うつ病における脳興奮性の最適化 (TARGET)
2026年2月6日 更新者：Corey Keller、Stanford University
うつ病における脳興奮性測定の最適化された方法
この研究の目標は、自動リアルタイムガイダンスを用いたTEPs強化ターゲティング（TARGET）を通じて、信頼性の高い前頭葉興奮性マーカーを確立することで、うつ病治療を改善することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
145
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jade T Truong, BS
- 電話番号：408-840-3313
- メール：kellerlab@stanford.edu
研究場所
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California
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Iowa City、California、アメリカ、52246
- 募集
- University of Iowa
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コンタクト：
- Jade T Truong, BS
- 電話番号：408-840-3313
- メール：kellerlab@stanford.edu
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副調査官：
- Aaron D Boes, MD, PhD
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford University
-
コンタクト：
- Jade T Truong, BS
- 電話番号：408-840-3313
- メール：kellerlab@stanford.edu
-
主任研究者：
- Corey J Keller, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 18歳から65歳までの男性および女性
- DSM-5構造化臨床面接（SCID-5）を通じて評価された大うつ病性障害の診断
- DSM-5構造化臨床面接（SCID-5）を通じて評価された現在のうつ病エピソード
- うつ症状簡易インベントリ（QIDS）で11〜20点を示す中等度から重度のうつ病
- EEGおよびTMSの指示、臨床評価尺度を適切に理解するために、英語を十分に理解できること
- 現在または過去の神経疾患のないこと
- てんかん性障害または発作のリスクがないこと
- 神経外科患者：発作焦点を検出するための第II相頭蓋内モニタリングのために入院した薬剤耐性てんかんのある18〜65歳の男性および女性がこの研究に適していると見なされます。参加者は同意プロセスを理解し、研究に同意する知的能力を持っている必要があります。
除外基準：
- MRIの禁忌がある方（例：埋め込み金属）
- 意識消失を伴う頭部外傷の既往歴
- 発作の既往歴または発作閾値を低下させる薬剤（例：オランザピン、クロルプロマジン、リチウム）の服用
- 神経疾患または制御不能な内科的疾患
- 不安定な医学的状態
- 活動的な物質乱用
- 精神病性障害または双極性障害の診断
- 過去のECT失敗の既往歴
- 過去1年間の自殺企図の既往歴
- 現在妊娠中または授乳中
- 過去6か月間のrTMS治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Sham TMS、Active TMS with iEEG
神経外科参加者は、頭蓋内脳波記録中に定義されたdlPFC部位で、疑似単一パルスTMSに続いて活性単一パルスTMSを受けます。
刺激条件の順序はランダム化されています。
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単一パルス経頭蓋磁気刺激は、MagVenture X100刺激装置とB65 A/Pコイルを使用し、事前に定義された位置、コイル角度、および刺激強度で左背外側前頭前野に送信されます。
偽の単一パルスTMSは、反転コイルと同時に行われる頭皮電気刺激を用いて送信され、皮質刺激を生じさせることなく聴覚および体性感覚を模倣します。
神経外科の参加者は、局所的および下流の神経活動を測定するために、TMS中に臨床的に埋め込まれた電極を使用して頭蓋内EEG記録を受けます。
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実験的：最適化TMS、EEG付き非最適化TMS
参加者は、同時に頭皮脳波検査（EEG）を受けながら、背外側前頭前野（dlPFC）に対して、TARGET最適化単一パルスTMSと非最適化（オープンループ）単一パルスTMSの両方を受けます。
最適化と非最適化の刺激の順序はランダム化されています。
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単一パルスTMSパラメータ（位置、角度、強度）は、同時に行われるEEG測定に基づいてTARGET閉ループアルゴリズムを使用してリアルタイムで調整され、最適化された刺激を提供します。
シングルパルスTMSは、リアルタイムでの調整なしに、複数のdlPFC部位、コイル角度、強度にわたる事前定義されたオープンループの刺激パラメータの組み合わせセットを使用して送信されます。
参加者は、TMS誘発神経反応を測定するために、刺激中に同時64チャンネルTMS互換性頭皮EEG記録を受けます。
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実験的：非最適化 TMS、EEG を用いた最適化 TMS
参加者は非最適化（オープンループ）単一パルスTMSを受けた後、dlPFCへのTARGET最適化単一パルスTMSを頭皮EEGと同時に行います。
刺激条件の順序はランダム化されています。
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単一パルスTMSパラメータ（位置、角度、強度）は、同時に行われるEEG測定に基づいてTARGET閉ループアルゴリズムを使用してリアルタイムで調整され、最適化された刺激を提供します。
シングルパルスTMSは、リアルタイムでの調整なしに、複数のdlPFC部位、コイル角度、強度にわたる事前定義されたオープンループの刺激パラメータの組み合わせセットを使用して送信されます。
参加者は、TMS誘発神経反応を測定するために、刺激中に同時64チャンネルTMS互換性頭皮EEG記録を受けます。
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実験的：Active TMS, Sham TMS with iEEG
神経外科の参加者は、頭蓋内脳波記録を受けながら、事前に定義されたdlPFC部位に対して、能動的な単一パルス経頭蓋磁気刺激（TMS）と偽の単一パルスTMSの両方を受けます。
能動的刺激と偽刺激の順序はランダム化されています。
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単一パルス経頭蓋磁気刺激は、MagVenture X100刺激装置とB65 A/Pコイルを使用し、事前に定義された位置、コイル角度、および刺激強度で左背外側前頭前野に送信されます。
偽の単一パルスTMSは、反転コイルと同時に行われる頭皮電気刺激を用いて送信され、皮質刺激を生じさせることなく聴覚および体性感覚を模倣します。
神経外科の参加者は、局所的および下流の神経活動を測定するために、TMS中に臨床的に埋め込まれた電極を使用して頭蓋内EEG記録を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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spTMS後の後頭葉EL-TEP振幅の変化
時間枠：ベースライン、spTMS終了時（6時間）
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最適化刺激条件と非最適化刺激条件における後部dlPFCでの、6時間の能動的または偽のspTMS後の早期局所TMS誘発電位（EL-TEP）の変化
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ベースライン、spTMS終了時（6時間）
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単発TMS（spTMS）後の前頭葉EL-TEP振幅の変化
時間枠：ベースライン、spTMS終了時（6時間後）
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前部dlPFCにおける最適化刺激条件と非最適化刺激条件の間で、6時間の活性または偽のspTMS後の早期局所TMS誘発電位（EL-TEP）の変化。
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ベースライン、spTMS終了時（6時間後）
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経頭蓋磁気刺激-脳波誘発電位（iTEP）振幅のTMS-iEEG後の変化
時間枠：ベースライン、spTMS終了時（20分後）
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局所dlPFC iTEP振幅に対する脳回/脳溝ターゲットとコイル角度（45度対90度）の相互作用の変化。
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ベースライン、spTMS終了時（20分後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Corey J Keller, MD, PhD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月23日
一次修了 (推定)
2029年8月30日
研究の完了 (推定)
2029年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月19日
最初の投稿 (実際)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。