Влияние совместного приема диетических нитратов и витамина C на артериальное давление и эндотелиальную функцию у лиц с избыточным весом
24 ноября 2025 г. обновлено: Kostas Tsintzas, University of Nottingham
Влияние совместного приема пищевых нитратов и витамина С на артериальное давление и функцию эндотелия у лиц с избыточной массой тела
Исследователи показали в двух краткосрочных исследованиях на здоровых молодых участниках, что комбинированная добавка неорганического нитрата с витамином C оказывает благотворное влияние на артериальное давление и жесткость стенок кровеносных сосудов.
Однако эффекты комбинированной добавки не тестировались у лиц с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Исследователи хотели бы показать, будут ли неорганический нитрат и витамин C оказывать большее влияние на артериальное давление и эндотелиальную функцию по сравнению с одним только неорганическим нитратом против плацебо-лечения у людей с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- David Greenfield Human Physiology Lab, Queens Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участник готов и способен дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Участник готов и способен соблюдать требования протокола исследования.
- Некурящие мужчины и женщины.
- Возраст от 50 до 75 лет.
- Избыточный вес и ожирение (ИМТ: 25,0–40,0 кг/м²).
Критерии исключения:
- Участие в исследовательском исследовании в последние 3 месяца, включающем инвазивные процедуры или выплату компенсации за неудобства.
- Вегетарианство.
- Курение.
- Систолическое артериальное давление в покое выше 160 мм рт.ст.; диастолическое артериальное давление выше 100 мм рт.ст.
- Активный рак и любой диагноз злокачественного рака в последние 5 лет.
- Чрезмерное потребление алкоголя (>21 единица в неделю).
- Аллергия или непереносимость исследуемого продукта (свекольный сок).
- Диагноз хронических или острых метаболических и воспалительных состояний, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Крупные хирургические операции.
- Использование назначенных психиатрических препаратов (антидепрессанты, седативные средства, антипсихотики), диуретиков, органических нитратов, статинов и ингибиторов протонной помпы.
- Использование назначенной гормональной терапии (эстрогены, тироксин, прогестерон), антигипертензивных средств (блокаторы кальциевых каналов, бета-блокаторы и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), только если назначение началось или доза была начата/изменена в течение предыдущих трех месяцев.
- Неназначенные пищевые добавки, если они не были прекращены как минимум за 2 недели до начала испытания.
- Использование ополаскивателя для рта во время исследования не допускалось, так как это мешает превращению нитрата в нитрит в полости рта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо сок из свеклы и таблетка
|
нитрат-обеднённый свекольный сок (70 мл утром и 70 мл вечером) плюс таблетки плацебо (содержащие 500 мг непитательного подсластителя аспартама)
|
|
Экспериментальный: Сок свеклы + витамин C
Сок свеклы и витамин C
|
Концентрированный свекольный сок (70 мл утром перед завтраком и 70 мл вечером перед ужином) плюс таблетки витамина C (500 мг/таблетка)
|
|
Экспериментальный: Свекольный сок + плацебо
Сок свеклы + плацебо таблетка
|
Концентрированный свекольный сок (70 мл утром и 70 мл вечером) плюс таблетки плацебо (содержащие 500 мг непитательного подсластителя аспартама)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная функция
Временное ограничение: До и после 3 дней приема добавки
|
Функция сердца в покое с использованием неинвазивной методики (Finometer)
|
До и после 3 дней приема добавки
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: До, через 24 часа, через 48 часов и через 72 часа после приема
|
Диастолическое и систолическое артериальное давление в покое, измеряемое с помощью портативного автоматического монитора
|
До, через 24 часа, через 48 часов и через 72 часа после приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опосредованная потоком дилатация
Временное ограничение: До и после 3 дней приема добавки
|
Оценить функцию эндотелия по изменениям диаметра плечевой артерии в ответ на реактивную гиперемию с использованием высокоразрешающего В-режима ультразвукового исследования.
|
До и после 3 дней приема добавки
|
|
Концентрация нитратов в слюне
Временное ограничение: До и после 3 дней приема добавок
|
Колориметрические анализы на основе реакции Грисса будут использоваться для измерения концентрации нитратов в образцах слюны
|
До и после 3 дней приема добавок
|
|
Концентрация нитрата в моче
Временное ограничение: До и после 3-дневного приема добавок
|
Колориметрические анализы на основе реакции Грисса будут использоваться для измерения концентрации нитратов в образцах мочи
|
До и после 3-дневного приема добавок
|
|
Концентрация нитрита в слюне
Временное ограничение: До и после 3 дней приема добавки
|
Колориметрические анализы на основе реакции Грисса будут использоваться для измерения концентрации нитрита в образцах слюны
|
До и после 3 дней приема добавки
|
|
Концентрация витамина C в моче
Временное ограничение: До и после 3-дневного приема добавки
|
Для измерения витамина С в образцах мочи будет использоваться колориметрический набор для анализа
|
До и после 3-дневного приема добавки
|
|
Концентрация 8-изопростана в моче
Временное ограничение: До и после 3 дней приема добавок
|
Для определения концентраций 8-изопростана в моче будет использоваться иммуноферментный анализ.
|
До и после 3 дней приема добавок
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Deanfield JE, Halcox JP, Rabelink TJ. Endothelial function and dysfunction: testing and clinical relevance. Circulation. 2007 Mar 13;115(10):1285-95. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.652859. No abstract available.
- Forstermann U. Nitric oxide and oxidative stress in vascular disease. Pflugers Arch. 2010 May;459(6):923-39. doi: 10.1007/s00424-010-0808-2. Epub 2010 Mar 21.
- Gori T, Munzel T. Oxidative stress and endothelial dysfunction: therapeutic implications. Ann Med. 2011 Jun;43(4):259-72. doi: 10.3109/07853890.2010.543920. Epub 2011 Feb 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FHMS 128-0224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .