Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty wspólnej suplementacji azotanów diety i witaminy C na ciśnienie krwi i funkcję śródbłonka u osób z nadwagą

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Kostas Tsintzas, University of Nottingham

Wpływ wspólnej suplementacji azotanów pokarmowych i witaminy C na ciśnienie krwi i funkcję śródbłonka u osób z nadwagą

Badacze wykazali w dwóch krótkoterminowych badaniach z udziałem zdrowych, młodych uczestników, że łączna suplementacja nieorganicznego azotanu z witaminą C ma korzystny wpływ na ciśnienie krwi i sztywność ścian naczyń krwionośnych.
Jednakże skutki łącznej suplementacji nie były testowane u osób z większym ryzykiem chorób układu krążenia.
Badacze chcieliby wykazać, czy nieorganiczny azotan i witamina C wywołają większe efekty na ciśnienie krwi i funkcję śródbłonka w porównaniu z samym nieorganicznym azotanem w stosunku do leczenia placebo u osób z większym ryzykiem chorób układu krążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • David Greenfield Human Physiology Lab, Queens Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnik jest gotowy i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Uczestnik jest gotowy i zdolny do przestrzegania wymagań protokołu badania.
  • Niepalący mężczyźni i kobiety.
  • Wiek między 50 a 75 lat.
  • Nadwaga i otyłość (BMI: 25,0 - 40,0 kg/m2).

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnictwo w badaniu naukowym w ciągu ostatnich 3 miesięcy obejmującym procedury inwazyjne lub otrzymywanie rekompensaty za niedogodności.
  • Wegetarianizm.
  • Palenie tytoniu.
  • Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi większe niż 160 mmHg; rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 100 mmHg.
  • Aktywna choroba nowotworowa oraz jakakolwiek diagnoza złośliwego nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Nadmierne spożycie alkoholu (>21 jednostek tygodniowo).
  • Alergia lub nietolerancja na żywność interwencyjną (sok z buraka).
  • Diagnoza przewlekłych lub ostrych schorzeń metabolicznych i zapalnych, które mogą zakłócać wyniki badania.
  • Duże operacje chirurgiczne.
  • Stosowanie przepisanych leków psychiatrycznych (leki przeciwdepresyjne, uspokajające, przeciwpsychotyczne), diuretyków, organicznych azotanów, statyn i inhibitorów pompy protonowej.
  • Stosowanie przepisanych terapii hormonalnych (estrogeny, tyroksyna, progesteron), leków przeciwnadciśnieniowych (blokery kanału wapniowego, beta-blokery i inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE)), tylko jeśli przepisanie rozpoczęto lub dawkę rozpoczęto/zmieniono w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Niezalecone suplementy diety, jeśli nie zostały odstawione na co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • Stosowanie płynu do płukania jamy ustnej podczas badania nie było dozwolone, ponieważ zakłóca konwersję azotanów doustnych w azotyny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo soku z buraka i tabletki
Suplement diety: Sok z buraka zubożony w azotany plus tabletka placebo
sok z buraka zubożony w azotany (70 ml rano i 70 ml wieczorem) plus tabletki placebo (zawierające 500 mg niesłodzącego słodzika aspartamu)
Eksperymentalny: Sok z buraka + Witamina C
Sok z buraka i witamina C
Suplement diety: Sok z buraka plus tabletka z witaminą C
Skoncentrowany sok z buraka (70 ml rano przed śniadaniem i 70 ml wieczorem przed kolacją) plus tabletki z witaminą C (500 mg/tabletka)
Eksperymentalny: Sok z buraka + placebo
Sok z buraka + tabletka placebo
Suplement diety: Sok z buraka plus tabletka placebo
Skoncentrowany sok z buraka (70 ml rano i 70 ml wieczorem) plus tabletki placebo (zawierające 500 mg słodzika bezwartościowego odżywczo aspartamu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja serca
Ramy czasowe: Przed i po 3 dniach suplementacji
Funkcja serca w spoczynku za pomocą nieinwazyjnej metody (Finometer)
Przed i po 3 dniach suplementacji
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po suplementacji
Spoczynkowe ciśnienie rozkurczowe i skurczowe mierzone za pomocą przenośnego automatycznego monitora
Przed, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po suplementacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie zależne od przepływu
Ramy czasowe: Przed i po 3 dniach suplementacji
Ocena funkcji śródbłonka poprzez zmiany średnicy tętnicy ramiennej w odpowiedzi na przekrwienie reaktywne przy użyciu ultradźwięków w trybie B o wysokiej rozdzielczości.
Przed i po 3 dniach suplementacji
Stężenie azotanów w ślinie
Ramy czasowe: Przed i po 3-dniowej suplementacji
Do pomiaru stężenia azotanów w próbkach śliny zostaną wykorzystane testy kolorymetryczne oparte na reakcji Griessa
Przed i po 3-dniowej suplementacji
Stężenie azotanów w moczu
Ramy czasowe: Przed i po 3 dniach suplementacji
Do pomiaru stężenia azotanów w próbkach moczu zostaną wykorzystane testy kolorymetryczne oparte na reakcji Griessa
Przed i po 3 dniach suplementacji
Stężenie azotynów w ślinie
Ramy czasowe: Przed i po 3 dniach suplementacji
Do pomiaru stężenia azotynów w próbkach śliny zostaną wykorzystane testy kolorymetryczne oparte na reakcji Griessa
Przed i po 3 dniach suplementacji
Stężenie witaminy C w moczu
Ramy czasowe: Przed i po 3 dniach suplementacji
Zestaw do testów kolorymetrycznych zostanie użyty do pomiaru witaminy C w próbkach moczu
Przed i po 3 dniach suplementacji
Stężenie 8-izoprostanu w moczu
Ramy czasowe: Przed i po 3 dniach suplementacji
Do określenia stężenia 8-izoprostanu w moczu zastosuje się test immunoenzymatyczny ELISA.
Przed i po 3 dniach suplementacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FHMS 128-0224

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj