Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het optimaliseren van hersengexciteerbaarheid bij depressie (TARGET)

6 februari 2026 bijgewerkt door: Corey Keller, Stanford University

Geoptimaliseerde methoden voor het meten van hersenprikkelbaarheid bij depressie

Het doel van deze studie is om de behandeling van depressie te verbeteren door betrouwbare prefrontale excitabiliteitsmarkers vast te stellen via Targeting with Automated Real-time Guidance for Enhancing TEPs (TARGET).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

145

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Iowa City, California, Verenigde Staten, 52246
        • Werving
        • University of Iowa
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Aaron D Boes, MD, PhD
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • Stanford University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Corey J Keller, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen, leeftijd 18 tot 65 jaar
  • Diagnose van ernstige depressieve stoornis, beoordeeld via een gestructureerd klinisch interview voor DSM-5 (SCID-5)
  • In een huidige depressieve episode, beoordeeld via een gestructureerd klinisch interview voor DSM-5 (SCID-5)
  • Matige tot ernstige depressie zoals aangegeven door een score tussen 11-20 op de Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS)
  • Moet Engels goed begrijpen om voldoende begrip van de EEG- en TMS-instructies, en van klinische schalen te waarborgen
  • Geen huidige of voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen
  • Geen epilepsie of risico op epileptische aanvallen
  • Neurochirurgische patiënten: Mannen en vrouwen van 18-65 jaar met medicatieresistente epilepsie die worden opgenomen voor fase II intracraniële monitoring om een epilepsiehaard op te sporen, worden als geschikt beschouwd voor deze studie. Deelnemers moeten de intellectuele capaciteit hebben om het toestemmingsproces te begrijpen en in te stemmen met de studie.

Exclusiecriteria:

  • Personen met een contra-indicatie voor MRI's (bijv. geïmplanteerd metaal)
  • Voorgeschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies
  • Voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of gebruik van medicijnen die de epilepsiedrempel verlagen (bijv. olanzapine, chloorpromazine, lithium)
  • Neurologische of ongecontroleerde medische ziekte
  • Elke instabiele medische aandoening
  • Actief middelengebruik
  • Diagnose van psychotische of bipolaire stoornis
  • Een eerdere geschiedenis van ECT-falen
  • Voorgeschiedenis van zelfmoordpoging in het afgelopen jaar
  • Momenteel zwanger of borstvoeding gevend
  • rTMS-behandeling in de afgelopen zes maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sham TMS, Actieve TMS met iEEG
Neurochirurgische deelnemers krijgen eerst nep enkele-puls TMS gevolgd door actieve enkele-puls TMS op vooraf bepaalde dlPFC-locaties tijdens intracraniële EEG-opname. De volgorde van stimulatiecondities is gerandomiseerd.
Apparaat: Actieve Enkelpuls TMS
Enkelpuls transcraniële magnetische stimulatie wordt toegediend aan de linker dorsolaterale prefrontale cortex met behulp van een MagVenture X100-stimulator en een B65 A/P-spoel over vooraf gedefinieerde locaties, spoelhoeken en stimulatie-intensiteiten.
Apparaat: Sham Enkele-Puls TMS
Sham single-pulse TMS wordt toegediend met een omgekeerde spoel en gelijktijdige elektrische hoofdhuidstimulatie om auditieve en somatosensibele sensaties na te bootsen zonder corticale stimulatie te produceren.
Ander: Intracraniaal EEG (iEEG) Registratie
Neurochirurgische deelnemers ondergaan intracraniële EEG-opnamen met klinisch geïmplanteerde elektroden tijdens TMS om lokale en downstream neurale activiteit te meten.
Experimenteel: Geoptimaliseerde TMS, Niet-geoptimaliseerde TMS met EEG
Deelnemers ontvangen zowel TARGET geoptimaliseerde enkele-puls TMS als niet-geoptimaliseerde (open-loop) enkele-puls TMS op de dlPFC terwijl gelijktijdig scalp EEG wordt uitgevoerd. De volgorde van geoptimaliseerde en niet-geoptimaliseerde stimulatie is gerandomiseerd.
Apparaat: TARGET-geoptimaliseerde TMS
Enkele-puls TMS-parameters (locatie, hoek en intensiteit) worden in realtime aangepast met behulp van het TARGET closed-loop algoritme op basis van gelijktijdige EEG-metingen om geoptimaliseerde stimulatie te leveren.
Apparaat: Niet-geoptimaliseerde (Open-Loop) TMS
Enkelpuls TMS wordt toegediend met behulp van een vooraf gedefinieerde open-lus set van stimulatieparametercombinaties over meerdere dlPFC-locaties, spoelhoeken en intensiteiten zonder real-time aanpassing.
Ander: EEG-opname
Deelnemers ondergaan gelijktijdige 64-kanaals TMS-compatibele scalp EEG-opname tijdens stimulatie om TMS-geëvoceerde neurale reacties te meten.
Experimenteel: Niet-geoptimaliseerde TMS, Geoptimaliseerde TMS met EEG
Deelnemers ontvangen niet-geoptimaliseerde (open-loop) enkelpuls TMS gevolgd door TARGET-geoptimaliseerde enkelpuls TMS op de dlPFC met gelijktijdige hoofdhuid-EEG.
De volgorde van stimulatiecondities wordt gerandomiseerd.
Apparaat: TARGET-geoptimaliseerde TMS
Enkele-puls TMS-parameters (locatie, hoek en intensiteit) worden in realtime aangepast met behulp van het TARGET closed-loop algoritme op basis van gelijktijdige EEG-metingen om geoptimaliseerde stimulatie te leveren.
Apparaat: Niet-geoptimaliseerde (Open-Loop) TMS
Enkelpuls TMS wordt toegediend met behulp van een vooraf gedefinieerde open-lus set van stimulatieparametercombinaties over meerdere dlPFC-locaties, spoelhoeken en intensiteiten zonder real-time aanpassing.
Ander: EEG-opname
Deelnemers ondergaan gelijktijdige 64-kanaals TMS-compatibele scalp EEG-opname tijdens stimulatie om TMS-geëvoceerde neurale reacties te meten.
Experimenteel: Actieve TMS, Sham TMS met iEEG
Neurochirurgische deelnemers ontvangen zowel actieve enkelpuls Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS) als sham enkelpuls TMS toegediend aan vooraf bepaalde dlPFC-locaties terwijl ze intracraniële EEG-opnames ondergaan. De volgorde van actieve en sham stimulatie is gerandomiseerd.
Apparaat: Actieve Enkelpuls TMS
Enkelpuls transcraniële magnetische stimulatie wordt toegediend aan de linker dorsolaterale prefrontale cortex met behulp van een MagVenture X100-stimulator en een B65 A/P-spoel over vooraf gedefinieerde locaties, spoelhoeken en stimulatie-intensiteiten.
Apparaat: Sham Enkele-Puls TMS
Sham single-pulse TMS wordt toegediend met een omgekeerde spoel en gelijktijdige elektrische hoofdhuidstimulatie om auditieve en somatosensibele sensaties na te bootsen zonder corticale stimulatie te produceren.
Ander: Intracraniaal EEG (iEEG) Registratie
Neurochirurgische deelnemers ondergaan intracraniële EEG-opnamen met klinisch geïmplanteerde elektroden tijdens TMS om lokale en downstream neurale activiteit te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in posterieure EL-TEP-amplitude na spTMS
Tijdsspanne: Baseline, einde van spTMS (6 uur)
Veranderingen in vroege lokale TMS-geëvoceerde potentialen (EL-TEP) na 6 uur van actieve of sham spTMS tussen geoptimaliseerde en niet-geoptimaliseerde stimulatiecondities in de posterieure dlPFC.
Baseline, einde van spTMS (6 uur)
Veranderingen in Anterior EL-TEP Amplitude na enkelpuls TMS (spTMS)
Tijdsspanne: Baseline, einde spTMS (6 uur)
Veranderingen in vroege lokale TMS-geëvoceerde potentialen (EL-TEP) na 6 uur van actieve of sham spTMS tussen geoptimaliseerde en niet-geoptimaliseerde stimulatiecondities in de anterieure dlPFC.
Baseline, einde spTMS (6 uur)
Veranderingen in intracraniële TMS-geëvoceerde Potential (iTEP) Amplitude na TMS-iEEG
Tijdsspanne: Baseline, einde van spTMS (20 minuten)
Veranderingen in de interactie tussen gyri/sulci-doelen en spoelhoeken (45 versus 90 graden) op de lokale dlPFC iTEP-amplitude.
Baseline, einde van spTMS (20 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Corey J Keller, MD, PhD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 72673-1
  • 1R01MH139650 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren