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Optimización de la excitabilidad cerebral en la depresión (TARGET)

6 de febrero de 2026 actualizado por: Corey Keller, Stanford University

Métodos Optimizados para Medir la Excitabilidad Cerebral en la Depresión

El objetivo de este estudio es mejorar el tratamiento de la depresión estableciendo marcadores fiables de excitabilidad prefrontal mediante Targeting con Orientación Automática en Tiempo Real para Mejorar los TEPs (TARGET).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

145

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Iowa City, California, Estados Unidos, 52246
        • Reclutamiento
        • University of Iowa
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Aaron D Boes, MD, PhD
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Reclutamiento
        • Stanford University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Corey J Keller, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres, de 18 a 65 años
  • Diagnóstico de trastorno depresivo mayor, evaluado mediante una Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-5 (SCID-5)
  • En un episodio depresivo actual, evaluado mediante una Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-5 (SCID-5)
  • Depresión moderada a grave indicada por una puntuación entre 11-20 en el Inventario Rápido de Síntomas Depresivos (QIDS)
  • Debe comprender bien el inglés para garantizar una comprensión adecuada de las instrucciones de EEG y TMS, y de las escalas clínicas
  • Sin trastornos neurológicos actuales o antecedentes
  • Sin trastorno convulsivo o riesgo de convulsiones
  • Pacientes neuroquirúrgicos: Hombres y mujeres de 18-65 años con epilepsia refractaria a medicamentos que ingresan para monitorización intracraneal de fase II para detectar un foco convulsivo serán considerados apropiados para este estudio. Los participantes deben tener la capacidad intelectual para comprender el proceso de consentimiento y aceptar el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Aquellos con una contraindicación para resonancias magnéticas (p. ej., metal implantado)
  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia
  • Antecedentes de convulsiones o en tratamiento con medicamentos que reducen el umbral convulsivo (p. ej., olanzapina, clorpromazina, litio)
  • Enfermedad neurológica o médica no controlada
  • Cualquier condición médica inestable
  • Abuso activo de sustancias
  • Diagnóstico de trastorno psicótico o bipolar
  • Antecedentes de fracaso de TEC
  • Antecedentes de intento de suicidio en el último año
  • Embarazada o en periodo de lactancia actualmente
  • Tratamiento con rTMS en los últimos seis meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TMS simulado, TMS activo con iEEG
Los participantes neuroquirúrgicos reciben TMS de pulso único simulado seguido de TMS de pulso único activo en sitios dlPFC predefinidos durante la grabación de EEG intracraneal. El orden de las condiciones de estimulación es aleatorio.
Dispositivo: TMS de Pulso Único Activo
La estimulación magnética transcraneal de pulso único se administra a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda utilizando un estimulador MagVenture X100 y una bobina B65 A/P a través de ubicaciones, ángulos de bobina e intensidades de estimulación predefinidos.
Dispositivo: TMS de Pulso Único Simulado
El TMS de pulso único simulado se administra utilizando una bobina invertida y estimulación eléctrica del cuero cabelludo concurrente para imitar las sensaciones auditivas y somatosensoriales sin producir estimulación cortical.
Otro: Registro de EEG intracraneal (iEEG)
Los participantes neuroquirúrgicos se someten a una grabación de EEG intracraneal utilizando electrodos implantados clínicamente durante TMS para medir la actividad neuronal local y descendente.
Experimental: TMS optimizado, TMS no optimizado con EEG
Los participantes reciben tanto TMS de pulso único optimizado para el OBJETIVO como TMS de pulso único no optimizado (bucle abierto) en el dlPFC mientras se someten a EEG de cuero cabelludo concurrente. La secuencia de estimulación optimizada y no optimizada se aleatoriza.
Dispositivo: TMS optimizado para TARGET
Los parámetros de TMS de pulso único (ubicación, ángulo e intensidad) se ajustan en tiempo real utilizando el algoritmo de bucle cerrado TARGET basado en mediciones de EEG simultáneas para administrar una estimulación optimizada.
Dispositivo: EMT no optimizada (bucle abierto)
La TMS de pulso único se administra utilizando un conjunto predefinido de combinaciones de parámetros de estimulación de bucle abierto en múltiples ubicaciones dlPFC, ángulos de bobina e intensidades sin ajuste en tiempo real.
Otro: Registro EEG
Los participantes se someten a una grabación simultánea de EEG de cuero cabelludo compatible con TMS de 64 canales durante la estimulación para medir las respuestas neurales evocadas por TMS.
Experimental: TMS no optimizado, TMS optimizado con EEG
Los participantes reciben TMS de pulso único no optimizado (bucle abierto) seguido de TMS de pulso único optimizado con TARGET dirigido al dlPFC con EEG de cuero cabelludo simultáneo. El orden de las condiciones de estimulación es aleatorio.
Dispositivo: TMS optimizado para TARGET
Los parámetros de TMS de pulso único (ubicación, ángulo e intensidad) se ajustan en tiempo real utilizando el algoritmo de bucle cerrado TARGET basado en mediciones de EEG simultáneas para administrar una estimulación optimizada.
Dispositivo: EMT no optimizada (bucle abierto)
La TMS de pulso único se administra utilizando un conjunto predefinido de combinaciones de parámetros de estimulación de bucle abierto en múltiples ubicaciones dlPFC, ángulos de bobina e intensidades sin ajuste en tiempo real.
Otro: Registro EEG
Los participantes se someten a una grabación simultánea de EEG de cuero cabelludo compatible con TMS de 64 canales durante la estimulación para medir las respuestas neurales evocadas por TMS.
Experimental: TMS activo, TMS simulado con iEEG
Los participantes neuroquirúrgicos reciben tanto estimulación magnética transcraneal (TMS) de pulso único activa como TMS de pulso único simulada, administradas en sitios predefinidos de la dlPFC, mientras se les realiza una grabación de EEG intracraneal. El orden de la estimulación activa y la simulada se aleatoriza.
Dispositivo: TMS de Pulso Único Activo
La estimulación magnética transcraneal de pulso único se administra a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda utilizando un estimulador MagVenture X100 y una bobina B65 A/P a través de ubicaciones, ángulos de bobina e intensidades de estimulación predefinidos.
Dispositivo: TMS de Pulso Único Simulado
El TMS de pulso único simulado se administra utilizando una bobina invertida y estimulación eléctrica del cuero cabelludo concurrente para imitar las sensaciones auditivas y somatosensoriales sin producir estimulación cortical.
Otro: Registro de EEG intracraneal (iEEG)
Los participantes neuroquirúrgicos se someten a una grabación de EEG intracraneal utilizando electrodos implantados clínicamente durante TMS para medir la actividad neuronal local y descendente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la Amplitud Posterior EL-TEP después de spTMS
Periodo de tiempo: Línea de base, final de spTMS (6 horas)
Cambios en los Potenciales Evocados Locales Tempranos por EMT (PEL-TEM) tras 6 horas de spEMT activa o simulada entre condiciones de estimulación optimizadas y no optimizadas en la dlPFC posterior.
Línea de base, final de spTMS (6 horas)
Cambios en la Amplitud Anterior EL-TEP tras TMS de pulso único (spTMS)
Periodo de tiempo: Baseline, final de la spTMS (6 horas)
Cambios en los potenciales evocados por TMS locales tempranos (EL-TEP) tras 6 horas de spTMS activa o simulada entre condiciones de estimulación optimizadas y no optimizadas en el dlPFC anterior.
Baseline, final de la spTMS (6 horas)
Cambios en la amplitud del potencial evocado por estimulación magnética transcraneal intracraneal (iTEP) tras TMS-iEEG
Periodo de tiempo: Línea base, final de la eTMS (20 minutos)
Cambios en la interacción entre los objetivos giros/surcos y los ángulos de la bobina (45 frente a 90 grados) sobre la amplitud local del iTEP del dlPFC.
Línea base, final de la eTMS (20 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Corey J Keller, MD, PhD, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 72673-1
  • 1R01MH139650 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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