Optimalisering av hjerneeksitabilitet ved depresjon (TARGET)
6. februar 2026 oppdatert av: Corey Keller, Stanford University
Optimaliserte metoder for å måle hjerneeksitabilitet ved depresjon
Målet med denne studien er å forbedre depresjonsbehandling ved å etablere pålitelige prefrontale eksiterbarhetsmarkører gjennom Targeting med automatisk sanntidsveiledning for å forbedre TEPs (TARGET).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
145
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jade T Truong, BS
- Telefonnummer: 408-840-3313
- E-post: kellerlab@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Iowa City, California, Forente stater, 52246
- Rekruttering
- University of Iowa
-
Ta kontakt med:
- Jade T Truong, BS
- Telefonnummer: 408-840-3313
- E-post: kellerlab@stanford.edu
-
Underetterforsker:
- Aaron D Boes, MD, PhD
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University
-
Ta kontakt med:
- Jade T Truong, BS
- Telefonnummer: 408-840-3313
- E-post: kellerlab@stanford.edu
-
Hovedetterforsker:
- Corey J Keller, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner, alder 18 til 65 år
- Diagnose med major depresjonslidelse, vurdert gjennom en Strukturert klinisk intervju for DSM-5 (SCID-5)
- I en nåværende depressiv episode, vurdert gjennom en Strukturert klinisk intervju for DSM-5 (SCID-5)
- Moderat til alvorlig depresjon indikert av en score mellom 11-20 på Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS)
- Må forstå engelsk godt for å sikre tilstrekkelig forståelse av EEG- og TMS-instruksjoner, og av kliniske skalaer
- Ingen nåværende eller tidligere nevrologiske lidelser
- Ingen anfallslidelse eller risiko for anfall
- Nevrokirurgiske pasienter: Menn og kvinner i alderen 18-65 år med medikamentrefraktær epilepsi som er innlagt for fase II intrakraniell overvåking for å oppdage et anfallssenter vil bli vurdert som passende for denne studien. Deltakere må ha den intellektuelle kapasiteten til å forstå samtykkeprosessen og godta studien.
Eksklusjonskriterier:
- De med en kontraindikasjon for MR-undersøkelser (f.eks. implantert metall)
- Historie med hodeskade med bevissthetstap
- Historie med anfall eller på medisiner som reduserer anfallsterskelen (f.eks. olanzapin, klorpromazin, litium)
- Nevrologisk eller ukontrollert medisinsk sykdom
- Enhver ustabil medisinsk tilstand
- Aktiv substansmisbruk
- Diagnose med psykotisk eller bipolar lidelse
- Tidligere historie med ECT-svikt
- Historie med selvmordsforsøk det siste året
- Nå gravid eller ammende
- rTMS-behandling de siste seks månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sham TMS, Aktiv TMS med iEEG
Nevrokirurgiske deltakere mottar simulert enkeltpuls TMS etterfulgt av aktiv enkeltpuls TMS på forhånd bestemte dlPFC-steder under intrakraniell EEG-registrering.
Rekkefølgen av stimuleringsbetingelser er randomisert.
|
Enkeltpuls transkraniell magnetisk stimulering leveres til den venstre dorsolaterale prefrontale cortex ved hjelp av en MagVenture X100-stimulator og B65 A/P-spole over forhåndsdefinerte lokasjoner, spolevinkler og stimuleringsintensiteter.
Sham enkeltpuls TMS leveres ved hjelp av en snudd spole og samtidig elektrisk hodebunnstimulering for å etterligne auditiv og somatosensorisk følelse uten å produsere kortikal stimulering.
Nevrokirurgiske deltakere gjennomgår intrakranielle EEG-opptak ved bruk av klinisk implanterte elektroder under TMS for å måle lokal og nedstrøms nevral aktivitet.
|
|
Eksperimentell: Optimalisert TMS, ikke-optimalisert TMS med EEG
Deltakerne mottar både TARGET-optimalisert enkeltpuls TMS og ikke-optimalisert (åpen sløyfe) enkeltpuls TMS til dlPFC samtidig som de gjennomgår samtidig hodebunns-EEG.
Rekkefølgen på optimalisert og ikke-optimalisert stimulering er tilfeldig.
|
Enkeltpuls TMS-parametere (lokasjon, vinkel og intensitet) justeres i sanntid ved hjelp av TARGET lukkede løkke-algoritmen basert på samtidige EEG-målinger for å levere optimalisert stimulering.
Enkeltpuls TMS leveres ved bruk av en forhåndsdefinert åpen løkke-sett med stimuleringsparameterkombinasjoner på tvers av flere dlPFC-steder, spolevinkler og intensiteter uten sanntidsjustering.
Deltakerne gjennomgår samtidig 64-kanals TMS-kompatibel hodebunn EEG-opptak under stimulering for å måle TMS-fremkalt nevrale responser.
|
|
Eksperimentell: Ikke-optimalisert TMS, Optimalisert TMS med EEG
Deltakere mottar ikke-optimalisert (åpen sløyfe) enkeltpuls TMS etterfulgt av MÅL-optimalisert enkeltpuls TMS til dlPFC med samtidig hodebunn EEG.
Rekkefølgen på stimuleringsbetingelser er randomisert. |
Enkeltpuls TMS-parametere (lokasjon, vinkel og intensitet) justeres i sanntid ved hjelp av TARGET lukkede løkke-algoritmen basert på samtidige EEG-målinger for å levere optimalisert stimulering.
Enkeltpuls TMS leveres ved bruk av en forhåndsdefinert åpen løkke-sett med stimuleringsparameterkombinasjoner på tvers av flere dlPFC-steder, spolevinkler og intensiteter uten sanntidsjustering.
Deltakerne gjennomgår samtidig 64-kanals TMS-kompatibel hodebunn EEG-opptak under stimulering for å måle TMS-fremkalt nevrale responser.
|
|
Eksperimentell: Aktiv TMS, Sham TMS med iEEG
Neurokirurgiske deltakere mottar både aktiv enkelpuls Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) og sham enkelpuls TMS levert til forhåndsdefinerte dlPFC-steder mens de gjennomgår intrakraniell EEG-registrering.
Rekkefølgen på aktiv og sham-stimulering er randomisert.
|
Enkeltpuls transkraniell magnetisk stimulering leveres til den venstre dorsolaterale prefrontale cortex ved hjelp av en MagVenture X100-stimulator og B65 A/P-spole over forhåndsdefinerte lokasjoner, spolevinkler og stimuleringsintensiteter.
Sham enkeltpuls TMS leveres ved hjelp av en snudd spole og samtidig elektrisk hodebunnstimulering for å etterligne auditiv og somatosensorisk følelse uten å produsere kortikal stimulering.
Nevrokirurgiske deltakere gjennomgår intrakranielle EEG-opptak ved bruk av klinisk implanterte elektroder under TMS for å måle lokal og nedstrøms nevral aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i posterior EL-TEP-amplitude etter spTMS
Tidsramme: Utgangspunkt, slutt på spTMS (6 timer)
|
Endringer i tidlige lokale TMS-evoverte potensialer (EL-TEP) etter 6 timer med enten aktiv eller sham spTMS mellom optimerte og ikke-opterte stimuleringsbetingelser i den posteriore dlPFC.
|
Utgangspunkt, slutt på spTMS (6 timer)
|
|
Endringer i anterior EL-TEP-amplitude etter enkeltpuls TMS (spTMS)
Tidsramme: Utgangspunkt, slutten av spTMS (6 timer)
|
Endringer i tidlige lokale TMS-fremkalte potensialer (EL-TEP) etter 6 timer med enten aktiv eller simulert spTMS mellom optimerte og ikke-optimaliserte stimuleringsforhold i den anteriore dlPFC.
|
Utgangspunkt, slutten av spTMS (6 timer)
|
|
Endringer i intrakraniell TMS-evokert potensial (iTEP) amplitude etter TMS-iEEG
Tidsramme: Baseline, slutten av spTMS (20 minutter)
|
Endringer i samspillet mellom gyrus-/sulcus-mål og spolenes vinkler (45 mot 90 grader) på lokal dlPFC iTEP-amplitude.
|
Baseline, slutten av spTMS (20 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Corey J Keller, MD, PhD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 72673-1
- 1R01MH139650 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .