Efectos de la co-suplementación con nitrato dietético y vitamina C sobre la presión arterial y la función endotelial en personas con sobrepeso
24 de noviembre de 2025 actualizado por: Kostas Tsintzas, University of Nottingham
Efectos de la Co-suplementación de Nitrato Dietético y Vitamina C sobre la Presión Arterial y la Función Endotelial en Individuos con Sobrepeso
Los investigadores han demostrado en dos estudios a corto plazo en participantes jóvenes y sanos que la suplementación combinada de nitrato inorgánico con vitamina C tiene efectos beneficiosos sobre la presión arterial y la rigidez de la pared de los vasos sanguíneos.
Sin embargo, los efectos de la suplementación combinada no se han probado en personas con mayor riesgo de enfermedad cardiovascular.
Los investigadores desean demostrar si el nitrato inorgánico y la vitamina C producirán mayores efectos sobre la presión arterial y la función endotelial en comparación con el nitrato inorgánico solo frente al tratamiento con placebo en personas con mayor riesgo de enfermedad cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
- David Greenfield Human Physiology Lab, Queens Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- El participante está dispuesto y es capaz de cumplir con los requisitos del protocolo del estudio.
- Hombres y mujeres no fumadores.
- Edad comprendida entre 50 y 75 años.
- Sobrepeso y obesidad (IMC: 25,0 - 40,0 kg/m2).
Criterios de exclusión:
- Haber participado en un estudio de investigación en los últimos 3 meses que involucre procedimientos invasivos o una compensación por inconvenientes.
- Vegetariano.
- Fumador.
- Presión arterial sistólica en reposo superior a 160 mmHg; presión arterial diastólica superior a 100 mmHg.
- Cáncer activo y cualquier diagnóstico de cáncer maligno en los últimos 5 años.
- Consumo excesivo de alcohol (>21 unidades por semana).
- Alergia o intolerancia al alimento de intervención (zumo de remolacha).
- Diagnóstico de enfermedades metabólicas e inflamatorias crónicas o agudas que puedan interferir con los resultados del estudio.
- Operaciones quirúrgicas mayores.
- Uso de fármacos psiquiátricos recetados (antidepresivos, sedantes, antipsicóticos), diuréticos, nitratos orgánicos, estatinas e inhibidores de la bomba de protones.
- Uso de terapias hormonales recetadas (estrógenos, tiroxina y progesterona), antihipertensivos (bloqueadores de los canales de calcio, betabloqueantes e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA)), solo si la prescripción había comenzado, o la dosis había sido iniciada/cambiada, en los tres meses anteriores.
- Suplementos dietéticos no recetados si no se suspendieron al menos 2 semanas antes de comenzar el ensayo.
- No se permitió el uso de enjuague bucal durante el estudio, ya que interfiere con la conversión de nitrato oral en nitrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Jugo y tableta de remolacha placebo
|
zumo de remolacha sin nitrato (70 ml por la mañana y 70 ml por la noche) más comprimidos placebo (que contienen 500 mg del edulcorante no nutritivo aspartamo)
|
|
Experimental: Jugo de remolacha + Vitamina C
Jugo de remolacha y Vitamina C
|
Zumo de remolacha concentrado (70 ml por la mañana antes del desayuno y 70 ml por la noche antes de la cena) más comprimidos de vitamina C (500 mg/comprimido)
|
|
Experimental: Jugo de remolacha + placebo
Zumo de remolacha + tableta de placebo
|
Zumo de remolacha concentrado (70 ml por la mañana y 70 ml por la noche) más comprimidos placebo (que contienen 500 mg del edulcorante no nutritivo aspartamo)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función cardíaca
Periodo de tiempo: Pre y post 3 días de suplementación
|
Función cardíaca en reposo mediante una metodología no invasiva (Finometer)
|
Pre y post 3 días de suplementación
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Pre, 24 horas, 48 horas y 72 horas después de la suplementación
|
Presión arterial diastólica y sistólica en reposo mediante monitor automático portátil
|
Pre, 24 horas, 48 horas y 72 horas después de la suplementación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Antes y después de 3 días de suplementación
|
Evaluar la función endotelial mediante cambios en el diámetro de la arteria braquial en respuesta a la hiperemia reactiva utilizando ecografía en modo B de alta resolución.
|
Antes y después de 3 días de suplementación
|
|
Concentración de nitrato en saliva
Periodo de tiempo: Pre y post 3 días de suplementación
|
Se utilizarán ensayos colorimétricos basados en la reacción de Griess para medir la concentración de nitratos en muestras de saliva
|
Pre y post 3 días de suplementación
|
|
Concentración de nitrato urinario
Periodo de tiempo: Pre y post 3 días de suplementación
|
Los ensayos colorimétricos basados en la reacción de Griess se utilizarán para medir la concentración de nitratos en muestras de orina
|
Pre y post 3 días de suplementación
|
|
Concentración de nitrito en saliva
Periodo de tiempo: Pre y post 3 días de suplementación
|
Se utilizarán ensayos colorimétricos basados en la reacción de Griess para medir la concentración de nitrito en muestras de saliva
|
Pre y post 3 días de suplementación
|
|
Concentración de vitamina C en orina
Periodo de tiempo: Pre y post 3 días de suplementación
|
Se utilizará un kit de ensayo colorimétrico para medir la vitamina C en muestras de orina
|
Pre y post 3 días de suplementación
|
|
Concentración de 8-isoprostano en orina
Periodo de tiempo: Pre y post 3 días de suplementación
|
Se utilizará un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para determinar las concentraciones de 8-isoprostano en orina.
|
Pre y post 3 días de suplementación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Deanfield JE, Halcox JP, Rabelink TJ. Endothelial function and dysfunction: testing and clinical relevance. Circulation. 2007 Mar 13;115(10):1285-95. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.652859. No abstract available.
- Forstermann U. Nitric oxide and oxidative stress in vascular disease. Pflugers Arch. 2010 May;459(6):923-39. doi: 10.1007/s00424-010-0808-2. Epub 2010 Mar 21.
- Gori T, Munzel T. Oxidative stress and endothelial dysfunction: therapeutic implications. Ann Med. 2011 Jun;43(4):259-72. doi: 10.3109/07853890.2010.543920. Epub 2011 Feb 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FHMS 128-0224
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .