Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace excitability mozku při depresi (TARGET)

6. února 2026 aktualizováno: Corey Keller, Stanford University

Optimalizované metody pro měření excitability mozku při depresi

Cílem této studie je zlepšit léčbu deprese stanovením spolehlivých markerů prefrontální excitability prostřednictvím cílení s automatickým vedením v reálném čase pro zvýšení TEPs (TARGET).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

145

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Iowa City, California, Spojené státy, 52246
        • Nábor
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aaron D Boes, MD, PhD
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Corey J Keller, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 65 let
  • Diagnóza velké depresivní poruchy, posouzená strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-5 (SCID-5)
  • Aktuálně v depresivní epizodě, posouzené strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-5 (SCID-5)
  • Středně těžká až těžká deprese, indikovaná skóre mezi 11-20 na Rychlém inventáři depresivních příznaků (QIDS)
  • Musí dobře rozumět angličtině, aby zajistili dostatečné porozumění pokynům pro EEG a TMS a klinickým škálám
  • Žádné současné nebo minulé neurologické poruchy
  • Žádná epileptická porucha nebo riziko záchvatů
  • Neurochirurgičtí pacienti: Muži a ženy ve věku 18-65 let s farmakorezistentní epilepsií, kteří jsou přijati k fázi II intrakraniálního monitorování k detekci ohniska záchvatů, budou považováni za vhodné pro tuto studii. Účastníci musí mít intelektuální kapacitu porozumět procesu souhlasu a souhlasit se studií.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ti s kontraindikací pro MRI (např. implantovaný kov)
  • Historie úrazu hlavy se ztrátou vědomí
  • Historie záchvatů nebo užívání léků, které snižují práh záchvatů (např. olanzapin, chlorpromazin, lithium)
  • Neurologické nebo nekontrolované lékařské onemocnění
  • Jakýkoli nestabilní zdravotní stav
  • Aktivní zneužívání návykových látek
  • Diagnóza psychotické nebo bipolární poruchy
  • Předchozí historie neúspěchu ECT
  • Historie pokusu o sebevraždu v uplynulém roce
  • Momentálně těhotné nebo kojící
  • Léčba rTMS v posledních šesti měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sham TMS, Aktivní TMS s iEEG
Neurochirurgičtí účastníci obdrží falešnou jednopulzní TMS následovanou aktivní jednopulzní TMS na předem definovaných dlPFC místech během intrakraniálního EEG záznamu. Pořadí stimulačních podmínek je randomizováno.
Přístroj: Aktivní TMS s jediným pulzem
Jednopulzní transkraniální magnetická stimulace je aplikována na levý dorzolaterální prefrontální kortex pomocí stimulátoru MagVenture X100 a cívky B65 A/P napříč předem definovanými polohami, úhly cívky a intenzitami stimulace.
Přístroj: Falešná jedinopulzní TMS
Falešná jednopulzní TMS je aplikována pomocí převrácené cívky a současné elektrické stimulace pokožky hlavy, aby napodobila sluchové a somatosenzorické vjemy bez vyvolání kortikální stimulace.
Jiný: Intrakraniální EEG (iEEG) záznam
Neurochirurgičtí účastníci podstupují intrakraniální EEG záznam pomocí klinicky implantovaných elektrod během TMS k měření lokální a následné nervové aktivity.
Experimentální: Optimalizovaná TMS, Neoptimalizovaná TMS s EEG
Účastníci podstupují jak cíleně optimalizovanou TMS s jedním pulsem, tak neoptimalizovanou (otevřenou smyčku) TMS s jedním pulsem na dlPFC, zatímco jsou současně monitorováni skalpovou EEG. Pořadí optimalizované a neoptimalizované stimulace je náhodné.
Přístroj: TARGET-optimalizovaná TMS
Parametry jednopulzní TMS (umístění, úhel a intenzita) jsou upravovány v reálném čase pomocí algoritmu TARGET closed-loop na základě současných měření EEG k poskytnutí optimalizované stimulace.
Přístroj: Neoptimalizovaná (otevřená smyčka) TMS
Jednopulzní TMS je aplikováno pomocí předem definované otevřené smyčky kombinací parametrů stimulace napříč více lokalitami dlPFC, úhly cívky a intenzitami bez úprav v reálném čase.
Jiný: Záznam EEG
Účastníci podstupují simultánní 64kanálový TMS-kompatibilní skalpový EEG záznam během stimulace k měření TMS-evokovaných neurálních odezev.
Experimentální: Neoptimalizovaná TMS, Optimalizovaná TMS s EEG
Účastníci obdrží neoptimalizovanou (otevřenou smyčku) jednopulzní TMS následovanou cíleně optimalizovanou jednopulzní TMS na dlPFC se současnou skalpovou EEG. Pořadí stimulačních podmínek je randomizováno.
Přístroj: TARGET-optimalizovaná TMS
Parametry jednopulzní TMS (umístění, úhel a intenzita) jsou upravovány v reálném čase pomocí algoritmu TARGET closed-loop na základě současných měření EEG k poskytnutí optimalizované stimulace.
Přístroj: Neoptimalizovaná (otevřená smyčka) TMS
Jednopulzní TMS je aplikováno pomocí předem definované otevřené smyčky kombinací parametrů stimulace napříč více lokalitami dlPFC, úhly cívky a intenzitami bez úprav v reálném čase.
Jiný: Záznam EEG
Účastníci podstupují simultánní 64kanálový TMS-kompatibilní skalpový EEG záznam během stimulace k měření TMS-evokovaných neurálních odezev.
Experimentální: Aktivní TMS, Sham TMS s iEEG
Neurochirurgičtí účastníci dostávají jak aktivní jednopulzní transkraniální magnetickou stimulaci (TMS), tak falešnou jednopulzní TMS aplikovanou na předem definované oblasti dlPFC, zatímco podstupují intrakraniální EEG záznam. Pořadí aktivní a falešné stimulace je randomizováno.
Přístroj: Aktivní TMS s jediným pulzem
Jednopulzní transkraniální magnetická stimulace je aplikována na levý dorzolaterální prefrontální kortex pomocí stimulátoru MagVenture X100 a cívky B65 A/P napříč předem definovanými polohami, úhly cívky a intenzitami stimulace.
Přístroj: Falešná jedinopulzní TMS
Falešná jednopulzní TMS je aplikována pomocí převrácené cívky a současné elektrické stimulace pokožky hlavy, aby napodobila sluchové a somatosenzorické vjemy bez vyvolání kortikální stimulace.
Jiný: Intrakraniální EEG (iEEG) záznam
Neurochirurgičtí účastníci podstupují intrakraniální EEG záznam pomocí klinicky implantovaných elektrod během TMS k měření lokální a následné nervové aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v amplitudě zadního EL-TEP po spTMS
Časové okno: Baseline, konec spTMS (6 hodin)
Změny v časných lokálních TMS-evokovaných potenciálech (EL-TEP) po 6 hodinách aktivní nebo falešné spTMS mezi optimalizovanými a neoptimalizovanými stimulačními podmínkami v zadním dlPFC.
Baseline, konec spTMS (6 hodin)
Změny amplitudy předního EL-TEP po jednopulzní TMS (spTMS)
Časové okno: Výchozí hodnota, konec spTMS (6 hodin)
Změny v časných lokálních TMS-evokovaných potenciálech (EL-TEP) po 6 hodinách aktivní nebo falešné spTMS mezi optimalizovanými a neoptimalizovanými stimulačními podmínkami v přední části dlPFC.
Výchozí hodnota, konec spTMS (6 hodin)
Změny v amplitudě intrakraniálních TMS-evokovaných potenciálů (iTEP) po TMS-iEEG
Časové okno: Výchozí stav, konec spTMS (20 minut)
Změny v interakci mezi cíli gyrálních/sulkálních oblastí a úhly cívky (45 vs 90 stupňů) na lokální amplitudě dlPFC iTEP.
Výchozí stav, konec spTMS (20 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corey J Keller, MD, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 72673-1
  • 1R01MH139650 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit