Efekty společného doplňování dietního dusičnanu a vitamínu C na krevní tlak a endoteliální funkci u jedinců s nadváhou
24. listopadu 2025 aktualizováno: Kostas Tsintzas, University of Nottingham
Účinky společného doplňování dietních dusičnanů a vitaminu C na krevní tlak a endoteliální funkci u jedinců s nadváhou
Výzkumníci ve dvou krátkodobých studiích na zdravých mladých účastnících prokázali, že kombinovaná suplementace anorganického dusičnanu s vitaminem C má blahodárné účinky na krevní tlak a tuhost cévní stěny.
Nicméně účinky kombinované suplementace nebyly testovány u osob s vyšším rizikem kardiovaskulárních onemocnění.
Výzkumníci chtějí prokázat, zda anorganický dusičnan a vitamin C budou mít větší účinky na krevní tlak a endoteliální funkci ve srovnání s pouze anorganickým dusičnanem versus placebovou léčbou u osob s vyšším rizikem kardiovaskulárních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2UH
- David Greenfield Human Physiology Lab, Queens Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas k účasti ve studii.
- Účastník je ochoten a schopen dodržovat požadavky studijního protokolu.
- Nekuřáci muži a ženy.
- Věk mezi 50-75 lety.
- Nadváha a obezita (BMI: 25,0 - 40,0 kg/m2).
Kritéria pro vyloučení:
- Účast na výzkumné studii v posledních 3 měsících zahrnující invazivní procedury nebo odměnu za nepohodlí.
- Vegetariánství.
- Kouření.
- Klidový systolický krevní tlak vyšší než 160 mmHg; diastolický krevní tlak vyšší než 100 mmHg.
- Aktivní rakovina a jakákoli diagnóza maligního nádoru v posledních 5 letech.
- Nadměrný příjem alkoholu (>21 jednotek týdně).
- Alergie nebo intolerance na intervenční potravinu (šťáva z červené řepy).
- Diagnóza chronických nebo akutních metabolických a zánětlivých stavů, které mohou ovlivnit výsledky studie.
- Velké chirurgické operace.
- Užívání předepsaných psychiatrických léků (antidepresiva, sedativa, antipsychotika), diuretik, organických nitrátů, statinů a inhibitorů protonové pumpy.
- Užívání předepsané hormonální terapie (estrogeny, tyroxin, progesteron), antihypertenziv (blokátory vápníkových kanálů, betablokátory a inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE)), pouze pokud bylo předepsání zahájeno nebo dávka zahájena/změněna v předchozích třech měsících.
- Nepředepsané doplňky stravy, pokud nebyly vysazeny alespoň na 2 týdny před zahájením studie.
- Používání ústní vody během studie nebylo povoleno, protože interferuje s přeměnou orálního dusičnanu na dusitan.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo šťáva z červené řepy a tableta
|
dusičnany ochuzená řepná šťáva (70 ml ráno a 70 ml večer) plus placebové tablety (obsahující 500 mg nekalorického sladidla aspartamu)
|
|
Experimentální: Řepná šťáva + Vitamin C
Řepná šťáva a vitamín C
|
Koncentrovaná řepná šťáva (70 ml ráno před snídaní a 70 ml večer před večeří) plus tablety vitamínu C (500 mg/tableta)
|
|
Experimentální: Řepná šťáva + placebo
Řepná šťáva + placebo tableta
|
Koncentrovaná řepná šťáva (70 ml ráno a 70 ml večer) plus placebové tablety (obsahující 500 mg nekalorického sladidla aspartamu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční funkce
Časové okno: Před a po 3 dnech suplementace
|
Klidová srdeční funkce pomocí neinvazivní metodologie (Finometer)
|
Před a po 3 dnech suplementace
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Před, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po doplnění
|
Klidový diastolický a systolický krevní tlak měřený přenosným automatickým monitorovacím zařízením
|
Před, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po doplnění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flow-mediated dilation
Časové okno: Před a po 3 dnech suplementace
|
Vyhodnotit funkci endotelu prostřednictvím změn průměru pažní tepny v reakci na reaktivní hyperémii pomocí vysoce rozlišujícího ultrazvuku v B-módu.
|
Před a po 3 dnech suplementace
|
|
Koncentrace dusičnanů ve slinách
Časové okno: Před a po 3 dnech suplementace
|
Kolorimetrické testy založené na Griessově reakci budou použity k měření koncentrace dusičnanů ve vzorcích slin
|
Před a po 3 dnech suplementace
|
|
Koncentrace dusičnanů v moči
Časové okno: Před a po 3denní suplementaci
|
Kolorimetrické testy založené na Griessově reakci budou použity k měření koncentrace dusičnanů ve vzorcích moči
|
Před a po 3denní suplementaci
|
|
Koncentrace dusitanu ve slinách
Časové okno: Před a po 3 dnech suplementace
|
Kolorimetrické testy založené na Griessově reakci budou použity k měření koncentrace dusitanu ve vzorcích slin
|
Před a po 3 dnech suplementace
|
|
Koncentrace vitamínu C v moči
Časové okno: Před a po 3 dnech suplementace
|
Kolorimetrická souprava bude použita k měření vitaminu C ve vzorcích moči
|
Před a po 3 dnech suplementace
|
|
Koncentrace 8-izoprostanu v moči
Časové okno: Před a po 3 dnech suplementace
|
K určení koncentrací 8-izoprostanu v moči bude použit enzymem spojený imunosorbentní test.
|
Před a po 3 dnech suplementace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Deanfield JE, Halcox JP, Rabelink TJ. Endothelial function and dysfunction: testing and clinical relevance. Circulation. 2007 Mar 13;115(10):1285-95. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.652859. No abstract available.
- Forstermann U. Nitric oxide and oxidative stress in vascular disease. Pflugers Arch. 2010 May;459(6):923-39. doi: 10.1007/s00424-010-0808-2. Epub 2010 Mar 21.
- Gori T, Munzel T. Oxidative stress and endothelial dysfunction: therapeutic implications. Ann Med. 2011 Jun;43(4):259-72. doi: 10.3109/07853890.2010.543920. Epub 2011 Feb 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
22. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FHMS 128-0224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .