Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus isometrisistä käsipuristusharjoituksista dynamometrillä AV-fistelan kypsymiseen ja patenssiin hemodialyysipotilailla

sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mona Zidan, Mansoura University

Isometristen käsipuristusharjoitusten vaikutus dynamometrillä arteriovenuusfistulan kypsymiseen ja avoimuuteen hemodialyysipotilailla

Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, jotka tarvitsevat hemodialyysiä, riippuvat kirurgisesti luodusta yhteysasteesta käsivarren valtimon ja laskimon välillä, jota kutsutaan arteriovenoosiseksi fistulaksi. Tämä yhteys mahdollistaa veren virtauksen riittävän suurella nopeudella tehokkaan hemodialyysihoidon toteuttamiseksi. Monet arteriovenoosiset fistulat eivät kuitenkaan laajene tai vahvistu riittävästi leikkauksen jälkeen, mikä on prosessi, jota kutsutaan kypsymiseksi. Kun kypsyminen epäonnistuu, fistula ei välttämättä tarjoa riittävää verenvirtausta, mikä johtaa hemodialyysin viivästymisiin, toistuviin toimenpiteisiin tai väliaikaisten katetrien tarpeeseen. Arteriovenoosisten fistuloiden kypsymisen parantaminen on siksi välttämätöntä potilasturvallisuuden, mukavuuden ja hemodialyysin pitkän aikavälin onnistumisen kannalta.

Isometriset käsipuristusharjoitukset, kuten käsidynamometrin toistuva puristaminen, voivat auttaa lisäämään veren virtausta käsivarteen ja stimuloimaan fistulan osana olevia verisuonia. Nämä harjoitukset edellyttävät lihasten supistumista pituuden muuttumatta, mikä voi edistää laskimon laajenemista ja uusien pienten verisuonten kehittymistä käsivarteeseen. Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että käsipurin voimakkuuden parantaminen voi tukea parempaa laskimon uudelleenmuodostusta ja parantunutta verenvirtausta, joista molemmat ovat tärkeitä fistulan kypsymisen kannalta.

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan, voiko strukturoidun isometristen käsipuristusharjoitusten ohjelma dynamometrillä parantaa aikuisten hemodialyysipotilaiden arteriovenoosisten fistuloiden kypsymistä ja pitkäaikaista avoimuutta (patenssia). Osallistujat arvotaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään, joka saa tavanomaisen leikkausjälkeisen hoidon, ja harjoitusryhmään, joka suorittaa käsipuristusharjoituksia kuuden viikon ajan. Kaikki osallistujat käyvät läpi fistulan ultraääni tutkimuksen ennen tutkimuksen alkua ja uudelleen kuuden viikon kuluttua. Ultraääni mittauksiin kuuluvat fistulan koko, laskimon halkaisija, veren virtaus ja veren virtausnopeus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko yksinkertainen, edullinen harjoitusinterventio auttaa arteriovenoosisia fistuloita kypsymään onnistuneemmin ja vähentää lisätoimenpiteiden tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypti, 35516
        • Mansoura Nephrology and Dialysis Unit - Mansoura University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18–75-vuotiaat
  • Loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii hemodialyysiä
  • Potilaat, joilla hemodialyysi suoritetaan kirurgisesti luodun arteriovenuusanastomosin kautta
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antamisen epäonnistuminen tai kieltäytyminen
  • Käden tai sormien amputointi
  • Merkittävä nivelrikko kädessä tai ranteessa
  • Vakava fyysinen vamma, joka estää harjoituksen suorittamisen
  • Aktiivinen infektio tai meneillään oleva sairaalahoito
  • Tunnettu taustalla oleva pahanlaatuinen kasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - Vakiopoikkeamaisen leikkauksen jälkeinen hoito
Osallistujat tässä ryhmässä saavat vakioleikkauksen jälkeistä hoitoa, joka annetaan hemodialyysiä varten tehdyn arteriovenuusfistulan luomisen jälkeen. He eivät suorita mitään strukturoitua harjoitusohjelmaa. Rutiininomaiset seuranta-arvioinnit, mukaan lukien Doppler-ultraäänitutkimus fistulan halkaisijasta, verenvirtauksesta ja verenvirtausnopeudesta, suoritetaan alkuvaiheessa ja kuuden viikon kuluttua.
Kokeellinen: Käden Puristusliike Ryhmä - Isometrinen Harjoittelu Dynamometrillä
Osallistujat tässä ryhmässä saavat standardin leikkauksen jälkeisen hoidon lisäksi strukturoidun isometrisen käsipuristusharjoitusohjelman käyttäen käsidynamometriä. Interventio koostuu dynamometrin otteen säätämisestä käden kokoon, käsivarren asettamisesta yhdeksänkymmenen asteen kulmaan ja kolmen maksimityöllä suoritetun puristuksen toistamisesta keskipuristusvoiman laskemiseksi. Harjoitukset suoritetaan säännöllisesti kuuden viikon ajan. Doppler-ultraäänimittaukset fistelan halkaisijasta, laskimon kaliiperista, verenvirtauksesta ja verenvirtausnopeudesta suoritetaan alkuarvona ja kuuden viikon jälkeen arvioimaan kypsymistä ja avoimuutta.
Osallistujat suorittavat strukturoidun isometrisen käsipuristusharjoitusohjelman käsin pidettävällä dynamometrillä kuuden viikon ajan verisuonistutteen luomisen jälkeen hemodialyysiä varten. Puristuskahva säädetään käden kokoon, kyynärpää taivutetaan yhdeksänkymmenen asteen kulmaan, ja osallistuja suorittaa toistuvia maksimaalisia vapaaehtoisia käsipuristusliikkeitä standardoidun aikataulun mukaisesti. Harjoittaminen lisätään tavalliseen leikkauksen jälkeiseen hoitoon ja sitä valvotaan seurantakäyntien aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valtimolaskimofistelan verenvirtauksen tilavuudessa, mitattuna Doppler-ultraäänellä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja kuusi viikkoa käsipuristusharjoitusohjelman tai vakiintuneen hoidon aloittamisen jälkeen
Arteriovenaalisen fistulan verenvirtaus (millilitraa minuutissa) mitataan duplex-Doppler-ultraäänellä ulosvirtauslaskimossa. Ensisijainen mittari on verenvirtauksen muutos lähtöarvosta (ennen käsipuristusharjoitusohjelman tai tavanomaisen hoidon aloittamista) kuuteen viikkoon. Muutos lasketaan kunkin osallistujan kuuden viikon arvosta vähentämällä lähtöarvo.
Alkutilanne ja kuusi viikkoa käsipuristusharjoitusohjelman tai vakiintuneen hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos laskimo-liitoksen (arteriovenous fistula) laskimon halkaisijassa, mitattuna Doppler-ultraäänellä
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi viikkoa käsipuristusharjoitusohjelman tai standardihoidon aloittamisen jälkeen
Laskimoiden halkaisija arteriovenoosessa fistulassa (millimetreinä) mitataan käyttämällä dupleksi Doppler -ultraääntä sisäänvirtaus- ja ulosvirtausosuuksilla. Mittarina on laskimoiden halkaisijan muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon.
Perustaso ja kuusi viikkoa käsipuristusharjoitusohjelman tai standardihoidon aloittamisen jälkeen
Dominantin käden kädenselkälihasvoiman muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi viikkoa käsipuristusharjoitusohjelman tai tavanomaisen hoidon aloittamisen jälkeen
Maksimaalista isometrista kädengripausvoimaa (kilogrammoina tai newtoneina) mitataan kalibroidulla käsidynamometrillä. Jokainen osallistuja suorittaa kolme maksimaalista vapaaehtoista supistusta hallitsevalla kädellään, ja kolmen arvon keskiarvo tallennetaan. Mittarina on kädengripausvoiman muutos lähtötasosta kuuden viikon päähän.
Perustaso ja kuusi viikkoa käsipuristusharjoitusohjelman tai tavanomaisen hoidon aloittamisen jälkeen
Hemodialyysin arteriovenuusfistelan kliininen käytettävyys
Aikaikkuna: Arvioitu kuusi viikkoa käsipuristusharjoitusohjelman tai vakiohoidon aloittamisen jälkeen
Osallistujien osuus, joiden laskimo-valtimo fistulan (AV-fistulan) voidaan onnistuneesti käyttää säännölliseen hemodialyysiin, määriteltynä saavutettuna kahden neulan kanylaatiota määrätyllä verenvirtausnopeudella vähintään kolmen peräkkäisen hemodialyysiistunnon aikana ilman fistulan toimintahäiriötä tai tromboosia.
Arvioitu kuusi viikkoa käsipuristusharjoitusohjelman tai vakiohoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa