Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kosttilskud med nitrat og C-vitamin på blodtryk og endotelfunktion hos personer med overvægt

24. november 2025 opdateret af: Kostas Tsintzas, University of Nottingham

Effekter af diætetisk nitrat og C-vitamin samsupplementering på blodtryk og endotelfunktion hos overvægtige personer

Undersøgerne har i to korttidsstudier med raske, unge deltagere vist, at kombineret tilskud af uorganisk nitrat med C-vitamin har gavnlige virkninger på blodtryk og blodkarrenes stivhed.
Imidlertid er virkningerne af det kombinerede tilskud ikke blevet testet på personer med større risiko for hjerte-kar-sygdom.
Undersøgerne ønsker at vise, om uorganisk nitrat og C-vitamin vil give større virkninger på blodtryk og endotelfunktion sammenlignet med kun uorganisk nitrat versus placebo-behandling hos personer med større risiko for hjerte-kar-sygdom.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • David Greenfield Human Physiology Lab, Queens Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i studiet.
  • Deltageren er villig og i stand til at overholde studioprotokollens krav.
  • Ikke-rygende mænd og kvinder.
  • Alder mellem 50-75 år.
  • Overvægtige og fede (BMI: 25,0 - 40,0 kg/m2).

Eksklusionskriterier:

  • Har deltaget i en forskningsundersøgelse inden for de sidste 3 måneder, der involverede invasive procedurer eller en ulejlighedsgodtgørelse.
  • Vegetar.
  • Ryger.
  • Hvile systolisk blodtryk højere end 160 mmHg; diastolisk blodtryk højere end 100 mmHg.
  • Aktiv kræft og enhver diagnose med malign kræft inden for de sidste 5 år.
  • Overdreven alkoholindtag (>21 genstande om ugen).
  • Allergi eller intolerance over for interventionsmaden (røbedjuice).
  • Diagnose med kroniske eller akutte metabolske og inflammatoriske tilstande, der kan forstyrre studieudfaldene.
  • Store kirurgiske indgreb.
  • Brug af receptpligtig psykiatrisk medicin (antidepressiva, beroligende midler, antipsykotika), vanddrivende midler, organiske nitrater, statiner og protonpumpehæmmere.
  • Brug af receptpligtig hormonterapi (østrogener, thyroxin og progesteron), blodtrykssænkende midler (calciumkanalblokkere, betablokkere og angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmere), kun hvis recepten var startet, eller dosen var startet/ændret inden for de foregående tre måneder.
  • Ikke-receptpligtige kosttilskud, hvis de ikke var stoppet i mindst 2 uger før studiestart.
  • Brug af mundskyldning under studiet var ikke tilladt, da det forstyrrer konverteringen af oral nitrat til nitrit.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo rødbedejuice og tabletter
nitratudtømt rødbedesaft (70 ml om morgenen og 70 ml om aftenen) plus placebo-tabletter (indeholdende 500 mg af den ikke-nærende sødemiddel aspartam)
Eksperimentel: Røbedjuice + C-vitamin
Rødbedesaft og C-vitamin
Koncentreret røbedjuice (70 ml om morgenen før morgenmad og 70 ml om aftenen før middag) plus C-vitamintabletter (500 mg/tablet)
Eksperimentel: Rødbedesaft + placebo
Rødbedejuice + placebotablet
Koncentreret røbedjuice (70 ml om morgenen og 70 ml om aftenen) plus placebo-tabletter (indeholdende 500 mg af den ikke-nærende sødemiddel aspartam)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefunktion
Tidsramme: Før og efter 3 dages supplementering
Hvilehjertefunktion ved hjælp af en ikke-invasiv metode (Finometer)
Før og efter 3 dages supplementering
Blodtryk
Tidsramme: Før, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter tilskud
Hvile diastolisk og systolisk blodtryk målt med bærbar automatisk monitor
Før, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flow-mediateret dilation
Tidsramme: Pre og post 3 dages supplering
Vurder endotelfunktion gennem ændringer i brachialarteriens diameter som reaktion på reaktiv hyperæmi ved hjælp af højopløselig B-mode ultralyd.
Pre og post 3 dages supplering
Saliv nitratkoncentration
Tidsramme: Før og efter 3 dages supplementering
Colorimetriske analyser baseret på Griess-reaktionen vil blive brugt til at måle nitratkoncentrationen i spytprøver
Før og efter 3 dages supplementering
Urinær nitratkoncentration
Tidsramme: Før og efter 3 dages kosttilskud
Colorimetriske analyser baseret på Griess-reaktionen vil blive brugt til at måle nitratkoncentrationen i urinprøver
Før og efter 3 dages kosttilskud
Saliv nitritkoncentration
Tidsramme: Før og efter 3 dages supplementering
Colorimetriske analyser baseret på Griess-reaktionen vil blive brugt til at måle nitritkoncentrationen i spytprøver
Før og efter 3 dages supplementering
Urin C-vitaminkoncentration
Tidsramme: Før og efter 3 dages tilskud
Et kolorimetrisk analyseringskit vil blive brugt til at måle C-vitamin i urinprøver
Før og efter 3 dages tilskud
Urin 8-isoprostan koncentration
Tidsramme: Før og efter 3 dages supplementering
En enzymforbundet immunsorbent test vil blive brugt til at bestemme 8-isoprostan koncentrationer i urin.
Før og efter 3 dages supplementering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Anslået)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner