Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af hjernens excitabilitet ved depression (TARGET)

6. februar 2026 opdateret af: Corey Keller, Stanford University

Optimerede metoder til måling af hjerneeksciterbarhed ved depression

Målet med denne undersøgelse er at forbedre behandlingen af depression ved at etablere pålidelige markører for prefrontalt ekscitabilitet gennem Targeting with Automated Real-time Guidance for Enhancing TEPs (TARGET).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Iowa City, California, Forenede Stater, 52246
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Aaron D Boes, MD, PhD
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Corey J Keller, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 til 65 år
  • Diagnose med alvorlig depressiv lidelse, vurderet gennem et struktureret klinisk interview for DSM-5 (SCID-5)
  • I en nuværende depressiv episode, vurderet gennem et struktureret klinisk interview for DSM-5 (SCID-5)
  • Moderat til svær depression som angivet ved en score mellem 11-20 på Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS)
  • Skal forstå engelsk godt for at sikre tilstrækkelig forståelse af EEG- og TMS-instruktioner samt kliniske skalaer
  • Ingen nuværende eller tidligere neurologiske lidelser
  • Ingen anfaldssygdom eller risiko for anfald
  • Neurokirurgiske patienter: Mænd og kvinder i alderen 18-65 år med medicinrefraktær epilepsi, der er indlagt til fase II intrakraniel overvågning for at påvise et anfaldsfokus, vil blive betragtet som egnede til denne undersøgelse. Deltagere skal have den intellektuelle kapacitet til at forstå samtykkeprocessen og acceptere at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med en kontraindikation for MR-scanning (f.eks. implanteret metal)
  • Tidligere hovedtraume med bevidsthedstab
  • Tidligere anfald eller på medicin, der nedsætter anfaldstærsklen (f.eks. olanzapin, chlorpromazin, lithium)
  • Neurologisk eller ukontrolleret medicinsk sygdom
  • Enhver ustabil medicinsk tilstand
  • Aktiv stofmisbrug
  • Diagnose med psykotisk eller bipolar lidelse
  • Tidligere historie med ECT-fiasko
  • Selvmordsforsøg inden for det seneste år
  • Nuværende graviditet eller amning
  • rTMS-behandling inden for de seneste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sham TMS, Aktiv TMS med iEEG
Neurokirurgiske deltagere modtager sham enkeltpuls TMS efterfulgt af aktiv enkeltpuls TMS på foruddefinerede dlPFC-steder under intrakraniel EEG-registrering. Rækkefølgen af stimulationsbetingelser er randomiseret.
Enhed: Aktiv enkeltpuls TMS
Enkeltpuls transkraniell magnetisk stimulering leveres til den venstre dorsolaterale prefrontale cortex ved hjælp af en MagVenture X100-stimulator og B65 A/P-spole på tværs af foruddefinerede placeringer, spolevinkler og stimuleringsintensiteter.
Enhed: Sham Enkeltpuls TMS
Sham enkeltpuls TMS leveres ved hjælp af en vendt spole og samtidig hovedbundelektrisk stimulering for at efterligne auditive og somatosensoriske fornemmelser uden at producere kortikal stimulering.
Andet: Intrakraniel EEG (iEEG) optagelse
Neurokirurgiske deltagere gennemgår intrakraniel EEG-optagelse ved hjælp af klinisk implanterede elektroder under TMS for at måle lokal og nedstrøms neural aktivitet.
Eksperimentel: Optimeret TMS, Ikke-optimeret TMS med EEG
Deltagerne modtager både TARGET-optimeret enkeltpuls TMS og ikke-optimeret (åben sløjfe) enkeltpuls TMS til dlPFC, mens de gennemgår samtidig skalp EEG. Rækkefølgen af optimeret og ikke-optimeret stimulering er tilfældigt fordelt.
Enhed: TARGET-optimeret TMS
Single-pulse TMS-parametre (placering, vinkel og intensitet) justeres i realtid ved hjælp af TARGET-lukket-sløjfe-algoritmen baseret på samtidige EEG-målinger for at levere optimeret stimulation.
Enhed: Non-optimized (Open-Loop) TMS
Single-pulse TMS leveres ved hjælp af en foruddefineret åben-løkke række af stimulationsparameterkombinationer på tværs af flere dlPFC-positioner, spolevinkler og intensiteter uden justering i realtid.
Andet: EEG-optagelse
Deltagerne gennemgår samtidig 64-kanals TMS-kompatibel hovedbunds-EEG-registrering under stimulering for at måle TMS-fremkaldte neurale responser.
Eksperimentel: Non-optimized TMS, Optimized TMS with EEG
Deltagerne modtager ikke-optimiseret (åben sløjfe) enkeltpuls TMS efterfulgt af TARGET optimeret enkeltpuls TMS til dlPFC med samtidig skalp EEG.
Rækkefølgen af stimulationsbetingelser er tilfældig.
Enhed: TARGET-optimeret TMS
Single-pulse TMS-parametre (placering, vinkel og intensitet) justeres i realtid ved hjælp af TARGET-lukket-sløjfe-algoritmen baseret på samtidige EEG-målinger for at levere optimeret stimulation.
Enhed: Non-optimized (Open-Loop) TMS
Single-pulse TMS leveres ved hjælp af en foruddefineret åben-løkke række af stimulationsparameterkombinationer på tværs af flere dlPFC-positioner, spolevinkler og intensiteter uden justering i realtid.
Andet: EEG-optagelse
Deltagerne gennemgår samtidig 64-kanals TMS-kompatibel hovedbunds-EEG-registrering under stimulering for at måle TMS-fremkaldte neurale responser.
Eksperimentel: Aktiv TMS, Sham TMS med iEEG
Neurokirurgiske deltagere modtager både aktiv enkelpuls Transkraniel Magnetisk Stimulering (TMS) og placebo enkelpuls TMS, der afgives til foruddefinerede dlPFC-steder, mens de gennemgår intrakraniel EEG-registrering. Rækkefølgen af aktiv og placebo-stimulering er tilfældigt fordelt.
Enhed: Aktiv enkeltpuls TMS
Enkeltpuls transkraniell magnetisk stimulering leveres til den venstre dorsolaterale prefrontale cortex ved hjælp af en MagVenture X100-stimulator og B65 A/P-spole på tværs af foruddefinerede placeringer, spolevinkler og stimuleringsintensiteter.
Enhed: Sham Enkeltpuls TMS
Sham enkeltpuls TMS leveres ved hjælp af en vendt spole og samtidig hovedbundelektrisk stimulering for at efterligne auditive og somatosensoriske fornemmelser uden at producere kortikal stimulering.
Andet: Intrakraniel EEG (iEEG) optagelse
Neurokirurgiske deltagere gennemgår intrakraniel EEG-optagelse ved hjælp af klinisk implanterede elektroder under TMS for at måle lokal og nedstrøms neural aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i posterior EL-TEP amplitude efter spTMS
Tidsramme: Baseline, slut på spTMS (6 timer)
Ændringer i tidlige lokale TMS-fremkaldte potentialer (EL-TEP) efter 6 timers enten aktiv eller sham spTMS mellem optimerede og ikke-optimerede stimulationsbetingelser i den posteriore dlPFC.
Baseline, slut på spTMS (6 timer)
Ændringer i Anterior EL-TEP Amplituden efter enkelt-puls TMS (spTMS)
Tidsramme: Baseline, slut på spTMS (6 timer)
Ændringer i tidlige lokale TMS-fremkaldte potentialer (EL-TEP) efter 6 timers enten aktiv eller placebo spTMS mellem optimerede og ikke-optimerede stimulationsbetingelser i den anteriore dlPFC.
Baseline, slut på spTMS (6 timer)
Ændringer i intrakraniell TMS-fremkaldt potentiale (iTEP) amplitude efter TMS-iEEG
Tidsramme: Baseline, slut på spTMS (20 minutter)
Ændringer i interaktionen mellem gyral/sulcal mål og spolehastighedsvinkler (45 vs 90 grader) på lokal dlPFC iTEP amplitude.
Baseline, slut på spTMS (20 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Corey J Keller, MD, PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 72673-1
  • 1R01MH139650 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner