předloktí. Předchozí výzkum naznačuje, že zlepšení síly stisku ruky může podpořit lepší remodelaci žíly a zlepšený průtok krve, což jsou obě důležité faktory pro maturaci fistuly.

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila, zda provádění strukturovaného programu izometrických cvičení stisku ruky pomocí dynamometru může zlepšit maturaci a dlouhodobou průchodnost (pateritu) arteriovenózních fistul u dospělých podstupujících hemodialýzu. Účastníci jsou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin: kontrolní skupiny, která dostává rutinní pooperační péči, a cvičební skupiny, která provádí cviky stisku ruky po dobu šesti týdnů. Všichni účastníci podstupují ultrazvukové zobrazení fistuly před zahájením studie a znovu po šesti týdnech. Ultrazvuková měření zahrnují velikost fistuly, průměr žíly, průtok krve a rychlost proudění krve.

Cílem této studie je zjistit, zda jednoduchá, nízkonákladová cvičební intervence může pomoci arteriovenózním fistulám úspěšněji dozrát a snížit potřebu dalších výkonů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35516
        • Mansoura Nephrology and Dialysis Unit - Mansoura University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 75 let
  • Konečné stadium onemocnění ledvin vyžadující hemodialýzu
  • Pacienti podstupující hemodialýzu prostřednictvím chirurgicky vytvořené arteriovenózní fistule
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Neschopnost nebo odmítnutí poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Amputace paže nebo prstů
  • Významná osteoartróza ruky nebo zápěstí
  • Těžké tělesné postižení znemožňující provedení cvičení
  • Aktivní infekce nebo probíhající hospitalizace
  • Známé základní maligní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina - Standardní pooperační péče
Účastníci v této větvi dostávají standardní pooperační péči poskytovanou po vytvoření arteriovenózní fistule pro hemodialýzu. Neprovádějí žádný strukturovaný cvičební program. Rutinní kontrolní vyšetření, včetně Dopplerova ultrazvukového vyšetření průměru fistule, průtoku krve a rychlosti průtoku krve, jsou prováděna na začátku a po šesti týdnech.
Experimentální: Skupina s cvičením stisku ruky - izometrický trénink s dynamometrem
Účastníci v této skupině dostávají standardní pooperační péči plus strukturovaný program izometrických cvičení se stiskem ruky pomocí ručního dynamometru. Intervence spočívá v úpravě úchopu dynamometru na velikost ruky, položení paže v pravém úhlu a provedení tří stisků s maximálním úsilím opakovaných pro výpočet průměrné síly stisku. Cvičení se provádějí pravidelně po dobu šesti týdnů. Dopplerovská ultrazvuková měření průměru fistule, kalibru žíly, průtoku krve a rychlosti proudění krve se získávají na začátku a po šesti týdnech k vyhodnocení zrání a průchodnosti.
Behaviorální: Trénink s izometrickým cvičením stisku ruky pomocí ručního dynamometru
Účastníci provádějí strukturovaný izometrický program cvičení s ručním úchopem pomocí ručního dynamometru po dobu šesti týdnů po vytvoření arteriovenózní píštěle pro hemodialýzu. Rukojeť se přizpůsobí velikosti ruky, loket je ohnutý v pravém úhlu a účastník provádí opakované maximální dobrovolné kontrakce úchopu podle standardizovaného harmonogramu. Trénink je přidán k obvyklé pooperační péči a je sledován během kontrolních návštěv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu průtoku krve arteriovenózní fistulí měřená Dopplerovským ultrazvukem
Časové okno: Výchozí stav a šest týdnů po zahájení programu cvičení s ručním grippem nebo standardní péče
Průtok krve arteriovenózní fistulí (mililitry za minutu) bude měřen pomocí duplexní Dopplerovy ultrasonografie na odtokové žíle. Primárním ukazatelem je změna objemu průtoku krve od výchozího stavu (před zahájením programu cvičení se stiskem ruky nebo standardní péče) do šesti týdnů. Změna bude vypočítána jako hodnota v šestém týdnu minus výchozí hodnota pro každého účastníka.
Výchozí stav a šest týdnů po zahájení programu cvičení s ručním grippem nebo standardní péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměru žíly arteriovenózní fistule měřená Dopplerovskou ultrasonografií
Časové okno: Při zahájení a šest týdnů po zahájení programu cvičení se stiskem ruky nebo standardní péče
Průměr žíly arteriovenózní fistule (v milimetrech) bude měřen pomocí duplexního Dopplerova ultrazvuku v přítokových a odtokových segmentech. Metrikou je změna průměru žíly od výchozího stavu po šest týdnů.
Při zahájení a šest týdnů po zahájení programu cvičení se stiskem ruky nebo standardní péče
Změna svalové síly úchopu dominantní ruky
Časové okno: Počáteční stav a šest týdnů po zahájení programu cvičení se stlačovacím míčkem nebo standardní péče
Maximální izometrická síla stisku ruky (v kilogramech nebo newtonech) bude hodnocena pomocí kalibrovaného ručního dynamometru. Každý účastník provede tři maximální dobrovolné kontrakce dominantní rukou a zaznamená se průměr ze tří hodnot. Metrikou je změna síly stisku ruky od výchozího stavu do šesti týdnů.
Počáteční stav a šest týdnů po zahájení programu cvičení se stlačovacím míčkem nebo standardní péče
Klinická použitelnost arteriovenózní fistuly pro hemodialýzu
Časové okno: Hodnoceno šest týdnů po zahájení programu cvičení s ručním grippem nebo standardní péče
Podíl účastníků, u kterých lze arteriovenózní fistuli úspěšně použít pro rutinní hemodialýzu, definovaný jako dosažení dvoujehlové kanylace s předepsanou rychlostí průtoku krve během alespoň tří po sobě jdoucích hemodialyzačních sezení bez selhání přístupu nebo trombózy.
Hodnoceno šest týdnů po zahájení programu cvičení s ručním grippem nebo standardní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS.23.01.2266

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit