Ruoan nitraatin ja C-vitamiinin yhteislisäyksen vaikutukset verenpaineeseen ja endoteliaalitoimintaan ylipainoisilla henkilöillä
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Kostas Tsintzas, University of Nottingham
Ravinnollisen nitraatin ja C-vitamiinin yhteislisäyksen vaikutukset verenpaineeseen ja endothelialiseen toimintaan ylipainoisilla henkilöillä
Tutkijat ovat osoittaneet kahdessa lyhytaikaisessa terveillä, nuorilla osallistujilla tehdyssä tutkimuksessa, että epäorgaanisen nitraatin yhdistetty lisäravinteiden saanti C-vitamiinin kanssa vaikuttaa edullisesti verenpaineeseen ja verisuonten seinämän jäykkyyteen.
Kuitenkaan yhdistetyn lisäravinteiden vaikutuksia ei ole testattu henkilöillä, joilla on suurempi sydän- ja verisuonitautiriski.
Tutkijat haluavat osoittaa, aiheuttaako epäorgaaninen nitraatti ja C-vitamiini suurempia vaikutuksia verenpaineeseen ja endoteelitoimintaan verrattuna pelkkään epäorgaaniseen nitraattiin verrattuna lumelääkitykseen henkilöillä, joilla on suurempi sydän- ja verisuonitautiriski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- David Greenfield Human Physiology Lab, Queens Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen.
- Osallistuja on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia.
- Tupakoimattomat miehet ja naiset.
- Ikä 50–75 vuotta.
- Ylipainoiset ja lihavat (painoindeksi: 25,0–40,0 kg/m²).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana, johon liittyi invasiivisia toimenpiteitä tai haittakorvaus.
- Kasvissyöjä.
- Tupakointi.
- Leposystolinen verenpaine yli 160 mmHg; diastolinen verenpaine yli 100 mmHg.
- Aktiivinen syöpä ja mikä tahansa pahanlaatuisen syövän diagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana.
- Liiallinen alkoholinkäyttö (>21 annosta viikossa).
- Allergia tai intoleranssi interventioruokaan (punajuurimehu).
- Kroonisten tai akuuttien metabolisten ja tulehdusta aiheuttavien sairauksien diagnoosi, joka saattaa häiritä tutkimustuloksia.
- Suuret kirurgiset toimenpiteet.
- Määrättyjen psykiatristen lääkkeiden (masennuslääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, antipsykootit), diureettien, orgaanisten nitraattien, statiinien ja protonipumppuestäjien käyttö.
- Määrättyjen hormonihoitojen (estrogeenit, tyroksiini ja progesteroni), verenpainelääkkeiden (kalsiumkanavan estäjät, beetasalpaajat ja angiotensiini-konvertaasin entsyymin (ACE) estäjät) käyttö, vain jos resepti oli aloitettu tai annosta oli aloitettu/muutettu edellisen kolmen kuukauden aikana.
- Ei-määrätyt ravintolisät, jos niiden käyttöä ei oltu lopetettu vähintään 2 viikkoa ennen kokeen aloittamista.
- Suuveden käyttö tutkimuksen aikana ei ollut sallittua, koska se häiritsee suun nitraatin muuntumista nitriitiksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo-punajuurimehu ja -tabletti
|
nitraatit poistettu punajuurimehu (70 ml aamulla ja 70 ml illalla) plus lumelääketaabletit (sisältävät 500 mg ei-ravintoainetta makeutusainetta aspartaamia)
|
|
Kokeellinen: Punajuurimehu + C-vitamiini
Punajuomamehu ja C-vitamiini
|
Konsentroitua punajuurimehua (70 ml aamulla ennen aamiaista ja 70 ml illalla ennen päivällistä) plus C-vitamiinitabletteja (500 mg/tabletti)
|
|
Kokeellinen: Punajuurimehu + lumelääke
Punasipulimehu + lumelääketabletti
|
Konsentroitua punajuurimehua (70 ml aamulla ja 70 ml illalla) plus lumelääketaulukot (sisältävät 500 mg ei-ravintoaine makeutusainetta aspartaamia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 päivän lisäravinnetta
|
Lepotilassa oleva sydämen toiminta käyttäen ei-invasiivista metodologiaa (Finometer)
|
Ennen ja jälkeen 3 päivän lisäravinnetta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Ennen, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia lisäravinteiden käytön jälkeen
|
Levonnan diastolinen ja systolinen verenpaine käyttämällä kannettavaa automaattista monitoria
|
Ennen, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia lisäravinteiden käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 päivää lisäravinteiden käyttöä
|
Arvioi endotelifunktiota mittaamalla olkavaltimon halkaisijan muutoksia reagoivassa hyperemiassa käyttämällä korkearesoluutioista B-moodiultraääntä.
|
Ennen ja jälkeen 3 päivää lisäravinteiden käyttöä
|
|
Syljen nitraattipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 päivän lisäravinteiden käyttö
|
Salivanäytteiden nitraattipitoisuuden mittaamiseen käytetään Griess-reaktioon perustuvia kolorimetrisiä testejä
|
Ennen ja jälkeen 3 päivän lisäravinteiden käyttö
|
|
Virtsan nitraattipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 päivän lisäravinteiden käytön
|
Kolorimetriset testit, jotka perustuvat Griess-reaktioon, käytetään nitraattipitoisuuden mittaamiseen virtsanäytteissä
|
Ennen ja jälkeen 3 päivän lisäravinteiden käytön
|
|
Syljen nitriittipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 päivän lisäravinteen käyttö
|
Kolorimetrisiä testejä, jotka perustuvat Griess-reaktioon, käytetään nitriittipitoisuuden mittaamiseen sylkinäytteissä
|
Ennen ja jälkeen 3 päivän lisäravinteen käyttö
|
|
Virtsan C-vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 päivän lisäravinteen käytön
|
Värimenetelmätestisarjaa käytetään C-vitamiinin mittaamiseen virtsanäytteistä
|
Ennen ja jälkeen 3 päivän lisäravinteen käytön
|
|
Virtsan 8-isoprostaanipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 päivän lisäravinteiden käytön
|
Enzymiin perustuva immunologinen imupitoisuusanalyysi (ELISA) käytetään 8-isoprostaanin pitoisuuksien määrittämiseen virtsassa.
|
Ennen ja jälkeen 3 päivän lisäravinteiden käytön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Deanfield JE, Halcox JP, Rabelink TJ. Endothelial function and dysfunction: testing and clinical relevance. Circulation. 2007 Mar 13;115(10):1285-95. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.652859. No abstract available.
- Forstermann U. Nitric oxide and oxidative stress in vascular disease. Pflugers Arch. 2010 May;459(6):923-39. doi: 10.1007/s00424-010-0808-2. Epub 2010 Mar 21.
- Gori T, Munzel T. Oxidative stress and endothelial dysfunction: therapeutic implications. Ann Med. 2011 Jun;43(4):259-72. doi: 10.3109/07853890.2010.543920. Epub 2011 Feb 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHMS 128-0224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .