Effets de la co-supplémentation en nitrate alimentaire et en vitamine C sur la pression artérielle et la fonction endothéliale chez les personnes en surpoids
24 novembre 2025 mis à jour par: Kostas Tsintzas, University of Nottingham
Les investigateurs ont démontré dans deux études à court terme sur des participants jeunes et en bonne santé que la supplémentation combinée en nitrate inorganique avec de la vitamine C a des effets bénéfiques sur la pression artérielle et la rigidité de la paroi des vaisseaux sanguins.
Cependant, les effets de la supplémentation combinée n'ont pas été testés chez des personnes présentant un risque plus élevé de maladie cardiovasculaire.
Les investigateurs souhaitent démontrer si le nitrate inorganique et la vitamine C produiront des effets plus importants sur la pression artérielle et la fonction endothéliale par rapport au nitrate inorganique seul par rapport au traitement placebo chez les personnes présentant un risque plus élevé de maladie cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2UH
- David Greenfield Human Physiology Lab, Queens Medical Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Le participant est disposé et capable de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Le participant est disposé et capable de se conformer aux exigences du protocole de l'étude.
- Hommes et femmes non-fumeurs.
- Âgés de 50 à 75 ans.
- En surpoids et obèses (IMC : 25,0 - 40,0 kg/m²).
Critères d'exclusion :
- Avoir participé à une étude de recherche au cours des 3 derniers mois impliquant des procédures invasives ou une indemnité de dérangement.
- Végétarien.
- Fumeur.
- Pression artérielle systolique au repos supérieure à 160 mmHg ; pression artérielle diastolique supérieure à 100 mmHg.
- Cancer actif et tout diagnostic de cancer malin au cours des 5 dernières années.
- Consommation excessive d'alcool (> 21 unités par semaine).
- Allergie ou intolérance à l'aliment d'intervention (jus de betterave).
- Diagnostic de troubles métaboliques et inflammatoires chroniques ou aigus pouvant interférer avec les résultats de l'étude.
- Opérations chirurgicales majeures.
- Utilisation de médicaments psychiatriques prescrits (antidépresseurs, sédatifs, antipsychotiques), diurétiques, nitrates organiques, statines et inhibiteurs de la pompe à protons.
- Utilisation de thérapies hormonales prescrites (œstrogènes, thyroxine et progestérone), antihypertenseurs (inhibiteurs des canaux calciques, bêta-bloquants et inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)), uniquement si l'ordonnance avait commencé, ou la dose avait été commencée/modifiée, au cours des trois derniers mois.
- Compléments alimentaires non prescrits s'ils n'ont pas été arrêtés au moins 2 semaines avant le début de l'essai.
- L'utilisation du bain de bouche pendant l'étude n'était pas autorisée car elle interfère avec la conversion du nitrate oral en nitrite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo de jus de betterave et comprimé
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jus de betterave appauvri en nitrates (70 ml le matin et 70 ml le soir) plus des comprimés placebo (contenant 500 mg de l'édulcorant non nutritif aspartame)
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Expérimental: Jus de betterave + Vitamine C
Jus de betterave et vitamine C
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Jus de betterave concentré (70 ml le matin avant le petit-déjeuner et 70 ml le soir avant le dîner) plus comprimés de vitamine C (500mg/comprimé)
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Expérimental: Jus de betterave + placebo
Jus de betterave + comprimé placebo
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Jus de betterave concentré (70 ml le matin et 70 ml le soir) plus comprimés placebo (contenant 500 mg de l'édulcorant non nutritif aspartame)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cardiaque
Délai: Pré et post 3 jours de supplémentation
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Fonction cardiaque au repos utilisant une méthodologie non invasive (Finometer)
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Pré et post 3 jours de supplémentation
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Tension artérielle
Délai: Pré, 24 heures, 48 heures et 72 heures après la supplémentation
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Pression artérielle diastolique et systolique au repos à l'aide d'un moniteur automatisé portable
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Pré, 24 heures, 48 heures et 72 heures après la supplémentation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dilatation médiée par le flux
Délai: Avant et 3 jours après la supplémentation
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Évaluer la fonction endothéliale par les changements du diamètre de l'artère brachiale en réponse à l'hyperhémie réactive en utilisant l'échographie en mode B haute résolution.
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Avant et 3 jours après la supplémentation
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Concentration de nitrate dans la salive
Délai: Avant et après 3 jours de supplémentation
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Les essais colorimétriques basés sur la réaction de Griess seront utilisés pour mesurer la concentration de nitrate dans les échantillons de salive
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Avant et après 3 jours de supplémentation
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Concentration de nitrate urinaire
Délai: Pré et post 3 jours de supplémentation
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Des tests colorimétriques basés sur la réaction de Griess seront utilisés pour mesurer la concentration de nitrate dans les échantillons d'urine
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Pré et post 3 jours de supplémentation
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Concentration de nitrite dans la salive
Délai: Pré et post 3 jours de supplémentation
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Des essais colorimétriques basés sur la réaction de Griess seront utilisés pour mesurer la concentration de nitrite dans les échantillons de salive
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Pré et post 3 jours de supplémentation
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Concentration de vitamine C dans l'urine
Délai: Pré et post 3 jours de supplémentation
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Un kit de dosage colorimétrique sera utilisé pour mesurer la vitamine C dans les échantillons d'urine
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Pré et post 3 jours de supplémentation
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Concentration d'isoprostane 8 dans l'urine
Délai: Pré et post 3 jours de supplémentation
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Un dosage immuno-enzymatique ELISA sera utilisé pour déterminer les concentrations d'8-isoprostane dans l'urine.
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Pré et post 3 jours de supplémentation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Deanfield JE, Halcox JP, Rabelink TJ. Endothelial function and dysfunction: testing and clinical relevance. Circulation. 2007 Mar 13;115(10):1285-95. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.652859. No abstract available.
- Forstermann U. Nitric oxide and oxidative stress in vascular disease. Pflugers Arch. 2010 May;459(6):923-39. doi: 10.1007/s00424-010-0808-2. Epub 2010 Mar 21.
- Gori T, Munzel T. Oxidative stress and endothelial dysfunction: therapeutic implications. Ann Med. 2011 Jun;43(4):259-72. doi: 10.3109/07853890.2010.543920. Epub 2011 Feb 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Première publication (Estimé)
21 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FHMS 128-0224
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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