Effecten van voedingsnitraat en vitamine C co-suppletie op bloeddruk en endotheelfunctie bij personen met overgewicht
24 november 2025 bijgewerkt door: Kostas Tsintzas, University of Nottingham
Effecten van Dieetnitraat en Vitamine C Cosuppletie op Bloeddruk en Endotheelfunctie bij Personen met Overgewicht
De onderzoekers hebben in twee kortdurende studies bij gezonde, jonge deelnemers aangetoond dat de gecombineerde suppletie van anorganisch nitraat met vitamine C gunstige effecten heeft op de bloeddruk en de stijfheid van de bloedvatwand.
Echter, de effecten van de gecombineerde suppletie zijn niet getest bij personen met een hoger risico op hart- en vaatziekten.
De onderzoekers willen aantonen of anorganisch nitraat en vitamine C grotere effecten op de bloeddruk en endotheelfunctie zullen produceren in vergelijking met alleen anorganisch nitraat versus de placebobehandeling bij mensen met een hoger risico op hart- en vaatziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
- David Greenfield Human Physiology Lab, Queens Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de studie.
- Deelnemer is bereid en in staat om te voldoen aan de vereisten van het studieprotocol.
- Niet-roker mannen en vrouwen.
- Leeftijd tussen 50-75 jaar.
- Overgewicht en obesitas (BMI: 25,0 - 40,0 kg/m2).
Exclusiecriteria:
- Deelname aan een onderzoeksstudie in de afgelopen 3 maanden waarbij invasieve procedures of een onkostenvergoeding betrokken waren.
- Vegetariër.
- Roken.
- Rustende systolische bloeddruk hoger dan 160 mmHg; diastolische bloeddruk hoger dan 100 mmHg.
- Actieve kanker en elke diagnose van kwaadaardige kanker in de afgelopen 5 jaar.
- Overmatige alcoholinname (>21 eenheden per week).
- Allergie of intolerantie voor het interventievoedsel (bietensap).
- Diagnose van chronische of acute metabole en inflammatoire aandoeningen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden.
- Grote chirurgische ingrepen.
- Gebruik van voorgeschreven psychiatrische medicijnen (antidepressiva, kalmeringsmiddelen, antipsychotica), plasmiddelen, organische nitraten, statines en protonpompremmers.
- Gebruik van voorgeschreven hormonale therapieën (oestrogenen, thyroxine en progesteron), bloeddrukverlagende middelen (calciumkanaalblokkers, bètablokkers en angiotensine-converterend-enzym (ACE)-remmers), alleen als het voorschrift was gestart of de dosering was gestart/gewijzigd in de voorgaande drie maanden.
- Niet-voorgeschreven voedingssupplementen als deze niet minstens 2 weken voor aanvang van de proef waren gestopt.
- Het gebruik van mondwater tijdens de studie was niet toegestaan omdat dit de omzetting van oraal nitraat in nitriet verstoort.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-bietensap en -tablet
|
nitraat-uitgeputte bietensap (70ml 's ochtends en 70 ml 's avonds) plus placebo-tabletten (bevattende 500 mg van de niet-voedzame zoetstof aspartaam)
|
|
Experimenteel: Bietensap + Vitamine C
Bietensap en Vitamine C
|
Geconcentreerd bietensap (70 ml 's ochtends voor het ontbijt en 70 ml 's avonds voor het diner) plus vitamine C-tabletten (500mg/tablet)
|
|
Experimenteel: Bietensap + placebo
Rode bietensap + placebo tablet
|
Geconcentreerd bietensap (70 ml 's ochtends en 70 ml 's avonds) plus placebo tabletten (bevattende 500 mg van de niet-voedzame zoetstof aspartaam)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale functie
Tijdsspanne: Pre en post 3 dagen van suppletie
|
Rustende hartfunctie met behulp van een niet-invasieve methodologie (Finometer)
|
Pre en post 3 dagen van suppletie
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Voor, 24 uur, 48 uur en 72 uur na suppletie
|
Rustende diastolische en systolische bloeddruk gemeten met een draagbare geautomatiseerde monitor
|
Voor, 24 uur, 48 uur en 72 uur na suppletie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Pre en post 3 dagen van suppletie
|
Beoordeel de endotheelfunctie door veranderingen in de diameter van de arteria brachialis in reactie op reactieve hyperemie met behulp van hoog-resolutie B-mode echografie.
|
Pre en post 3 dagen van suppletie
|
|
Speekselnitraatconcentratie
Tijdsspanne: Pre- en post 3 dagen suppletie
|
Colorimetrische assays gebaseerd op de Griess-reactie zullen worden gebruikt om de nitraatconcentratie in speekselmonsters te meten
|
Pre- en post 3 dagen suppletie
|
|
Urinaire nitraatconcentratie
Tijdsspanne: Pre en post 3 dagen suppletie
|
Colorimetrische assays gebaseerd op de Griess-reactie zullen worden gebruikt om nitraatconcentratie in urinemonsters te meten
|
Pre en post 3 dagen suppletie
|
|
Speeksel nitrietconcentratie
Tijdsspanne: Pre en post 3 dagen suppletie
|
Colorimetrische assays gebaseerd op de Griess-reactie zullen worden gebruikt om nitrietconcentratie in speekselmonsters te meten
|
Pre en post 3 dagen suppletie
|
|
Urine vitamine C-concentratie
Tijdsspanne: Pre en post 3 dagen suppletie
|
Een colorimetrische assaykit zal worden gebruikt om vitamine C in urinemonsters te meten
|
Pre en post 3 dagen suppletie
|
|
Urine 8-isoprostaangehalte
Tijdsspanne: Pre en post 3 dagen suppletie
|
Een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) zal worden gebruikt om 8-isoprostaanconcentraties in urine te bepalen.
|
Pre en post 3 dagen suppletie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Deanfield JE, Halcox JP, Rabelink TJ. Endothelial function and dysfunction: testing and clinical relevance. Circulation. 2007 Mar 13;115(10):1285-95. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.652859. No abstract available.
- Forstermann U. Nitric oxide and oxidative stress in vascular disease. Pflugers Arch. 2010 May;459(6):923-39. doi: 10.1007/s00424-010-0808-2. Epub 2010 Mar 21.
- Gori T, Munzel T. Oxidative stress and endothelial dysfunction: therapeutic implications. Ann Med. 2011 Jun;43(4):259-72. doi: 10.3109/07853890.2010.543920. Epub 2011 Feb 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
21 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FHMS 128-0224
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .