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肥満気味の個人における血圧と内皮機能への食事性硝酸塩とビタミンCの併用補給の効果

2025年11月24日 更新者：Kostas Tsintzas、University of Nottingham

過体重の個人における血圧と内皮機能への食事性硝酸塩とビタミンCの同時補給の影響

研究者らは、健康な若年参加者を対象とした2つの短期研究において、無機硝酸塩とビタミンCの併用摂取が血圧と血管壁の硬さに有益な効果があることを示しました。 しかし、併用摂取の効果は、心血管疾患リスクが高い個人では試験されていません。 研究者らは、心血管疾患リスクが高い人々において、無機硝酸塩とビタミンCの併用が、無機硝酸塩単独およびプラセボ治療と比較して、血圧と内皮機能により大きな効果をもたらすかどうかを示したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
        • David Greenfield Human Physiology Lab, Queens Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 参加者が研究への参加について十分な情報を得た上で同意を提供する意思と能力があること。
  • 参加者が研究プロトコルの要件に従う意思と能力があること。
  • 非喫煙者の男性および女性。
  • 年齢が50歳から75歳の間であること。
  • 過体重および肥満（BMI：25.0 - 40.0 kg/m2）。

除外基準：

  • 過去3ヶ月以内に侵襲的処置または不便手当を含む研究に参加したことがある。
  • 菜食主義者。
  • 喫煙者。
  • 安静時収縮期血圧が160 mmHgを超える、または拡張期血圧が100 mmHgを超える。
  • 活動性癌および過去5年間に悪性癌の診断がある。
  • 過度のアルコール摂取（週21単位以上）。
  • 介入食品（ビートルートジュース）に対するアレルギーまたは不耐性。
  • 研究結果に干渉する可能性のある慢性または急性の代謝性および炎症性疾患の診断。
  • 大手術。
  • 処方された精神科薬（抗うつ薬、鎮静剤、抗精神病薬）、利尿剤、有機硝酸塩、スタチン、プロトンポンプ阻害剤の使用。
  • 処方されたホルモン療法（エストロゲン、チロキシン、プロゲステロン）、降圧薬（カルシウムチャネル遮断薬、ベータ遮断薬、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤）の使用（処方が開始された、または投与量が開始/変更されたのが過去3ヶ月以内の場合に限る）。
  • 非処方の栄養補助食品を試験開始前少なくとも2週間以上中止していない場合。
  • 研究期間中のマウスウォッシュの使用は、口腔内硝酸塩の亜硝酸塩への変換を妨げるため許可されない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
偽薬ビートルートジュースおよび錠剤
ダイエットサプリメント：硝酸塩除去ビートジュース＋プラセボ錠
硝酸塩除去ビートルートジュース（朝70ml、夕方70ml）に加えてプラセボ錠剤（500mgの非栄養甘味料アスパルテームを含む）
実験的：ビートジュース + ビタミンC
ビートジュースとビタミンC
ダイエットサプリメント：ビートジュースプラスビタミンCタブレット
濃縮ビートルートジュース（朝食前の朝に70ml、夕食前の夕方に70ml）＋ビタミンC錠（500mg／錠）
実験的：ビートジュース + プラセボ
ビートジュース + プラセボ錠
ダイエットサプリメント：ビートジュース＋プラセボ錠
濃縮ビートジュース（朝70ml、夕方70ml）とプラセボ錠（非栄養甘味料アスパルテーム500mg含有）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心機能
時間枠：補給前および補給後の3日間
非侵襲的方法（フィノメーター）を用いた安静時心機能
補給前および補給後の3日間
血圧
時間枠：補給前、24時間後、48時間後、72時間後
携帯型自動血圧計による安静時拡張期血圧と収縮期血圧
補給前、24時間後、48時間後、72時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血流依存性血管拡張反応
時間枠：補充前および補充後 3 日間
高解像度Bモード超音波を用いて、反応性充血に対する上腕動脈径の変化を通じて内皮機能を評価する。
補充前および補充後 3 日間
唾液硝酸塩濃度
時間枠：3日間のサプリメント摂取前後
グリース反応に基づく比色分析を用いて唾液サンプル中の硝酸塩濃度を測定します
3日間のサプリメント摂取前後
尿中硝酸塩濃度
時間枠：3日間の補給前および補給後
グリース反応に基づく比色分析を用いて、尿サンプル中の硝酸塩濃度を測定します
3日間の補給前および補給後
唾液亜硝酸塩濃度
時間枠：3日間のサプリメント摂取前および摂取後
グリース反応に基づく比色分析を使用して、唾液サンプル中の亜硝酸塩濃度を測定します
3日間のサプリメント摂取前および摂取後
尿中ビタミンC濃度
時間枠：サプリメント摂取前後3日間
比色分析キットを用いて尿サンプル中のビタミンCを測定します
サプリメント摂取前後3日間
尿中8-イソプラスタン濃度
時間枠：サプリメント摂取前後3日間
酵素結合免疫吸着測定法を用いて尿中の8-イソプロスタン濃度を測定します。
サプリメント摂取前後3日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Nottingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月25日

一次修了 (実際)

2025年8月1日

研究の完了 (実際)

2025年8月22日

試験登録日

最初に提出

2024年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (推定)

2025年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月24日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FHMS 128-0224

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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