Auswirkungen der kombinierten Supplementierung von Nitrat und Vitamin C in der Ernährung auf den Blutdruck und die Endothelfunktion bei übergewichtigen Personen
24. November 2025 aktualisiert von: Kostas Tsintzas, University of Nottingham
Effekte von diätetischem Nitrat und Vitamin C Co-Supplementierung auf Blutdruck und Endothelfunktion bei Übergewichtigen
Die Forscher haben in zwei Kurzzeitstudien mit gesunden, jungen Teilnehmern gezeigt, dass die kombinierte Supplementierung von anorganischem Nitrat mit Vitamin C vorteilhafte Auswirkungen auf den Blutdruck und die Steifheit der Gefäßwand hat.
Die Auswirkungen der kombinierten Supplementierung wurden jedoch nicht bei Personen mit einem höheren kardiovaskulären Erkrankungsrisiko getestet.
Die Forscher möchten zeigen, ob anorganisches Nitrat und Vitamin C im Vergleich zu anorganischem Nitrat allein versus der Placebo-Behandlung bei Personen mit einem höheren kardiovaskulären Erkrankungsrisiko größere Auswirkungen auf den Blutdruck und die Endothelfunktion haben werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
- David Greenfield Human Physiology Lab, Queens Medical Centre
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten.
- Nichtrauchende Männer und Frauen.
- Alter zwischen 50 und 75 Jahren.
- Übergewichtig und fettleibig (BMI: 25,0 - 40,0 kg/m²).
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer Forschungsstudie in den letzten 3 Monaten, die invasive Eingriffe oder eine Aufwandsentschädigung beinhaltete.
- Vegetarier.
- Rauchen.
- Ruhender systolischer Blutdruck über 160 mmHg; diastolischer Blutdruck über 100 mmHg.
- Aktiver Krebs und jede Diagnose von bösartigem Krebs in den letzten 5 Jahren.
- Übermäßiger Alkoholkonsum (>21 Einheiten pro Woche).
- Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber dem Interventionslebensmittel (Rote-Bete-Saft).
- Diagnose chronischer oder akuter metabolischer und entzündlicher Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.
- Große chirurgische Eingriffe.
- Einnahme verschriebener Psychopharmaka (Antidepressiva, Beruhigungsmittel, Antipsychotika), Diuretika, organischer Nitrate, Statine und Protonenpumpenhemmer.
- Einnahme verschriebener Hormontherapien (Östrogene, Thyroxin und Progesteron), blutdrucksenkender Mittel (Kalziumkanalblocker, Betablocker und ACE-Hemmer), jedoch nur, wenn die Verschreibung in den letzten drei Monaten begonnen oder die Dosis begonnen/geändert wurde.
- Nicht verschreibungspflichtige Nahrungsergänzungsmittel, wenn sie nicht mindestens 2 Wochen vor Studienbeginn abgesetzt wurden.
- Die Verwendung von Mundwasser während der Studie war nicht erlaubt, da es die Umwandlung von oralem Nitrat in Nitrit beeinträchtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Rote-Bete-Saft und -Tablette
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nitratarme Rote-Bete-Saft (70 ml morgens und 70 ml abends) plus Placebo-Tabletten (enthält 500 mg des nicht-nahrhaften Süßstoffs Aspartam)
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Experimental: Rote-Bete-Saft + Vitamin C
Rote-Bete-Saft und Vitamin C
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Konzentrierter Rote-Bete-Saft (70 ml morgens vor dem Frühstück und 70 ml abends vor dem Abendessen) plus Vitamin-C-Tabletten (500 mg/Tablette)
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Experimental: Rote-Bete-Saft + Placebo
Rote-Bete-Saft + Placebo-Tablette
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Konzentrierter Rote-Bete-Saft (70 ml morgens und 70 ml abends) plus Placebo-Tabletten (enthaltend 500 mg des nicht-nahrhaften Süßstoffs Aspartam)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfunktion
Zeitfenster: Vor und nach 3 Tagen der Supplementierung
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Ruhende Herzfunktion unter Verwendung einer nicht-invasiven Methodik (Finometer)
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Vor und nach 3 Tagen der Supplementierung
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Blutdruck
Zeitfenster: Vor, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Supplementierung
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Ruhender diastolischer und systolischer Blutdruck mittels tragbarem automatischem Monitor
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Vor, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Supplementierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fluss-vermittelte Dilatation
Zeitfenster: Vor und nach 3 Tagen der Supplementierung
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Bewertung der Endothelfunktion durch Veränderungen des Durchmessers der Arteria brachialis als Reaktion auf reaktive Hyperämie mittels hochauflösendem B-Mode-Ultraschall.
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Vor und nach 3 Tagen der Supplementierung
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Nitratkonzentration im Speichel
Zeitfenster: Vor und nach 3 Tagen Supplementierung
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Colorimetrische Assays basierend auf der Griess-Reaktion werden verwendet, um die Nitratkonzentration in Speichelproben zu messen
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Vor und nach 3 Tagen Supplementierung
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Urinnitratkonzentration
Zeitfenster: Prä- und post 3 Tage Supplementierung
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Colorimetrische Assays auf Basis der Griess-Reaktion werden zur Messung der Nitratkonzentration in Urinproben verwendet
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Prä- und post 3 Tage Supplementierung
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Speichel-Nitrit-Konzentration
Zeitfenster: Vor und nach 3-tägiger Supplementierung
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Colorimetrische Assays basierend auf der Griess-Reaktion werden verwendet, um die Nitritkonzentration in Speichelproben zu messen
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Vor und nach 3-tägiger Supplementierung
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Urin-Vitamin-C-Konzentration
Zeitfenster: Vor und nach 3 Tagen Supplementierung
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Ein kolorimetrischer Assay-Kit wird verwendet, um Vitamin C in Urinproben zu messen
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Vor und nach 3 Tagen Supplementierung
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Urin-8-Isoprostan-Konzentration
Zeitfenster: Vor und nach 3-tägiger Supplementierung
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Ein Enzymgekoppelter Immunadsorptionstest wird verwendet, um 8-Isoprostan-Konzentrationen im Urin zu bestimmen.
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Vor und nach 3-tägiger Supplementierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Deanfield JE, Halcox JP, Rabelink TJ. Endothelial function and dysfunction: testing and clinical relevance. Circulation. 2007 Mar 13;115(10):1285-95. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.652859. No abstract available.
- Forstermann U. Nitric oxide and oxidative stress in vascular disease. Pflugers Arch. 2010 May;459(6):923-39. doi: 10.1007/s00424-010-0808-2. Epub 2010 Mar 21.
- Gori T, Munzel T. Oxidative stress and endothelial dysfunction: therapeutic implications. Ann Med. 2011 Jun;43(4):259-72. doi: 10.3109/07853890.2010.543920. Epub 2011 Feb 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FHMS 128-0224
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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